Panangin filmtabletta

    (Richter)

          Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót,

              mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert.

    Mi a Panangin filmtabletta, és mire szolgál?

    A filmtabletta hatóanyaga 140 mg magnesium asparticum anhydricum

    (11,8 mg magnézium) és 158 mg kalium asparticum anhydricum (36,2 mg

    kálium) tablettánként.

    Segédanyagai : kolloid szilicium-dioxid, polividon, magnézium

    sztearát, talkum, kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, titán-dioxid,

    makrogol 6000, Eudragit E.

    A Panangin filmtabletta hatóanyagai fontos szerepet játszanak a különböző

    anyagcsere folyamatokban, az idegek, az izomzat, valamint a szív- és

    keringési rendszer működésében.

    A gyógyszer bizonyos idült szívbetegségek (szívelégtelenség,

    szívinfarktus utáni állapot), bizonyos szívritmuszavarok kiegészítő

    kezelésére, továbbá a táplálék magnézium és kálium tartalmának

    kiegészítésére szolgál.

    Mikor nem szabad a Panangin filmtablettát szedni?

    Veseelégtelenség és Addison-kór (mellékvesekéreg-elégtelenség), a szív

    bizonyos ingerületvezetési zavarai, igen alacsony vérnyomás, továbbá a

    készítmény bármely alkotórészével szembeni túlérzékenység esetén.

    Csak gondos ellenőrzés mellett szedhető olyan betegségekben, melyek magas

    vérkálium-szint kialakulásának veszélyével járnak.

    Más gyógyszerkészítmények a Panangin filmtabletta hatását

    befolyásolhatják, ezért egyéb gyógyszerrel csak a kezelőorvosa

    engedélyével szabad együttesen alkalmazni.

    Hogyan kell alkalmazni a Panangin filmtablettát?

    Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta 3-szor 1

    filmtabletta. Egyes javallatokban az orvos ennél nagyobb adagot is

    előírhat.

    A filmtablettát szétrágás nélkül, étkezés után, kevés folyadékkal kell

    bevenni.

    Milyen nemkívánt hatásai lehetnek a Panangin filmtablettának, és mi a

    teendő, ha ezek jelentkeznek?

    Nagyobb adagok bevétele után gyakoribb székletürítés jelentkezhet.

    Amennyiben a készítmény szedése közben bármiféle eddig nem tapasztalt

    tünetet észlel, beszélje meg orvosával.

    Hogyan kell a Panangin filmtablettát tárolni?

    Szobahőmérsékleten (15-30 °C) kell tárolni.

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni.

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.

    Amennyiben további kérdése van, beszélje meg orvosával vagy

    gyógyszerészével.

    OGYI-eng.száma: 17.902/41/99

1.         A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Panangin 158 mg/140 mg filmtabletta          

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

158 mg kálium-aszpartát-anhidrát (166,3 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában), ill.

140 mg magnézium-aszpartát-anhidrát (175 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában), filmtablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3.       GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta

Csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, korong alakú, domború, kissé egyenetlen felületű filmbevonatú tabletta.

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1     Terápiás javallatok

Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok –  elsősorban ventricularis arrhythmiák – adjuváns kezelése.

Digitálisz terápia kiegészítése.

A táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére.

4.2     Adagolás és alkalmazás

Szokásos napi adagja 3-szor 1-2 filmtabletta. A napi adag 3-szor 3 filmtablettára emelhető. A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott étkezés után bevenni.

4.3     Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Akut és krónikus veseelégtelenség. Addison-kór. III. fokú atrioventricularis block. Cardiogen shock (vérnyomás < 90 Hgmm).

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akik hyperkalaemiával járó betegségekben szenvednek, rendszeres ionogram ellenőrzésük ajánlott.

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A per os szedhető tetraciklinek, vassók és a nátrium-fluorid a felszívódást gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között három órának kell eltelnie.

Kálium spóroló diureticumok és/vagy ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor hyperkalaemia alakulhat ki.

4.6     Terhesség és szoptatás

Nem ismert olyan adat, ami szerint a készítménynek károsító hatása lenne a fenti állapotokban.

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet.

4.9     Túladagolás

Előfordulása ezidáig még nem ismert. Ha túladagolás történne, hypermagnesaemia és hyperkalaemia tünetei jelentkezhetnek. Túladagolás esetén fel kell függeszteni a készítmény adását, és tüneti kezelés javasolt (kalcium-klorid iv. 100 mg/perc, szükség esetén dialízis).

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Ásványi anyagok, Magnézium           

ATC-kód: A12C C55

A Mg⁺⁺ és a K⁺ fontos intracelluláris kationok. Kulcsszerepet játszanak számos enzim működésében, a makromolekulák subcellularis elemekhez való kötődésében és az izomkontrakció molekuláris mecha­nizmusában. A K⁺, Ca⁺⁺, Na⁺ és Mg⁺⁺ extra- és intracelluláris koncentrációjának aránya befolyásolja a szívizom kontraktilitását. Az aszpartát, mint endogén anyag, megfelelő ion-transzmitterként működik: nagy az affinitása a sejtekhez, sói csekély mértékben disszociálnak, így az ionok mint komplex vegyületek jutnak be a sejtbe. A magnézium és a kálium-aszpartát javítja a szívizom metabolizmusát.

A magnézium / kálium hiány hypertoniára, sclerotikus coronaria elváltozásokra, arrhythmiára, szívizom elváltozásokra  hajlamosít.

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat.

5.3     A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1     Segédanyagok felsorolása

Kolloid szilícium-dioxid, polividon, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, makrogol 6000, titán-dioxid, Eudragit E.

6.2     Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3     Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4     Különleges tárolási előírások

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

50 db filmtabletta PE csillapítóval kombinált, PE garanciazáras kupakkal lezárt PP tartályban, dobozban.

6.6     A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: X egy keresztes, erős hatású szer.

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Richter Gedeon Nyrt.

1103, Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3329/01

9.       A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA:

Első kiadás dátuma:1968. 03. 20.

Megújítás dátuma: 2003. 05. 22.

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA:

2008. 04. 22.