Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft
|
Az ország 240 településén megtalálható több mint 800 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.
A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.
A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.
A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja.
A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)
A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.
A szolgáltatás díja: 1300 Ft.
Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.
Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.
- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Bőrgyógyászati készítmények
- Acne elleni készítmények
Acne vulgaris, különösen a mellkasra és a hátra lokalizált esetekben. Ezen kívül az Akneroxid 100 mg/g gél adható az Akneroxid 50 mg/g gélre elégtelenül javuló acne vulgaris eseteiben is.
Akneroxid 5 él
Akneroxid 10 gél
(HERMAL)
A bőr bizonyos pattanásos megbetegedéseinek (akne) kezelésére szolgáló
készítmények.
Külsőleges alkalmazásra!
Nem alkalmazhatók a készítménnyel szembeni túlérzékenység esetén.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, naponta 1 alkalommal a bőr gondos
tisztítása után az érintett bőrfelületeket a géllel vékonyan kell bekenni.
Hosszabb ideig tartó kezelést, ill, az Akneroxid 10 gél alkalmazását csak
orvosi javaslatra célszerű végezni.
Mellékhatásként az első napokban enyhe bőrpír és feszülő érzés
jelentkezhet.
Az érzékeny bőrűeken kezdetben fellépő enyhe égő érzés a további kezelés
során többnyire megszűnik. Ha a kifejezett bőr- pír és az égő érzés
4-5 napnál tovább tart, a kezelést meg kell szakítani és a kezelőorvoshoz
kell fordulni.
Az alkalmazás során a bőr erősebb kiszáradása előfordulhat.
Vigyázni kell, hogy a gél ne kerüljön közvetlenül sem a nyálkahártyákra,
sem a szembe!
Használata során az erős napsugárzás kerülendő!
Színtelenítő hatás miatt szemöldökre, szakállra és a hajas fejbőrre
nem célszerű alkalmazni.
A színes textíliát károsíthatja.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Tárolása 25 °C alatt.
OGYI eng. száma: 4967/40/91
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Akneroxid 5 gél
Akneroxid 10 gél
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Akneroxid 5 gél: 50,0 mg víztartalmú benzoil-peroxid 1 g gélben.
Akneroxid 10 gél: 100,0 mg víztartalmú benzoil-peroxid 1 g gélben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű, jellemző szagú, homogén, lágy gél.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Akneroxid 5 gél: acne vulgaris.
Akneroxid 10 gél: acne vulgaris, különösen a mellkasra és a hátra lokalizált esetekben. Ezen kívül az Akneroxid 10 gél adható az Akneroxid 5 gélre elégtelenül javuló acne vulgaris eseteiben is.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Az Akneroxid gél csak külsőlegesen alkalmazható.
Különösen érzékeny bőrű betegek esetében kezdetben az Akneroxid 5 gélt kell alkalmazni naponta egyszer, az esti lefekvés előtt.
Naponta 1-2 alkalommal, gondos tisztítás után az érintett bőrfelületeket vékonyan kell bekenni.
Az Akneroxid gél nem kerülhet a szembe és nem alkalmazható nyálkahártyákon, a szájsarkokon, az orron, illetve a szemek környékén.
A tapasztalatok szerint az Akneroxid géllel végzett kezelések átlagos időtartama 4-10 hét.
4.3 Ellenjavallatok
Az Akneroxid gél nem alkalmazható a benzoil-peroxiddal és a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, továbbá sérült bőrfelületen.
Az Akneroxid gél nem kerülhet a szembe és nem alkalmazható nyálkahártyákon, a szájsarkokon, az orron, illetve a szemek környékén. (lásd 4.2 pontot).
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az Akneroxid 5 gélre nem megfelelő módon reagáló aknés esetekben, valamint a mellkas vagy a hát bőrének aknés panaszaiban az Akneroxid 10 gél is alkalmazható.
Neurodermatitises személyek esetében, akiknek a bőre száraz, illetve faggyútermelése hiányos, a benzoil-peroxidot tartalmazó készítmények csak fokozott óvatossággal alkalmazhatók.
Színtelenítő hatása miatt az Akneroxid 5 gélt szemöldökre, szakállra és a hajas fejbőrre nem célszerű alkalmazni. A színes textíliát károsíthatja.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ajánlott a bőrirritáló hatású egyéb készítmények Akneroxiddal egyidejűleg történő alkalmazása.
Az Akneroxid gél alkalmazása esetén kerülni kell a testfelszín intenzív ultraibolya (UV)-sugárzásnak (napfény, illetve szolárium) való kitételét.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás esetén az Akneroxid gél csak a várható terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Nincs adat arról, hogy külsődleges alkalmazás esetén a benzoil-peroxid bejut-e az anyatejbe.
Lásd még az 5.3 pont (A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei) Teratogenesis alpontját.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem releváns.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Az első napokban enyhe bőrpír és feszülő érzés jelentkezhet. Az érzékeny bőrűek esetében kezdetben fellépő enyhe égő érzés a további kezelés során többnyire megszűnik. Ha a kifejezett bőrpír és az égő érzés 5 napnál tovább tart, a kezelést meg kell szakítani. A tünetek megszűnte után a kezelés folytatható, gyakorta a gél ritkább és/vagy az Akneroxid 10 gél helyett az Akneroxid 5 gél alkalmazásával.
Használat során esetenként a bőr erősebb kiszáradása előfordulhat.
Ritkán kontakt dermatitis alakulhat ki.
4.9 Túladagolás
Nem releváns.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Acne-ellenes szerek lokális használatra.
ATC-kód: D10A E01
Az Akneroxid gél hatóanyagának, a benzoil-peroxidnak a hatásmechanizmusával kapcsolatban az alábbi vizsgálati eredmények állnak rendelkezésre:
- mikrobaellenes hatás számos baktérium, különösen a Propionibacteriumok és a Micrococcaceae ellen.
- A faggyúmirigyekben a sejtosztódás gátlása, és ilymódon sok esetben a bőrfelszín lipidtartalmának csökkentése.
- Nyúlfülben vizsgálva a comedo-képződés enyhe gátlása.
- A corneocyták mennyiségének és méretének csökkentése, amely a faggyúmirigyek kivezetőcsöveinek acnéban jelentkező elszarusodási zavarait pozitívan befolyásolja.
Az Akneroxid tehát antibakteriális, antiseborrhoeás és hámlasztó hatású. Mindennek következtében közvetlen módon hat az acneképződés három legfontosabb patomechanizmusára (a baktérium populációra, a seborrhoeára és a follicularis hyperkeratosisra).
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A helyileg alkalmazott benzoil-peroxid a bőrben, a penetrációs folyamat során benzoesavvá metabolizálódik. Csak ez a metabolit penetrál a bőrbe kis mennyiségben, és van jelen szabad benzoesav formájában a vérben. A benzoesav bőrön keresztül történő abszorpciója még extrém alkalmazási körülmények esetén sem haladja meg a napi 500 mg-ot.
A benzoesav változatlan formában a vesén át eliminálódik olyan gyorsan, hogy a glicinnel való konjugáció révén kialakuló hippursav nem mutatható ki jelentős mennyiségben.
Biohasznosulás
A benzoil-peroxid gél vivőanyagból történő felszabadulását egyebek között lyuklemez tesztben (agar diffúziós módszer) is kimutatták, demonstrálva az antibakteriális hatékonyságot.
Az Akneroxid mind Gram-pozitív, mind Propionibacteriumok esetében gátlási udvart hoz létre, szemben a hatóanyag nélküli gél vivőanyaggal, amelynek esetében ez nem figyelhető meg.
A szőrtüszőkbe történő penetrációt a szőrtüszők baktériumflórájának cianoakrilát módszerrel történő szelektív meghatározása révén igazolták.
Az Akneroxid gél alkalmazása után már 3 órával is a kiindulási értékekhez képest jelentősen lecsökkent a faggyúmirigyek kivezetőcsöveinek P. acnes és Micrococcaceae összcsíraszáma.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Akut toxicitás
Intraperitonealisan alkalmazva a benzoil-peroxid LD50 értéke egér és patkány esetében
250-500 mg/ttkg/egyed. Patkányban a perorális LD50 érték több, mint 950 mg/ttkg. Más vizsgálatokban 78%-os benzoil-peroxid oldatot alkalmaztak perorálisan 5 g/ttkg mennyiségig. A patkányok egyike sem hullott el, és az állatok mindegyike esetében normális testtömeg-gyarapodást tapasztaltak.
Azok a kutyák, amelyek 0,625 g benzoil-peroxid/kg tartalmú táplálékot kaptak, 6 hétnél hosszabb időn át mentesek voltak a patológiás jellegű tünetektől.
Helyi adagolás esetén nem voltak képesek szisztémás toxicitásra utaló jellemzőt kimutatni.
Teratogenesis
Akneroxiddal nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat. Nincs adat a humán terhesség alatti használatról.
Külsőleges alkalmazás esetén a benzoil-peroxid a bőrben teljes mértékben benzoesavvá alakul.
Jelentettek olyan eseteket, amikor koraszülött csecsemők vérében benzoesav akkumulációt észleltek. Ezt esetleg a máj csökkent mértékű metabolikus aktivitása idézte elő. Az ilyen állapotok metabolikus acidózishoz vezethetnek. Ezen túl az emelkedett benzoesav szérum-koncentrációk esetén a bilirubin leszorulhat a receptorról és magicterus alakulhat ki.
Nincs adat arról, hogy külsőleges alkalmazás esetén a benzoil-peroxid bejut-e az anyatejbe.
Anyatejben mérhető koncentráció
Nincs adat a külsődlegesen alkalmazott benzoil-peroxid esetén kialakuló koncentrációkról az anyatejben.
Mutagenitás
A benzoil-peroxidot ezidáig nem vizsgálták megfelelő alapossággal az esetleges mutagén hatások tekintetében. A jelenlegi adatok a klinikai alkalmazás körülményei esetében nem utalnak mutagén aktivitásra.
Carcinogenitás
Állatkísérletes modellekben, 7,12-dimetil-benzantracén (DMBC) alkalmazása esetében tumor-promóciós hatást figyeltek meg. Egy másik állatkísérletes modellben azonban, UV besugárzás mellett nem észleltek tumorképződést.
Humán vizsgálatokban nem figyeltek meg tumorképződést a benzoil-peroxid alkalmazásával összefüggésben.
Helyi tolerancia
Különféle kísérleti elrendezésekben (Duhring sejtteszt, nyúlszem teszt, Draize teszt) kimutatták, hogy a benzoil-peroxid irritáns hatású, de a szenzitizáció kockázata alacsony.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Etiléndiamintetraecetsav, nátrium-hidroxid, karbomer 940, makrogol-lauril-éter, tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Színtelenítő hatás miatt szemöldökre, szakállra és hajas fejbőrre nem célszerű alkalmazni. A színes textíliát károsíthatja.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év.
Első felbontás után 6 hónapig használható fel.
6.4 Különleges tárolási előírások
Az Akneroxid 5 gél és az Akneroxid 10 gél legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Az Akneroxid 5 gél és az Akneroxid 10 gél egyaránt 50 g-os tubusokban kerül forgalomba.
50 g gél fehér csavarmenetes, PP kupakkal lezárt fehér HDPE tubusba töltve.
1 tubus faltkartonban.
6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Nincsenek különleges előírások.
Megjegyzés: Nincs keresztjelzés, nem erős hatású.
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3,
D-21465 Reinbek, Németország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-2296/01 Akneroxid 5 gél (50 g)
OGYI-T-2298/01 Akneroxid 10 gél (50 g)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
1993. szeptember 30.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2009. március 2.
Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből) |
A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája
ITT TÖLTHETŐ LE.