Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Voltaren Emulgel 1 % gél (100g (alum.tubus))
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Martina Gebhardt Happy Aging Dekoltázsápoló Tej w (30ml)

4.700Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 2.115 Ft
Egységár: 21,15 Ft/g (alumtubus)
Kód: 464694

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Vázizomrendszer
- Izületi-, izom- és reumás fájdalmak helyi készítményei

Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők: Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére: - lágyrész sérülések: az íz, az ínszalag, az izom és az ízületi poszttraumás gyulladásának csökkentésére, pl. rándulás, túlerőltetés, zúzódás, hátfájás esetén. - lágyrész-reuma lokalizált fomária, pl. íngyulladás, teniszkönyök. Felnőttek (18 évnél idősebbek): A térdben és az ujjak ízületeiben zajló enyhe arthritis kezelésére.


                             


    Olvassa el figyelmesen!



    VOLTAREN EMULGEL

    Novartis Consumer Health SA,


         

    Összetétel:

    A Voltaren Emulgel 1,16 % diclofenacum-ot tartalmaz dietilamin származék

    formájában, amely 1 % diclofenacum natricumnak felel meg.

    Segédanyagok: karbomer, cetomakrogol 1000, telített lipid alkohol,

    dietilamin, parfüm krém, izopropilalkohol, paraffin olaj, propilénglikol,

    desztillált víz.

    Hatástani besorolás: Nem-szteroid antireumatikum.

    Jellemzők:

    A Voltaren a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) csoportjába

    tartozik.

    Csökkenti a gyulladás tüneteit: a fájdalmat és a duzzanatot, ödémát.

    A Voltaren Emulgel egy fehér, nem zsíros, lipofil gél vizes oldatban,

    amely lehetővé teszi a hatóanyag jó felszívódását a bőrön keresztül.

         

    Javallatok:

    A Voltaren Emulgel az alábbi esetekben alkalmazható:

    - ízületek rándulása, ficama vagy egyéb sérülése.

    Orvosi javaslatra a következő esetekben: pl. teniszkönyök, merev váll,

    lágyrész rheumatizmus egyéb formái, váll, láb, hát izületi gyulladásainak

    bizonyos formái esetén.

    A készítményt idősebbek és fiatalabbak is használhatják.

         

    Ellenjavallatok:

    A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal

    szembeni túlérzékenység esetén.

         

    Terhesség és szoptatás időszakában a készítmény csak kifejezett orvosi

    utasítás esetén alkalmazható.

          

    Klinikai tapasztalat hiányában a készítmény gyermekek esetében nem

    alkalmazható.

         

    Mellékhatások:

    A készítmény általában jól tolerálható. Ritkán előfordulhat viszketés,

    bőrvörösödés, csípő érzés, bőrkiütés, fényérzékenységi reakció a kezelt

    területen.

    Mellékhatások vagy más szokatlan reakciók esetén forduljon orvosához.

         

    Gyógyszerkölcsönhatás:

    Orvosa hozzájárulása nélkül ne alkalmazzon ugyanazon a területen

    egyidejűleg más készítményeket.

         

    Adagolás, alkalmazás:

    Alkalmazza a Voltaren Emulgelt rendszeresen az orvos utasításai szerint.

    Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, napi 3-4 alkalommal gyengéden

    masszírozza a Voltaren Emulgelt a bőrbe a fájdalmas vagy duzzadt

    területen. A szükséges mennyiség a kezelendő terület nagyságától függ.

    Az elégséges mennyiség általában cseresznye vagy diónyi nagyságú.

    Amennyiben a tünetek 2 héten belül nem enyhülnek vagy rosszabbodnak,

    forduljon orvosához.

         

    Figyelmeztetés:

    A Voltaren Emulgel nem alkalmazható sérült bőrfelület vagy nyílt sebek,

    sérülések esetén, továbbá nem alkalmazható a szem és a nyálkahártya

    területén. Amennyiben a gél a szembe kerülne, tiszta vízzel kell

    kiöblíteni vagy orvoshoz kell fordulni.

    Szájon át nem alkalmazható.

    Amennyiben a készítményt a gyermek lenyeli, forduljon orvosához.

         

    Tárolás:

    Hőtől védve, 30 °C alatt tárolandó.

         

    Figyelmeztetés:

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni.

         


    OGYI.eng. száma: 10682/41/99

         





 

1.       A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

 

Voltaren Emulgel 1% gél

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

11,6 mg diklofenák dietilamin (megfelel 10,0 mg diklofenák nátriumnak) 1 gramm gélben.

 

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Gél.

 

Fehér, sárgásfehér színű, lágy, homogén, jellemző illatú gél.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére: az ín, az ínszalag, az izom és az ízületek poszttraumás gyulladásának csökkentésére, például rándulás, túlerőltetés és zúzódás esetén, valamint hátfájásra; a lágyrész-reuma lokalizált formáira, például íngyulladás, teniszkönyök; a térdben és az ujjak ízületben zajló enyhe arthritis kezelésére.

 

4.2     Adagolás és alkalmazás

 

A Voltaren Emulgel 1% gél az érintett felületre kenve naponta 3-4 alkalommal enyhe bedörzsöléssel alkalmazandó. A szükséges mennyiség a fájdalmas terület kiterjedésétől függ: 2-4 g Voltaren Emulgel 1% gél (ami cseresznye-dió nagyságnak felel meg) kb. 400-800 cm2 nagyságú terület kezelésére elegendő. Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt felület a kézen van. Ügyelni kell, hogy a gél ne kerüljön a szembe, illetve a szájba.

A kezelés időtartama a kezelendő problémától és a klinikai reakciótól függ. Orvosi javaslat nélkül a készítmény az izomzat, ínak és kötőszövet sérülésének kezelésére legfeljebb 14 napig, ízületi gyulladás kezelésére pedig 21 napig alkalmazható. Amennyiben a beteg állapota hét nap után nem javul vagy rosszabbodik, tanácsos orvoshoz fordulnia.

A Voltaren Emulgel 1% gél nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Idősek kezelésére a szokásos felnőtt dózis alkalmazható.

 

4.3     Ellenjavallatok

 

A diklofenákkal, vagy a gél más összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknél korábban az acetilszalicilsav, vagy más nem szteroid gyulladásgátló szer asztmás rohamot, urticariát vagy akut rhinitist váltott ki.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

A Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazásával összefüggő szisztémás mellékhatások előfordulhatnak, ha a készítményt kiterjedt bőrterületen vagy hosszú időn át alkalmazzák.

A Voltaren Emulgel 1% gél kizárólag külsőleg, ép bőrfelületen használható, és nem alkalmazható sebek vagy nyílt sérülések esetén. A gél ne kerüljön a szembe vagy a nyálkahártyára. A készítményt nem szabad lenyelni.

 

A Voltaren Emulgel 1% gél propilén-glikolt tartalmaz, mely egyes esetekben enyhe helyi bőrizgalmat válthat ki.

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Tekintettel arra, hogy helyi alkalmazás esetén az alkalmazott gél kis mennyisége szívódik fel, az in­terakciók kialakulásának valószínűsége csekély.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

Terhesség

Nem végeztek vizsgálatokat azzal kapcsolatban, hogyan alkalmazható-e a Voltaren Emulgel 1% gél várandós nők számára. Ezért a készítményt terhesség során nem szabad alkalmazni. Ennek nagy fontossága van a terhesség harmadik trimeszterében fájásgyengeség kialakulása, illetve a Botallo-vezeték korai záródásának veszélye miatt.

 

Állatkísérletek során nem észleltek semmilyen a terhességre, a magzati fejlődésre, a szülés folyamatára és a postnatalis fejlődésre kifejtett közvetlen, vagy közvetett hatást (ld. még 5.3)

 

Szoptatás

Tisztázatlan, vajon a helyileg alkalmazott diklofenák kiválasztódik-e az anyatejben. Emiatt a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása szoptató anyáknak nem javallt. Amennyiben alapos indok miatt mégis felmerül az alkalmazása, semmiképp sem szabad az emlőkön, vagy nagy bőr felületen, valamint hosszabb ideig alkalmazni.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

A Voltaren Emulgel 1% gél külsőleges alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

A nem kívánatos hatások közé tartoznak az alkalmazás helyén kialakuló enyhe, múló bőrreakciók. Nagyon ritkán allergiás reakciók alakulhatnak ki.

 

Az alábbi táblázat a mellékhatásokat – a spontán bejelentéseket is beszámítva - a gyakoriság sorrendjében mutatja (gyakori: ≥ 1/100, < 1/10, nem gyakori: ≥ 1/1000 < 1/100, ritka: ≥ 1/10 000, < 1/1000, nagyon ritka: < 1/ 10 000).

 

 

Az immunrendszer betegségei

Nagyon ritka

Túlérzékenység, angioneurotikus ödéma

Légzőrendszeri, mellkasi és mellüregi szervek betegségei

Nagyon ritka

Asztma

A bőr és a bőralja betegségei

Gyakori

Bőrkiütés, ekcéma, bőrpír, bőrgyulladás (beleértve a kontakt dermatitist is)

Ritka

Dermatitis bullosa

Nagyon ritka

Fényérzékenységi reakciók

 

Hólyagok képződésével kísért csalánkiütés

 

 

 

 

 

4.9     Túladagolás

 

A helyileg alkalmazott diklofenák csekély szisztémás felszívódása a túladagolás lehetőségét rendkívül ritkává teszi. Azonban a Voltaren tabletta túladagolását követően megfigyelhető nem kívánatos hatások alakulhatnak ki akkor, ha a készítményt – az előírtakkal ellentétben – lenyelik (a 100 g-os kiszerelés 1 egysége 1000 mg diklofenák-nátriumnak megfelelő hatóanyagot tartalmaz). Jelentős szisztémás mellékhatásokat okozó véletlen lenyelés esetén a nem szteroid gyulladásgátlók által okozott mérgezések kezeléséhez igazított általános terápiás beavatkozások alkalmazandók.

Gyomormosás alkalmazása és aktív szén használata megfontolandó, különösen akkor, ha a készítmény lenyelésétől számítva még csak kevés idő telt el.

 

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: Ízületi és izomfájdalmak lokális készítményei.

ATC kód: M02A A15

 

A diklofenák kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és lázcsökkentő hatással rendelkező nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID). A diklofenák elsődleges hatásmechanizmusa a prosztaglandin-szintézis gátlása.

A Voltaren Emulgel 1% gél gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású, helyi alkalmazásra kifejlesztett készítmény. Traumás vagy reumás eredetű gyulladás és fájdalom esetén a Voltaren Emulgel 1% gél csökkenti a fájdalmat, a duzzanatot. Rövidíti a szokásos mindennapi tevékenységhez történő visszatérés idejét.

A vizes-alkoholos bázisú gél egyúttal nyugtató és hűtő hatást is kifejt.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

Felszívódás: A Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazásakor szisztémásan felszívódó diklofenák mennyisége arányos a bőrrel való érintkezés időtartamával, a kezelt felület nagyságával. A felszívódó diklofenák mennyiség függ az alkalmazott teljes adagtól, valamint a bőr hidrációjának mértékétől. A renalis eliminációból nyert adatok alapján 2,5 g Voltaren Emulgel 1% gél 500 cm2 területen való helyi alkalmazása után az alkalmazott diklofenák dózisnak a Voltaren tablettához képest mintegy 6 százaléka szívódik fel. 10 órán át kötés alatt alkalmazva a felszívódott diklofenák mennyisége háromszorosára nőtt.

 

Megoszlás: A kéz- és térdízületek kezelésére helyileg alkalmazott Voltaren Emulgel 1% gél kezelés után plazmából, ízületi szövetből és nedvekből megmérték a diklofenák koncentrációt. A plazma csúcskoncentráció század része az azonos mennyiségű diklofenák per os adagolása esetén elérhető szintnek. A diklofenák 99,7 százalékban kötődik a szérum proteinekhez, elsősorban az albuminhoz (99,4%).

 

Metabolizmus: A diklofenák biotranszformációja glükuronidáció, mely részben a diklofenák molekulát, nagyobb részt azonban egyszeri vagy többszörös hidroxilációt követően létrejött fenil metabolitjait érinti. Ez számos fenol metabolitot eredményez, amelyek nagyrészt konjugált glükuroniddá alakulnak. A fenol metabolitok közül kettő biológiailag aktív, azonban sokkal kisebb mértékben, mint a diklofenák.

 

Elimináció: A diklofenák maximális szisztémás plazma-eliminációja 263 ± 56 ml/min. A terminális plazma felezési idő 1-2 óra. A metabolitok közül négynek, beleértve a két aktívat is, szintén lassú,

1-3 óra a plazma felezési ideje. A metabolitok egyikének, a 3’-hidroxi-4’metoxi-diklofenáknak a plazma felezési ideje hosszabb, azonban gyakorlatilag inaktív. A diklofenák és metabolitjai főként a vizeletben választódnak ki.

 

 

 

Máj, illetve vesebetegekre vonatkozó karakterisztika:

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem kell sem a diklofenák, sem pedig metabolitjainak a felhalmozódásával számolni. Krónikus hepatitisben vagy kompenzált cirrózisban szenvedő betegek esetén a diklofenák kinetikája és metabolizmusa ugyanaz, mint a májbetegségben nem szenvedők esetén.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

A diklofenákra vonatkozó preklinikai adatok szerint a hagyományos gyógyszer-biztonságosság felmérését célzó klinikai farmakológiai, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és a reprodukcióra gyakorolt toxicitási vizsgálatok alapján emberekre vonatkozó különleges veszély nincs. Nincs arra utaló megfigyelés, hogy a diklofenáknak teratogén hatása lenne egerekben, patkányokban, vagy nyulakban. A diklofenák patkány kísérletekben nem befolyásolja sem a fertilitást, sem az utódok fejlődését a pre-, peri- és postnatalis időszakban.

A Voltaren Emulgel 1% gél a különböző vizsgálatok szerint kevés mellékhatást okozott. Fototoxicitásra utaló tulajdonságai nem voltak és nem érzékenyítette a bőrt.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

„Creme 45” parfüm, dietil-amin, karbomer (Carbopol 974P), makrogol-cetosztearil-éter (Cetomacrogol 1000), kókuszalkoholok kaprilátjai és kaprátjai (Cetiol LC), folyékony paraffin, propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nincsenek.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

3 év.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Az adagoló palackban jelentős túlnyomás van. Árnyékos helyen kell tárolni, nem szabad napsütésnek kitenni. Sem töltött, sem üres állapotban szigorúan tilos tűzbe dobni, elégetni, vagy a palack falát megsérteni, kiszúrni!

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

10 g vagy 30 g, vagy 50 g, vagy 100 g gél, csavaros PP kupakkal és alumínium membránnal lezárt, epoxi-fenol bevonattal ellátott alumínium tubusban és dobozban.
10 g vagy 30 g, vagy 50 g, vagy 100 g gél LDPE laminált HDPE peremmel ellátott alumínium tubusban, a tubus fehér vagy kék színű speciálisan kialakított PP kupakkal van lezárva.

1 tubus dobozban.

 

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére /megsemmisítésére vonatkozó útmutatások

 

Nincsenek.

 

Megjegyzés: X (egy kereszt)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

 

 

7.      A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

Novartis Hungária Kft. ( Consumer Health részlege)

H- 1114 Budapest

Bartók B. út 43-47.

Magyarország

 

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T-05572/10-20.

 

 

9.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2008. október 17.

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép