1.       A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Detergens sulfuratum FoNo VII.Naturland

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyaga 10,0 g Sulfur praecipitatum tubusonként.

3.       GYÓGYSZERFORMA

Gyógyszeres sampon: halványsárga vagy zöldessárga színő, jellemző szagú, egynemű szuszpenziós kenőcs.

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1     Terápiás javallatok

A  hajas fejbőr seborrhoeája (a faggyúmirigyek fokozott működésén alapuló kórfolyamatok) esetén alkalmazható.

4.2       Adagolás és alkalmazás módja

A hajat samponnal és vízzel le kell mosni, majd 2-3 babszemnyi készítménnyel és meleg vízzel a hajon dús habot képezni. 5 percnyi várakozás és vizes öblítés után a kezelést meg kell ismételni.

Végül a hajat vízzel gondosan le kell öblíteni. A kezelést két héten át hetenként két ízben, ezt követően hetenként, 10 naponként kell végezni.

4.3     Ellenjavallatok

A készítmény nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén.

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy a sampon szembe, nyálkahártyára ne kerüljön.

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek.

4.6     Terhesség és szoptatás

A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható. Biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Bőrizgatás, hyperaemisatio előfordulhat. A nyálkahártyákon irritáló hatású.

A lehetséges intoxikáció miatt egyszerre nagy bőrfelületet nem szabad kezelni, mert mérgezést, máj- és vesekárosodást okozhat.

4.9     Túladagolás

Az előírtnál nagyobb felületen történő alkalmazás esetén a mellékhatások fokozódhatnak.

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás besorolás:

Dermatologikum, antiseborrhoicum.

ATC: D04A

INN: Sulfur

Hatásmechanizmus:

A bőr felső rétegében levő keratinnal reakcióba lépve fejti ki hámlasztó hatását.

Farmakológiai hatások

Enyhe dezinficiáló, antimikrobás hatású.

5.2              Farmakokinetikai tulajdonságok

–

5.3              A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

–

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1       Segédanyagok felsorolása     

Segédanyagként nátrium-lauril-szulfátot, glicerint, cetil-sztearil-alkoholt és xantán gumit tartalmaz.

6.2     Inkompatibilitások

Nem ismertek.

6.3     Felhasználhatósági időtartam

1 év

6.4     Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban.

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

Külsőleg.

Megjegyzés (keresztjelzés nélkül)

Kiadhatóság:

I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN)

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Naturland Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9883/01

9          A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZAB­BÍ­TÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 15.

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2004. november 15.

Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 19.685/40/2004