Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft
|
Az ország 240 településén megtalálható több mint 800 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.
A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.
A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.
A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja.
A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)
A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.
A szolgáltatás díja: 1300 Ft.
Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.
Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.
- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Bőrgyógyászati készítmények
- Gombás fertőzések elleni bőrgyógyászati készítmények
Széles spectrumú antimycoticus és szűkebb spectrumú antibacterialis hatású szer. Kifejezetten hatásos Candida-, Epidermophyton-, Microsporum és Trichophyton-, valamint Malassezia furfur fertőzésekben. Candidiazis, ekzema marginale, pityriasis versicolor.
Batrafen oldat
Batrafen krém
Batrafen hintőpor
(Hoechst)
A bőr gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazható készítmények.
Külsőleg!
A Batrafen oldat, ill. krém kizárólag orvosi vényre rendelhető,
a Batrafen hintőpor orvosi vény nélkül is beszerezhető.
Az oldatot, illetve a krémet ha az orvos másképpen nem rendeli
- naponta 2-szer kell a langyos vízzel megtisztított beteg
bőrfelületre vékony rétegben kenni, majd könnyedén bedörzsölni
és száradni hagyni.
A hintőport naponta 1-2-szer egyenletes rétegben a bőrfelületre
kell hinteni.
A kezelést a bőrfelület gyógyulásáig kell alkalmazni, kb. 2 hétig.
Esetleg javasolt a kezelést további 1-2 hétig folytatni a
visszafertőződés elkerülése miatt.
Ellenjavallat: a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Nyílt sebek, szem kezelésére egyik készítmény sem alkalmas.
Túlérzékenységi reakciók - bőrpír, égető érzés - esetén a kezelést
abba kell hagyni és ezekről a kezelőorvost tájékoztatni kell.
A hintőpor csecsemők és kisgyermekek kezelésére nem javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Figyelmeztetés: A Batrafen krém folyékony paraffint tartalmaz,
ezért a nemiszervek és a végbél környezetében történő
alkalmazáskor csökkenti a latex condomok szakítószilárdságát,
védőhatását.
A partnerek közötti kölcsönös fertőzés lehetséges (un. "ping-pong"
hatás), ezért a viszszafertőzés elkerüléséhez szükséges, hogy a
beteg partnere is felkeresse a kezelőorvost.
Eltartása: szobahőmérsékleten (25 °C alatt).
A Batrefen oldatot fénytől védve kell tartani.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
OGYI-T.:
OGYI-eng. száma: 3321/41/97.
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Batrafen oldat
Batrafen krém
Batrafen hintőpor
Batrafen hüvelykrém
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Oldat: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 ml oldatban.
Krém: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g krémben.
Hintőpor: 10, 0 mg ciklopirox-olamin 1 g hintőporban.
Hüvelykrém:10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g krémben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldat: tiszta, halványsárga, jellegzetes szagú oldat.
Krém: fehér színű, enyhén jellemző illatú, a hatóanyagot oldott állapotban tartalmazó o/v típusú krém.
Hintőpor: csaknem fehér, illetve sárgásfehér színű, finom eloszlású, szabadon folyó por.
Hüvelykrém: fehér vagy csaknem fehér, homogén krém.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Oldat, krém: A bőr gombás fertőzései.
Hintőpor: A bőr gombás fertőzései. Az oldattal, krémmel végzett kezelés hatékonyságának fokozása, recidíva megelőzés, illetve utókezelés.
Hüvelykrém: A hüvely gombás (candida) fertőzései.
4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Az oldatot és a krémet naponta 2-szer, a hintőport naponta 1-2-szer kell a bőrre vinni.
A hüvelykrémet az applikátor segítségével naponta 1-szer mélyen a hüvelybe kell nyomni.
Az oldatot a megbetegedett bőrfelületre fel kell vinni, és könnyedén be kell dörzsölni.
A krémet a bőrre rá kell kenni, és hagyni kell száradni.
A hintőport a megbetegedett bőrfelületre kell szórni.
Az oldattal, krémmel vagy hintőporral való kezelést a bőrtünetek gyógyulásáig – általában
2 hétig – kell folytatni. Recidíva megelőzésére indokolt esetben a kezelés folytatása további 1-2 hétig javallt.
Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a gombás fertőződés veszélye, ajánlatos a Batrafen hintőpor preventív alkalmazása. Az alkalmazás időtartamát egyénileg kell meghatározni.
A hüvelykrémet a mellékelt egyszer használatos applikátorral (1 applikátortöltet = 5 g) lefekvés előtt enyhén felhúzott lábakkal hanyatt fekve javallt mélyen a hüvelybe juttatni.
A visszafertőződés elkerülése érdekében szükséges a külső nemi szervek és a végbélnyílás kiegészítő kezelése is (környéki kezelés).
A kezelés időtartamát a hüvelyi gombás fertőzés gyógyulásához szükséges idő határozza meg.
6 egymás utáni napon végzett kezelés általában eredményes. Szükség esetén a kezelést maximum 14 napig lehet folytatni.
A partnerek között kölcsönös fertőzés lehetséges (ún. "pingpong" hatás). A visszafertőzés elkerüléséhez szükséges, hogy a beteg partnere is felkeresse a kezelőorvost.
4.3 Ellenjavallatok
Az összetevőkkel szembeni túlérzékenység.
Nem alkalmazható nyílt sebek kezelésére, a szem és a szemkörnyék kezelésére.
A hintőpor újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére kellő adatok hiányában nem alkalmazható. Az egyéb Batrafen készítményekkel végzett kezelést alaposan meg kell fontolni, az előny/kockázat arány körültekintő mérlegelése alapján. (Lásd 4.4 pontot).
Szoptatás során a Batrafen készítmények nem alkalmazhatók.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Krém, oldat, hüvelykrém: újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésekor az előny/kockázat arányt alaposan mérlegelni kell.
A Batrafen hüvelykrém és krém folyékony paraffint tartalmaz, ezért a genitáliák és a végbél környezetében való alkalmazáskor csökkenthetik a latex condomok szakítószilárdságát, így védőhatását.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.
4.6 A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, az előny/kockázat egyedi mérlegelésével.
A Batrafen készítmények terhes nőkön történt alkalmazásával kapcsolatban nincsenek klinikai adatok. Az állatkísérletekben kimutattak a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre ill. a szülésre kifejtett közvetlen ill. közvetett káros hatásokat, azonban a posztnatális fejlődésre kifejtett lehetséges hatásokra nézve nincs elegendő adat.
A Batrafen készítmények nem alkalmazhatók terhesség alatt, kivéve, ha a kezelőorvos úgy értékeli, hogy a kezelés előnye nagyobb az anyára és a gyermekre nézve, mint a lehetséges kockázat.
Mivel nem ismert, hogy a ciklopirox-olamin átjut-e az anyatejbe, a szoptatás nem ajánlatos a kezelés alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem ismeretesek.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat, amit a Batrafen oldat esetében a készítmény alkoholtartalma is okozhat. Ezek a tünetek túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek.
Ritkán előfordulhat allergiás contact dermatitis.
4.9 Túladagolás
Nem ismeretes.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Hintőpor, krém, oldat:
Farmakoterápiás csoport: gombásodás elleni lokális készítmények
ATC kód: D01AE14
Hüvelykrém:
Farmakoterápiás csoport: fertőzésellenes szerek és antisepticumok, kivéve a corticosteroid-kombinációkat
ATC kód: G01AX12
A ciklopirox-olamin antimycoticum helyi alkalmazásra.
A vizsgálati eredmények alapján fungicid hatása az életfontosságú sejtépítő anyagok felvételének gátlásán alapszik, ugyanakkor indukálja más fontos sejtalkotórészek kiáramlását. A gombasejt belsejében felhalmozódik, miközben a sejtfalhoz, a sejtmembránhoz, a mitokondriumokhoz, a riboszómákhoz és a mikroszómákhoz irreverzibilisen kötődik.
A gombasejt a rendelkezésre álló adatok alapján a ciklopirox-olamint nem metabolizálja.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A bőrfelszívódás meghatározásakor humán vizsgálatban egészségesek bőrére átlagosan
36-37 mg 14 C-jelzett (0,43-0,52 mg/ttkg-nak megfelelő) ciklopirox-olamint vittek fel, 1 %-os krém formájában, 4 percig tartó bedörzsöléssel.
Az ezt követő 6 órás hatóidő alatt (amiből 5 órán keresztül a felületen occlusio-t alkalmaztak)
0,012 μg/ml-ig terjedő szérumszinteket mértek. A bőrre vitt hatóanyag 1,1-1,6 %-a jelent meg 4 napon belül a vizeletben.
Mivel per os alkalmazáskor az adagnak kb. 98 %-a ürül ki a vizelettel, a vizeletben mért mennyiségek alapján a reszorpció átlagosan 1,3 %-osnak adódik.
1 mg/ttkg 14C-jelzett, 1 %-os ciklopirox-olamin krém intravaginális alkalmazása után (ivarérett nőstény Beagle-kutyákban) a reszorpció gyakorlatilag teljes volt. A maximális vérszint
(0,2-0,23 μg/ml) már egy óra múlva kialakult.
A 10 mg/ttkg 14C-jelzett ciklopirox-olamin per os alkalmazása után végzett, metabolizmusra vonatkozó vizsgálatok eredményei szerint kutyában a vizeletben mérhető radioaktivitás
75 %-át glukuronidok adták, míg 12 % változatlan formában volt jelen. Egy kb. 6 %-os mennyiséget 3 metabolit adott.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Akut toxicitás:
Ciklopirox-olamin 1 %-os PEG 400-as oldatának egyszeri, nyesett nyúlbőrön való alkalmazása után 24 órán belül nem alakultak ki sem lokális, sem szisztémás patológiás elváltozások.
Szubakut toxicitás:
Az ismételt, bőrön át való alkalmazás tolerálhatóságát 20-20 napig tartó vizsgálatban, sérült, ill. ép nyúlbőrön, ciklopirox-olamin 0,5 ml-nyi 1 %-os PEG-400-as oldatával értékelték. Az oldat átmeneti, vagyis az alkalmazási időtartam előrehaladtával már nem jelentkező vörösödést okozott az ép bőrön, és erősebb, tartós vörösödést a sérült bőrön.
Nyulakon és tengerimalacokon 30-30 napos vizsgálatokat végeztek ép, ill. sérült bőrön. A tengerimalacokon naponta 60 cm2-ig terjedő, nyulakon 240 cm2-ig terjedő bőrfelületet kezeltek
1 %-os ciklopirox-olamin krém, ill. krém-alap 0,5 g-ig, ill. 2,0 g-ig terjedő mennyiségeivel.
Klinikai, klinikai-kémiai, ill. hisztológiai szempontból nem találtak a hatóanyaggal összefüggésbe hozható patológiás elváltozást.
További vizsgálatokban 6 felnőtt nőstény Beagle-kutya kapott a human gyógyászatban használt hüvelyi applikátor segítségével 5 ml ciklopirox-olamin krémet 14 egymást követő napon. 6 további kutya, mint kontrollcsoport, placebo krémet kapott.
Ezek a vizsgálatok nem okoztak semmilyen károsodást a kutyákban. Nem alakult ki sem hüvelyepithelium-elváltozás, sem a hüvely-nyálkahártya gyulladása.
Krónikus toxicitás:
Két 90-90 napos vizsgálatban nyulakon és egy hat hónapos vizsgálatban kutyákon értékelték ciklopirox-olamin 1,5 ml-nyi, 1 %-os, 3 %-os vagy 10 %-os PEG-400-as oldatának hatását ép, ill. sérült bőrön, s a klinikai, klinikai-kémiai, ill. patológiai szerv-vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen, a hatóanyaggal összefüggésbe hozható károsodást.
Reprodukciós toxicitás:
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a ciklopirox-olamin a fentebb, az intravaginális alkalmazásnál (lásd 5.2 pontot) említett magas adagokban sem okoz károsodást sem az anyaállatokban, sem az utódokban. A fertilitás, ill. a posztnatáis fejlődés sem károsodott.
Patkányokban napi 5 mg/ttkg per os adag alkalmazása után a fertilitás károsodásának jeleit figyelték meg. Napi 1 mg/ttkg adag esetén nem figyeltek meg ilyen hatást. A ciklopirox-olamin nem mutat sem embriotoxikus, sem teratogén hatást. Peri- ill. posztnatális toxicitást nem figyeltek meg, azonban a leszármazottakra kifejtett esetleges hosszú távú következményeket nem vizsgálták.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Oldat: makrogol 400, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Krém/hüvelykrém: (S)-tejsav, benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, mirisztil-alkohol,
poliszorbát 60, cetil-alkohol, hígan folyó paraffin, oktildodekanol, sztearil-alkohol, tisztított víz.
Hintőpor: kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó kukoricakeményítő.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismeretesek.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Krém, hüvelykrém: 2 év.
Hintőpor: 3 év.
Oldat: 4 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Krém, hüvelykrém, hintőpor: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Oldat: Fénytől védve kell tartani.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Batrafen oldat: 20 ml oldat LDPE adagoló feltéttel ellátott, csavaros LDPE kupakkal lezárt LDPE flakonban.
Batrafen krém: 20 g krém fehér HDPE kiszúró-sapkás, csavaros kupakkal lezárt, lakkréteggel bevont alumínium tubusban.1 tubus faltkartonban.
Batrafen hintőpor: 30 g por fehér színű csavarmentes PP kupakkal lezárt LDPE szórófeltéttel ellátott, sárga színű HDPE flakonba töltve. 1db hintőporos flakon faltkartonban.
Batrafen hüvelykrém: 40 g krém fehér HDPE kiszúró-sapkás, csavaros kupakkal lezárt, lakkréteggel bevont alumínium tubusban.1 tubus és 6 db alkalmazást elősegítő eszköz faltkartonban.
6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Nincsenek különleges előírások.
Megjegyzés X (egy keresztes), erős hatású.
Osztályozás:
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
sanofi-aventis zrt., Magyarország, 1045-Budapest, Tó u. 1-5.
8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T- 1164/01 oldat
OGYI-T- 1163/01 krém
OGYI-T- 2064/01 hintőpor
OGYI-T- 1162/01 hüvelykrém
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Batrafen oldat 1985.
Batrafen krém 1985.
Batrafen hintőpor 1993.
Batrafen hüvelykrém 1985.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2006. 09.25.
Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből) |
A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája
ITT TÖLTHETŐ LE.