Mi a Neogranormon kenőcs és mire használják?

    A Neogranormon hámosító, a bőr felmaródása, valamint kisebb hámhiányok

    kezelésére szolgáló kenőcs. Összetevőinek komplex hatása révén védi a

    hámsejteket, így az egészséges hámréteget is.

    Bőrregenerációt elősegítő hatása következtében fokozza a bőr ellenállását

    fertőzésekkel szemben, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. Alkalmas

    felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe

    égési sebek hámosítására, valamint pelenka okozta bőrgyulladás és

    szoptatás alatti berepedezett emlőbimbó kezelésére.

    Mit tartalmaz a Neogranormon kenőcs?

    Hatóanyagok:

    1 gramm kenőcs összetétele:

    Ergocalciferolum (ergocalciferol) 4 NE (0,1 mikrogramm)

    Vitaminum A densatum oleosum (szintetikus olajos A-vitamin koncentratum)

    12 NE (8 mikrogramm)

    Pancreatis pulvis (pancreász por) 9 mg

    Zinci oxidum (cink-oxid) 150 mg

    Segédanyagok:

    Metil-para-hidroxi-benzoát, levendulaolaj, koleszterin, eukaliptuszolaj,

    glicerin-monosztearát 40-55, finomított napraforgóolaj, tisztított víz,

    gyapjúviasz, sárga vazelin.

    Mikor nem alkalmazható a Neogranormon kenőcs?

    A Neogranormon kenőcs nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy a készítmény

    bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

    Mit kell közölni kezelőorvosával a Neogranormon kenőcs használatának

    elkezdése előtt?

    Tájékoztassa orvosát, ha Önnél ismert gyógyszer vagy egyéb allergia.

    Mit kell figyelembe venni terhesség és szoptatás során?

    A készítmény terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A szoptatás

    előtt az emlő bőréről el kell távolítani a kenőcsöt.

    Mit kell figyelembe venni gyermekek esetében?

    A készítmény gyermekeknél is alkalmazható.

    Mit kell betartani közúti forgalomban vagy gépek kezelése során?

    A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetés és gépek kezelésének

    képességét.

    Milyen más gyógyszerek befolyásolhatják a Neogranormon kenőcs hatását?

    Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások.

    Hogyan használja a Neogranormon kenőcsöt?

    Az érintett bőrfelületet vékonyan kenje be.

    Milyen mellékhatásokat okozhat a Neogranormon kenőcs?

    A Neogranormon kenőcs használata általában nem okoz panaszokat, azonban

    allergiás bőrtünetek (pl. viszketés, bőrpír, bőrkiütések)

    előfordulhatnak.

    Ha Ön bármilyen egyéb mellékhatást tapasztalna, amely nem szerepel ebben

    a tájékoztatóban, forduljon kezelőorvosához.

    Milyen csomagolásban kapható a Neogranormon kenőcs?

    25 g, ill. 100 g kenőcs tubusban, faltkartonban.

    Hogyan kell tárolni és mennyi ideig használható fel a Neogranormon

    kenőcs?

    Hűvös helyen (5-15°C között) tartandó.

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni.

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

    28909/41/2004

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Neogranormon kenőcs

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyagok:

1 gramm kenőcsben:

4 NE (0.1 μg) ergocalciferol

12 NE (8 μg) szintetikus olajos A-vitamin koncentrátum

9 mg pankreász por

150 mg cink-oxid

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs.

Halvány sárga, homogén kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Összetevőinek komplex hatása révén védi a hámsejteket, így az egészséges hámréteget is. Sarjadzást és bőrregenerációt elősegítő hatása következtében fokozza a bőr ellenállását a fertőzésekkel szemben, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. Alkalmas a felületes bőrsérülések, felmaródások (kidörzsölt orr, horzsolás), enyhe égési sebek hámosítására, valamint pelenka-dermatitisz és a szoptatás alatt berepedezett emlőbimbó kezelésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Kizárólag külsőleges alkalmazásra.

Az érintett bőrfelületet vékonyan be kell kenni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nincsenek.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. A szoptatás előtt az emlő bőréről el kell távolítani a kenőcsöt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Neogranormon kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Allergiás bőrtünetek előfordulnak.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: hámosítók, ATC: D03A X

A hámsejteket, így az egészséges hámréteget védi, elősegíti a hámsérülések gyógyulását. A Neogranormon kenőcs hatóanyagai a hámosodást és a sebgyógyulást különböző támadáspontokon kedvezően befolyásolják, ezáltal az egyes komponensek hatásai egymást kiegészítik és támogatják:

-    Az A-vitaminnal és származékaival történő helyi kezelés elősegíti az egészséges granulációs szövet kialakulását és a hámosodást, ami hozzájárul a gyorsabb és tökéletesebb sebgyógyuláshoz. Az A-vitamin a hámszövet épségének fenntartásához szükséges. Szerepet játszik a hámsejtek szaporodásában, ezáltal elősegíti a bőr regenerációját. Az A-vitamin jelenlétében a bőr felső rétegében a váladéktermelő, ún. mucin termelő sejtek vannak túlsúlyban. Az A-vitamin hiánya esetén ezek száma csökken, helyüket váladékot nem termelő, elszarusodó sejtek foglalják el. A normál váladékképződés csökkenése növeli a bőr irritálhatóságát, szárazságát, ami kedvez a fertőzések kialakulásának.

-    A pancreas-kivonatokban található emésztőenzimekről régóta ismert, hogy helyileg alkalmazva segítenek a sebek gyógyulásában azáltal, hogy az elhalt szövetek, szövettörmelékek emésztésével a sebtisztulás folyamatát támogatják.

-    A cink-oxidot bevonószerként és a hámmal fedett felszínek, fekélyek és sebek védelmére régóta kiterjedten alkalmazzák. Enyhe adsztringens és antiszeptikus hatással is rendelkezik. A cink-oxid mint adsztringens (összehúzó szer) terápiás hatása egyrészt abban áll, hogy a gyulladt nyálkahártya vagy bőr felszínén a fehérjék kicsapódásával vékony, szárító hatású hártya képződik, másrészt a mélyebb rétegbe kerülő csekély mennyiségük csökkenti a kollagén rostok vízmegkötő képességét, ezáltal csökken a váladékképződés, a gyulladás és a fájdalom. A bőrregenerációt azzal segíti elő, hogy a képződött, szárító hatású hártyával leváló beteg hámsejteket egészségesek pótolják.

-    A D-vitamin elősegíti a bőr felső rétege sejtjeinek növekedését, differenciálódását, szabályozza a szaru- és hámképződést.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A bőrre felvitt hatóanyagból nem jut a szisztémás keringésbe klinikailag jelentős mennyiség.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem értékelhetőek.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-para-hidroxi-benzoeát, levendulaolaj, koleszterin, eukaliptuszolaj, glicerin-monosztearát 40-55, finomított napraforgóolaj, tisztított víz, gyapjúviasz, sárga vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűvös helyen (5-15 C° között) tartandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

25 g vagy 100 g kenőcs fehér PP csavaros kupakkal és laminált membrán fóliával lezárt PE/Al/PE tubusban, dobozban.

3 g kenőcs belül lakkozott Al tubusba töltve, mely kiszúróval ellátott PE kupakkal van lezárva, dobozban

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincsenek különleges előírások

Megjegyzés: X (egy kereszt)

Kiadhatóság: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen 4042, Pallagi út 13.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-853/01-02-03

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1932. 12. 21./2003. 11.05 / 2008 április 30

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2008 április 30