Flector EP gél

    Hatóanyaga fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatású.

    Ficam, zúzódás okozta fájdalom, duzzanat, gyulladás helyi kezelésére

    szolgál.

    Vény nélkül is kiadható. 

    A Flector EP gélt nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.)

    kenni.

    Nem alkalmazható: - a készítmény összetevőivel, vagy - más

    gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (pl. Aspirin, Istopirin, Kalmopyrin)

    szemben fennálló túlérzékenység esetében.

    Tájékoztassa orvosát, amennyiben:

    - korábban, hasonló termékkel (reumakenőcs) történt kezelés esetében

    allergiás reakció jelentkezett,

    - a beteg más betegségben is szenved,

    - allergiás,

    - más gyógyszereket szed.

    Terhesség vagy szoptatás ideje alatt a hiányzó tapasztalatok miatt nem

    szabad alkalmazni.

    Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelt felület nagyságától

    függően naponta 3 alkalommal 2-3 g Flector EP gélt (1-2 ujjbegynyi

    mennyiséget) kell felvinni a fájó felületre.  A gélt könnyedén dörzsöljük

    be, izomfájdalmak esetében masszírozzuk.

    Ne változtasson önkényesen az előírt adagoláson.

    Amennyiben úgy gondolná, hogy a gyógyszer túlságosan gyengén, vagy túl

    erősen hat, ezt kezelőorvosával beszélje meg.

    A Flector EP gélt a betegek általában jól tűrik. Érzékeny betegeken

    esetenként előfordulhat viszketés, a bőr kipirosodása, égető érzés, egyedi

    esetekben bőrkiütések.

    Általános túlérzékenységi reakciók a helyi alkalmazás ellenére sem

    zárhatók ki: asztma, csalánkiütés, duzzanatok az arcon és a száj

    környékén.  Nagyobb a rizikó, amennyiben a beteg asztmában vagy krónikus

    csalánkiütésben szenved, vagy gyulladásgátló gyógyszerekre (pl. Aspirin,

    Istopirin, Kalmopyrin) is érzékeny. 

    A gél ne kerüljön a szembe vagy nyálkahártyára!

    Eltartása: szobahőmérsékleten. Óvni kell a melegtől.

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni. 

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni. 

    OGYI-T.: 5033.

    OGYI-eng. száma:

    4334/40/96.  IBSA - Institut

    Biochimique SA - 6903 Lugano - Suisse

Flector EP  gél                                                               ATC: M02A A15

Lokális alkalmazású gyulladásgátló.

Hatóanyaga a diclofenac epolamin sója, mely nemszteroid gyulladásgátló, láz- és fájdalomcsillapító. Hatóanyagkoncentrációja 1 % diclofenac-nátriumnak felel meg. Gátolja a prosztaglandin-szintézist.

A fehér, krém-szerű, nem zsíros készítmény könnyen hatol a bőrbe és vizes-alkoholos alapanyagának következtében fájdalomcsökkentő és hűsítő hatást is fejt ki. Lokális alkalmazás esetén a bőrön keresztül a bőralatti szövetbe hatol és ott csökkenti az akut és krónikus gyulladásos reakciót. Gyulladásgátló és analgetikus hatásai a traumás és rheumatikus gyulladások esetében a duzzanat, valamint a nyomási és a mozgáskor jelentkező fájdalom csökkentésében mutatkoznak. 

A diclofenac percutan abszorbciója egészséges önkénteseken  6 %-a  az alkalmazott dózisnak. Metabolizációs mechanizmusa és eliminációs kinetikája lokális alkalmazás után nem különbözik a szisztemás alkalmazásban megfigyeltektől.

Hatóanyag  A gél 1 g-jában 12,92 mg diclofenacum epolaminicum, mely megfelel 10 mg diclofenacum natricumnak,. 60 g, ill. 100 g 1 %-os gélt tartalmazó tubu­son­ként.

Javallatok  Az inak, szalagok, izmok és izületek trauma, mint pl. ficam, zúzódás, rán­du­lás, húzódás következtében fellépő fájdalmainak és gyulladásainak helyi kezelése. Lokális rheumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises gyulladások, bursitis, epicondylitis, spondylosis, a gerinc arthrosisa és a kéz-váll syndromák keze­lése.

Ellenjavallatok  Ismert túlérzékenység diclofenac, acetilszalicilsav vagy egyéb nem­szteroid gyulladásgátlóval, valamint izopropanollal és propilénglikollal szemben.

Terhesség, szoptatás: Kellő tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás idején ne alkalmazzuk.

Adagolás  A kezelendő fájó felület nagyságától függően naponta 3-4-szer 2-4 g gélt (1-2 ujjbegynyi mennyiséget) az ép bőrfelületre felvinni. A gélt könnyedén be kell dörzsölni, izomfájdalom esetében  bemasszírozni.

A Flector EP Gel kísérő terápiaként is alkalmazható az oralis kezelés kiegészítésére.

Mellékhatások  A Flector EP Gel általában jól tolerálható. Érzékeny betegeken előfordulhat viszketés, bőrégés, a bőr kipirosodása; ritkán bőrkiütések és fényérzé­keny­ség is felléphet. Nagyobb bőrfelületek hosszantartó kezelése esetében a szisztémás mellékhatásokat nem lehet kizárni.

Az acetilszalicilsavra és/vagy egyes vivőanyagokra érzékeny betegek esetében a lokális alkalmazás ellenére sem zárható ki egészen a bőr- és nyálkahártya-túlérzékenység, pl. asthma, angiooedema, urticaria. Különösen hajlamosak erre az (intrinsic) asthmás vagy krónikus urticariás betegek.

Gyógyszerkölcsönhatások  Ezideig nem ismertek.

Figyelmeztetés  Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.

Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra!

Túladagolás  esete nem ismert.

Amennyiben a szakszerűtlen kezelés vagy véletlen túladagolás következtében (pl. gyermek esetében) jelentős szisztémás mellékhatások lépnének fel, úgy a nemszteroid gyulladásgátlók esetében  szokásos intoxikációs intézkedéseket kell alkalmazni.

Eltartása  szobahőmérsékleten.

Megjegyzés   X Vény nélkül is kiadható.

Csomagolás  1 tubus 60 g, ill. 100 g faltkartonban.

Forgalombahozatali engedély jogosultja: IBSA Pharma Kft., Budapest

OGYI-T.: 5033/01-02

Alkalmazási előírás OGYI-eng.száma: 25 796/41/03

Az utolsó szakmai szövegrevízió időpontja: 1996. május 7.

A szöveget ellenőrizte: