Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Flector 140 mg gyógyszeres tapasz (10x)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Colocynthis golyócskák C 15 (4g)

720Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 5.319 Ft
Egységár: 531,90 Ft/db
Kód: 319726

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Vázizomrendszer
- Izületi-, izom- és reumás fájdalmak helyi készítményei

Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése, mint pl. ficam, zúzódás, rándulás következtében fellépő fájdalmainak és gyulladásainak helyi kezelésére. Lokális rheumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises gyulladások, bursitis, epicondylitis, a gerinc arthrosisa és a kéz-váll syndromák kezelése.

                   

                         FLECTOR EP tapasz

                             (IBSA)


    Hatóanyaga fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatású.

    Ficam, zúzódás okozta fájdalom, duzzanat, gyulladás helyi kezelésére

    szolgál.

    Vény nélkül is kiadható.

    A Flector EP tapaszt nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb stb.)

    kenni.

    Nem alkalmazható:

    -  a készítmény összetevőivel, vagy

    -  más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (pl. Aspirin, Istopirin,

       Kalmopyrin) szemben fennálló túlérzékenység esetében.

    Tájékoztassa orvosát, amennyiben:

    -  korábban, hasonló termékkel (reumakenőcs) történt kezelés esetében

       allergiás reakció jelentkezett,

    -  a beteg más betegségben is szenved,

    -  allergiás,

    -  más gyógyszereket szed.

    Terhesség  vagy szoptatás  ideje alatt a hiányzó tapasztalatok miatt nem

    szabad alkalmazni.

    Naponta 2-szer, reggel és este 1 öntapadós tapaszt helyezzen a kezelendő

    felületre.

    Használat előtt az átlátszó fóliát, amely a zselé-szerű felületet védi,

    el kell távolítani.

    Ne változtasson önkényesen az előírt adagoláson. Amennyiben  úgy gondolná,

    hogy a gyógyszer túlságosan gyengén, vagy túl erősen hat, ezt

    kezelőorvosával beszélje meg.

   

    1.Az 5 tapaszt tartalmazó zacskót a jelölés mentén ollóval vágjuk fel.

    2.Egy tapaszt vegyünk ki, majd nyomást gyakorolva a zárósínre ismét

      zárjuk le.

    3.A védőfóliát a tapadó tapaszfelületről távolítsuk    el.

    4.A tapaszt helyezzük a fájó felületre és hagyjuk a bőrön.

   

    A tasak első kibontása után a tapaszokat 3 hónapon belül szabad

    felhasználni.

    A Flector EP tapaszt a betegek általában jól tűrik. Érzékeny betegeken

    esetenként előfordulhat viszketés, a bőr kipirosodása, égető érzés,

    ritkán bőrkiütések és fényérzékenységi reakció.

    Általános túlérzékenységi reakciók a helyi alkalmazás ellenére sem

    zárhatók ki: asztma, csalánkiütés, duzzanatok az arcon és a száj

    környékén.

   

    Nagyobb a rizikó, amennyiben a beteg asztmában vagy krónikus

    csalánkiütésben szenved, vagy gyulladásgátló gyógyszerekre (pl. Aspirin,

    Istopirin, Kalmopyrin) is érzékeny.

    Eltartása: szobahőmérsékleten. Óvni kell a melegtől.

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni.

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.

   

    OGYI-eng.száma:  4333/40/96

 

1.       A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

 

Flector EP tapasz

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

180 mg diklofenák epolamin (megfelel 140 mg diklofenák nátriumnak) tapaszonként.

 

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

10x14 cm-es speciális textil anyagra egyenletesen felvitt 14 g fehér illetve halvány sárga színű, jellegzetes szagú paszta, melyet átlátszó PP védőlap borít.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére.

Lokális reumás megbetegedések, pl. tendovaginitis, periarthritises gyulladások, bursitis, epicondylitis, spondylosis, a gerinc arthrosisa és a kéz-váll szindrómák kezelésére.

 

4.2     Adagolás és az alkalmazás módja

 

Külsőleg alkalmazandó.

Egy öntapadó tapaszt naponta kétszer, reggel és este a kezelendő felületre helyezni. A kezelés ne tartson 14 napnál hosszabb ideig.

A tapaszt tartalmazó csomagolást a jelölésnél fel kell bontani. Egy tapaszt ki kell venni belőle. Az átlátszó fóliát, ami az öntapadó felületet védi, el kell távolítani, majd a tapaszt fel kell helyezni a fájdalmas területre. Amennyiben szükséges a tapasz rugalmas hálóval rögzíthető. Óvatosan zárjuk a csomagolást a záró sín segítségével. A tapasz egészben alkalmazandó.

 

15 éves kor alatt nem alkalmazható.

 

4.3     Ellenjavallatok

 

A Flector EP tapasz nem alkalmazható a következő esetekben:

·            Ismert túlérzékenység diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint izopropanollal és propilén-glikollal szemben.

·            Sérült bőrfelület, exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött laesio, égett seb.

·            A terhesség 6. hónapjának kezdetétől (lásd 4.6).

·            Aktív peptikus fekély esetén.

·            15 éves kor alatt.

 

 

 

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

·            Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.

·            Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.

·            Szorító kötéssel ne alkalmazzuk.

·            Azonnal függesszük fel a kezelést, amennyiben az öntapadó tapasz alkalmazása után bőrkiütések fejlődnek ki.

·            Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy szisztémás hatású diklofenák, vagy más NSAID tartalmú készítménnyel.

·            Bár szisztémás hatása rendkívül csekély, nagy körültekintéssel alkalmazzuk vese-, szív-, májbetegségben szenvedők, ill. olyan betegek esetén, akiknek anamnézisében peptikus fekély, a belek gyulladásos megbetegedése vagy vérzékenység szerepel.

·            A nem szteroid gyulladáscsökkentőket különösen óvatosan kell alkalmazni idősebb emberek esetében, akiknél a nem kívánt mellékhatások gyakorisága magasabb.

·            A készítmény metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, mely (esetleg késleltetett) allergiás reakciót okozhat. A propilén-glikol a bőrt irritálhatja.

·            A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelt felületen közvetlen napfény vagy a szolárium fénye fokozhatja a fotoszenzibilizáció veszélyét.

·            Acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékeny betegeknél, akik asztmában szenvednek, vagy anamnézisükben asztma illetve allergia szerepel, bronchospasmus kialakulhat. A tapaszt óvatosan kell alkalmazni olyan asztmás betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő asztmás rohamot, urticariat vagy akut rhinitist váltott ki. (lásd 4.3)

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

A lokálisan alkalmazott Flector EP tapasz esetén nem alakulnak ki olyan gyógyszer interakciók, mint orális diklofenák adagolás során, mivel helyes alkalmazás esetén csak nagyon kis mennyiségű hatóanyag kerül a keringésbe.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

Nincs elegendő adat a magzatra gyakorolt esetleges mellékhatásokról.

Terhesség:

A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását a terhesség első és második trimeszterében szigorúan mérlegelni kell és csak a legszükségesebb esetekre korlátozni. A 6. hónaptól kezdve használatuk ellenjavallt.

A prosztaglandin szintézist gátló szerek a harmadik trimeszterben a következő elváltozásokat okozhatják:

·            Az uterus kontrakciók gátlása révén a terhességi idő meghosszabbodása, a szülés elhúzódása.

·            Magzati cardiopulmonalis toxicitás (pulmonalis hipertenzió a ductus arteriosus Botalli idő előtti záródásával).

·            Magzati veseelégtelenség, mely oligohydramnion kialakulásához vezet.

·            Fokozódik a vérzés veszélye az anyánál és az újszülöttnél, valamint fokozódik az ödéma kialakulásának veszélye az anyánál.

Szoptatás:

A nem szteroid gyulladáscsökkentők kiválasztódnak az anyatejben, ezért tanácsos mérlegelni ill. kerülni alkalmazásukat.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Kicsi a valószínűsége annak, hogy a Flector EP tapasz hatással lenne az ez irányú képességekre.

 

 

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

A Flector EP tapasz általában jól tolerálható. Gyakran előfordulhatnak bőrelváltozások: viszketés, égető érzés a bőrön, a bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás dermatitis is felléphet.

 

1252 beteget kezeltek Flector EP tapasszal és 734-et placebóval egy klinikai vizsgálatban.

A következő mellékhatásokról számoltak be:

 

 

Nagyon gyakori

(>1/10)

Gyakori

(>1/100<1/10)

Nem gyakori

(> 1/1000<1/100)

Ritka

(>1/10000<1/1000)

Bőr és a bőr alatti szövetek elváltozásai

 

2.95%

 

 

- Viszketés

 

2.3%

 

 

- Pirosság

 

 

0.3%

 

- Erythema

 

 

 

0.05%

- Allergiás dermatitis

 

 

0.15%

 

- Petechiák

 

 

0.1%

 

- Bőrszárazság

 

 

 

0.05%

 

 

 

 

 

Általános és az alkalmazás területén előforduló elváltozások

 

1.05%

 

 

- Helyi kiütés

 

 

0.5%

 

- Helyi reakció

 

 

0.4%

 

- Melegség érzés

 

 

0.1%

 

- Helyi ödéma

 

 

 

0.05%

 

A nemkívánatos hatások előfordulásának gyakorisága csökkenthető, ha a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzuk.

 

Ritkán, azoknál a betegeknél, akik helyileg alkalmaznak NSAID készítményeket, generalizált bőrkiütés, túlérzékenységi reakció, angioödéma, anafilaxiás reakció, ill. fotoszenzitív reakció alakulhat ki. A diklofenák plazmaszintje a transdermalis felszívódás után nagyon alacsony – összehasonlítva a szájon át történő adagolással – így a szisztémás mellékhatások (gastrointestinalis, renalis) előfordulásának kicsi a valószínűsége. Ennek ellenére ha viszonylag nagy területen és hosszú ideig alkalmazzuk a Flector EP tapaszt, a szisztémás mellékhatások előfordulásának a lehetőségét nem zárhatjuk ki.

 

4.9     Túladagolás

 

Nem ismeretes.

 

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

5.1    Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: Ízületi –és izomfájdalmak lokális készítményei.

ATC-kód: M02A A15

 

Lokális alkalmazású gyulladáscsökkentő.

A diklofenák hidroxietil-pirrolidin – vagy más néven diklofenák epolamin – a diklofenák vízoldékony sója.

A diklofenák epolamin nem szteroid gyulladáscsökkentő, láz és fájdalomcsillapító.

Gátolja a prosztaglandin szintézist. Lokális alkalmazás esetén a bőrön keresztül a bőr alatti szövetbe hatol és ott csökkenti az akut és krónikus gyulladásos reakciót. Gyulladáscsökkentő és analgetikus hatásai a traumás és reumatikus gyulladások esetében a duzzanat, valamint a nyomási- és a mozgatáskor jelentkező fájdalom csökkentésében mutatkoznak.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

A Flector EP tapasz bőrfelületen történő alkalmazását követően a diklofenák epolamin a bőrön keresztül abszorbeálódik. A hatóanyag abszorbciós kinetikája steady state állapotban folyamatos felszabadulást mutat.

Az alkalmazás kezdete után 5 órával (Tmax: 5,4±3,4 h) éri el a maximális plazma koncentrációt

(Cmax: 17,4±13,5 ng/ml). A keringésbe jutó diklofenák erősen kötődik a plazma proteinekhez

(kb. 99%). Egészséges önkénteseken vizsgálva: a Flector EP tapaszból a keringésbe jutott diklofenák epolamin mennyisége 2 %-a a per os alkalmazott  hatóanyag vérszintjének, amit a vizeletből kimutatott gyógyszer és a metabolitok mérésével állapítottak meg. Metabolizációs mechanizmusa és eliminációs kinetikája lokális alkalmazás után nem különbözik a szisztémás alkalmazás során megfigyeltektől.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

A preklinikai adatok nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre vonatkozóan, azokon az információkon túl, amelyek az alkalmazási előírás más részeiben megtalálhatók. Patkányok és nyulak esetén per os adagolva a diklofenák epolamin illetve az epolamin önmagában embriotoxikus volt és emelte az embrióelhalást.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Dalin pH parfüm, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-edetát, poliszorbát 80,

aluminium-glicinát, borkősav, titán-dioxid (E 171), zselatin, povidon K-90, nehéz kaolin, propilén-glikol, karmellóz-nátrium, poliakrilát-nátrium, butilénglikol 1,3, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított víz.

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem ismert.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

3 év

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az első felbontás után 3 hónapig használható fel.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

2 db vagy 5 db vagy 10 db tapasz papír/PE/Al/etilén-metakrilsav kopolimer tasakban és dobozban.

 

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére  és megsemmisítésére  vonatkozó útmutatások

 

A lezárt csomagolás első nyitása után a tapaszokat 3 hónapon belül fel kell használni.

A használt tapaszokat figyelmesen kezeljük: a tapasz használata után, az még mindig jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz. A tapasz aktív hatóanyag-maradéka veszélyt jelenthet a környezetünk vízkészletére. Ezért ne kerüljön a tapasz a szennyvíz csatornába. Helyezzük hulladékgyűjtőbe!

 

Megjegyzés: X (egy kereszt) jelzés

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

 

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

IBSA Pharma Kft.

1124, Budapest, Fodor u. 54/B.

 

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

 

OGYI-T-5033/05   (Flector EP tapasz 2 db)

OGYI-T-5033/06   (Flector EP tapasz 5 db)

OGYI-T-5033/07   (Flector EP tapasz 10 db)

 

 

9.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

1996. / 2005. július 04.

 

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2005. május 30.

 

 

 

 

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép