Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gél (régi:Diclofenac (100g)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Curaprox fogkrém BLACK (90ml)

7.349Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 794 Ft
Egységár: 7,94 Ft/g
Kód: 402453

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Vázizomrendszer
- Izületi-, izom- és reumás fájdalmak helyi készítményei

Tompa sérülések, pl. sportsérülések következtében jelentkező akut végtaghúzódások, rándulások vagy zúzódások miatt jelentkező fájdalmak külsőleges, kiegészítő tüneti kezelésére.

                      

                             


    Diclofenac-ratiopharm gél


    Egyes mozgásszervi betegségek (reumás eredetű elváltozások, izom-, szalag

    és ínsérülések) külsőleges kezelésére szolgáló gyulladáscsökkentő és

    fájdalomcsillapító gyógyszer.

  

    Hatóanyag: 10 mg diclofenacum natricum 1 g gélben.

    Segédanyagok: Tejsav, natrium-diszulfit, hidroxi-propil-cellulóz,

    adipinsav-diizopropilészter, izopropil-alkohol, tisztított víz.

    Bár vény nélkül beszerezhető, kívánatos, hogy a kezelés módját és

    időtartamát orvos állapítsa meg.

    Ha az orvos másképpen nem rendeli, a gélt naponta 2-3 alkalommal a

    testfelületnek megfelelően cseresznye-dió nagyságú mennyiséget (2-4 g-ot)

    a fájdalmas terület ép bőrére vékonyan kell felvinni és enyhén bedörzsölni.

    Nagy bőrfelületen, hosszú időn át történő alkalmazása kerülendő, mivel a

    hatóanyagnak a vérpályába történő felszívódása nem zárható ki.

    Levegőtől elzáró fedőkötés (ún. okkluziv kötés) alatt nem szabad

    alkalmazni.

    A készítmény iránti, valamint acetilszalicilsavval (pl. Istopirin, Aspirin,

    Kalmopyrin, stb.) és más, ún. nem-szeroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni

    túlérzékenység esetén nem alkalmazható.

    Mellékhatásként bőrtünetek jelentkezhetnek, mint bőrvörösség, viszketés,

    kiütés. Ezekről a kezelőorvost tájékoztatni kell.

    Kizárólag ép bőrfelületen alkalmazható, sebekre, nyílt sérülésekre nem.

    A gél nem kerülhet szembe, nyálkahártyákra!

    Gyermekeknek 1 éves kor alatt, valamint a terhesség harmadik harmadában

    egyáltalán nem alkalmazható, 6 éves kor alatt, valamint a terhesség

    első kétharmadában és a szoptatás alatt általában nem javallt, csak akkor

    alkalmazható ha az orvos azt kivételesen, egyértelműen előírta és

    speciális alkalmazási módját meghatározta.

    Terhesség bekövetkeztéről az orvost tájékoztatni kell és a készítmény

    alkalmazását abba kell hagyni.



    A gyógyszert szobahőmérsékleten, nedvességtől védve kell tárolni.

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.



1.       A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

 

Diclofenac-ratiopharm gél

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

10,0 mg diklofenák-nátrium egy gramm gélben.

 

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.         GYÓGYSZERFORMA

 

Tiszta, színtelen gél, jellegzetes illattal.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Tompa sérülések, pl. sportsérülések következtében jelentkező akut végtaghúzódások, rándulások vagy zúzódások miatt jelentkező fájdalmak külsőleges, kiegészítő tüneti kezelésére.

 

Ha a panaszok 3 napnál tovább tartanak, akkor forduljon orvoshoz.

 

4.2     Adagolás és az alkalmazás módja

 

Egyszeri és napi adagok

A készítményt naponta 3-szor kell az érintett bőrfelületre felvinni. A kezelendő fájdalmas felület nagyságától függően 3 g (= 9-10 cm hosszú gélcsík) szükséges (amelynek megfelel naponta

3-szor 30 mg diklofenák-nátrium).

A maximális napi dózis 9 g gél (ill. 90 mg diklofenák-nátrium).

 

Az alkalmazás módja és időtartama

A készítményt az érintett testrészre kell felvinni és finoman bemasszírozni.

 

Csak külsőleges alkalmazásra! Szájba nem kerülhet!

 

A készítményt csak intakt bőrfelületen szabad alkalmazni, sebre ill. nyílt sérülésekre nem vihető fel. Szembe és nyálkahártyára nem kerülhet.

 

Kötés felhelyezése előtt pár percig hagyni kell a Diclofenac-ratiopharm gélt a bőrön megszáradni. Légzáró kötés (védőkötés) alkalmazása nem javasolt.

 

A kezelés időtartamáról a kezelőorvos határoz. Általában 1-2 hetes terápia elegendő. Hosszabb kezelésnek nem igazolt a terápiás előnye.

 

4.3     Ellenjavallatok

 

A Diclofenac-ratiopharm gélt nem szabad alkalmazni:

·            a diklofenák hatóanyaggal, acetil-szalicilsavval, egyéb nem szteroid antiflogisztikumokkal, izopropil-alkohollal (propán-2-ol), propilénglikollal vagy az egyéb alkotórészek egyikével szembeni ismert túlérzékenység,

·            nyílt sérülések, bőrgyulladások vagy bőrfertőzések esetén, valamint ekcémára vagy nyálkahártyákon,

·            a terhesség utolsó harmadában hosszabb időn keresztül és nagy felületen (lásd 4.6, „terhesség és szoptatás”),

·            gyermekeknél és fiataloknál.

 

A Diclofenac-ratiopharm gélt gyermekeknél és fiataloknál nem szabad alkalmazni, mivel e korcsoportra elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

Azok a betegek, akik nem szteroid gyulladásgátlók vagy analgetikumok korábbi alkalmazásakor pl. asztmás roham, bőrreakciók vagy akut rhinitis kíséretében túlérzékenyen reagáltak, a Diclofenac-ratiopharm gélt csak óvatosan alkalmazhatják.

 

Asztmás, krónikus bronchus-szűkülettel járó (obstruktív) légúti betegségben szenvedő, szénanáthás vagy orrnyálkahártya-duzzanattal (ún. orrpolip) küszködő betegek gyakrabban reagálnak egyéb nem szteroid antireumatikumokra asztmás rohammal, helyi bőr- vagy nyálkahártya-duzzanattal

(ún. Quincke-ödéma) vagy csalánkiütéssel (urticaria).

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Jelenleg a készítmény előírásszerű alkalmazásakor kölcsönhatások nem ismertek. Ennek ellenére a kezelőorvost az egyidejűleg ill. röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekről tájékoztatni kell.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

Terhességben történő alkalmazására vonatkozóan elegendő humán tapasztalat nem áll rendelkezésre. Mivel a prosztaglandin-szintézisre gyakorolt hatása terhességben tisztázatlan, ezért a Diclofenac-ratiopharm gél a terhesség 1. és 2. harmadában csak az előny-kockázat viszonyának alapos mérlegelése után alkalmazható.

A készítmény a terhesség utolsó harmadában hosszabb időn keresztül és nagy bőrfelületen nem alkalmazható. Hatásmechanizmusa alapján gátolhatja a szülőtevékenységet, előidézheti a ductus Botalli idő előtti záródását, az anya és a gyermek fokozott vérzéshajlamát és az anyánál fokozott ödéma képződést okozhat.

A Diclofenac-ratiopharm gél alkalmazását szoptatás alatt lehetőleg kerülni kell, mivel csekély mennyiségben bejut az anyatejbe.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Nem ismeretesek.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

Esetenként viszketés, pír, bőrkiütés vagy bőrégés fordulhat elő. A nagyon ritkán propilénglikollal szemben jelentkező túlérzékenység a bőrön allergiás reakciók formájában nyilvánulhat meg.

 

Ha a Diclofenac-ratiopharm gélt a bőrön nagy felületen és hosszabb időn keresztül alkalmazzák, akkor nem lehet kizárni, hogy jelentkeznek adott szervrendszert vagy az egész szervezetet érintő olyan mellékhatások, amelyek adott körülmények között diklofenák-tartalmú gyógyszerek szisztémás alkalmazásakor alakulhatnak ki.

 

 

4.9     Túladagolás

 

A bőrfelületen való alkalmazáskor a javasolt dózisnál nagyobb mennyiség felvitelekor a felesleges gélt el kell távolítani és a bőrt vízzel le kell mosni. Sokkal nagyobb mennyiség alkalmazásakor vagy a készítmény véletlenül szájba kerülésekor orvoshoz kell fordulni.

 

Specifikus antidotum nem létezik.

 

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

5.1    Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: Ízületi -és izomfájdalmak lokális készítményei.

ATC-kód: M02A A15

A diklofenák nem szteroid antiflogisztikum / analgetikum, amely a gyulladást vizsgáló szokásos állatkísérleti modellekben a prosztaglandin-szintézis gátlása vonatkozásában hatékonynak bizonyult. Diklofenák ember esetében csökkenti a gyulladás által okozott fájdalmat, duzzanatot és lázat. Továbbá gátolja az ADP és kollagén által indukált vérlemezke-aggregációt.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

A diklofenák a dermalisan alkalmazható gyógyszerformából nem teljesen és lassan reszorbeálódik. A maximális plazmaszint cca. 6-9 óra múlva alakul ki. A szisztémás keringésben

kb. 9 órán keresztül fordul elő, szemben az orális alkalmazáskor mért 1-2 órás terminális felezési idővel.

 

Dermalis alkalmazáskor ugyanúgy történik a metabolizmus és a kiválasztás mint orális adást követően. Az anyag gyors hepatikus metabolizmust (hidroxileződés és glükuronsavhoz kapcsolódás) követően 2/3 részben renalisan és 1/3 részben biliarisan eliminálódik.

 

Biohasznosíthatóság

A Diclofenac-ratiopharm gél lokális alkalmazása után – összevetve az ugyanakkora orális hatóanyag-mennyiséggel – a hatóanyagnak mintegy 0.5-6%-a kerül a szisztémás keringésbe.

 

Ha készítményt terheléssel kiváltott másodlagos gonarthrosis esetén több napon át adják, akkor a diklofenák szint a kezelt térdízület synovialis folyadékában általában magasabb volt, mint azt az abszorbeált hatóanyag-mennyiség tisztán szisztémás eloszlásakor várni lehetett volna.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

Adatok a helyi tűrhetőségre

Fotoszenzibilitási vizsgálatban a Diclofenac-ratiopharm gélt és a hatóanyagot nem tartalmazó gélt az OECD 406. irányelvének megfelelően a ,,nem fotoszenzibilizáló” csoportba sorolták.

 

Adatok a szisztémás tűrhetőségre

      Akut toxicitás

Különböző állatfajokon az akut toxicitás vizsgálata különleges érzékenységet nem mutatott.

 

      Krónikus toxicitás

A krónikus toxicitást patkányokon, kutyákon és majmokon vizsgálták. A toxikus tartományban – fajtól függően 0.5 ill. 2.0 mg/ttkg feletti dózisoknál – gyomor-bélrendszeri ulcus és vérképelváltozások jelentkeztek.

 

·            Mutagén és tumorkeltő potenciál

A mutagenitásra vonatkozó in vitro és in vivo vizsgálatok nem utaltak a diklofenák mutagén hatásaira.

 

Patkányon és egéren orális kezeléssel végzett hosszan tartó vizsgálatok tumorkeltő hatásra nem utaltak.

 

      Reprodukciós toxicitás

A diklofenák embriotoxikus hatását 3 állatfajon (patkány, egér, nyúl) vizsgálták. Az anyára nézve toxikus dózisoknál magzathalál és fejlődési visszamaradás jelentkezett. Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg. Diklofenák megnyújtotta a kihordási időt és a szülés időtartamát. A fertilitásra nézve hátrányos hatást nem állapítottak meg. Az anyára nézve toxikus határérték alatti dózisok nem befolyásolták az utódok postnatalis fejlődését.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

 

Tejsav (90 %), nátrium-diszulfit, hidroxipropilcellulóz, adipinsav-diizopropilészter, izopropil-alkohol, tisztított víz.

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem ismertek.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

5 év.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

40 g vagy 100 g gél fehér, HDPE, lyukasztóval ellátott, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban.

 

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére  vonatkozó útmutatások

 

Megjegyzés: X (egy kereszt) jelzés

Kiadhatóság: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).

 

 

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

ratiopharm Hungária Kft., Budapest

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T-5411/01-02.

 

 

9.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

 / 2005. november

 

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2005. szeptember 14.

 

Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 29391/55/03.

 

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép