Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft
|
Az ország 240 településén megtalálható több mint 800 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.
A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.
A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.
A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja.
A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)
A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.
A szolgáltatás díja: 1300 Ft.
Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.
Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.
- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Vázizomrendszer
- Izületi-, izom- és reumás fájdalmak helyi készítményei
Duzzanatok, vérömlenyek okozta panaszok és az izmok, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületek mechanikai sérüléseit - mint amilyenek a zúzódások és nyomódások, rándulások és húzódások - követő gyulladásos állapotok, teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások. Akut neuralgia, periarthritis humeroscapularis. Felületes visszér panaszok kezelése.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Dolobene-ratiopharm gél
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 NE (2,27-4,17 mg) heparin-nátrium,
25,0 mg dexpantenol,
166,6 mg dimetil-szulfoxid
1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Tiszta, színtelen, jellegzetes illatú, homogén gél.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Duzzanatok, vérömlenyek okozta panaszok és az izmok, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületek mechanikai sérüléseit – mint amilyenek a zúzódások és nyomódások, rándulások és húzódások – követő gyulladásos állapotok; teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások. Akut neuralgiák, periarthritis humeroscapularis. Felületes visszér panaszok kezelésére.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A Dolobene-ratiopharm gélt naponta 2-4 alkalommal kell az érintett helyekre felvinni. Egy térd nagyságú területre általában 3 cm hosszú gél csík elegendő.
A Dolobene-ratiopharm gélt a bőrön vékonyan és nagy felületre, vagy horzsolódás esetén a fájdalmas terület közelébe kell felvinni és eloszlatni.
Alkalmazása kötések alatt: a kötést a gél felvitele után csak akkor szabad felrakni, ha a gél a bőrbe felszívódott, ill. az alkohol elpárolgott (néhány perc elteltével). Különösen légmentesen záródó kötéseknél (mint amilyenek a tapaszok) kell erre ügyelni.
Alkalmazás iontoforézishez: a Dolobene-ratiopharm gélt a katód alá kell felvinni.
A Dolobene-ratiopharm gél mint hatóanyagot tartalmazó kontakt gél ultrahang-terápiára is alkalmas (fonoforézis).
A kezelés időtartama a panaszok mértékéhez és lefutásához igazodik.
Megjegyzés:
A kezelés helyén egyéb gyógyszerek, kozmetikumok és vegyi anyagok nem fordulhatnak elő. A Dolobene-ratiopharm gél nyálkahártyákra (szem, száj, orr), nyílt sebekre vagy beteg, sérült bőrre (pl. besugárzás, erős napégés után, műtéti heg) nem vihető fel.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.Asztma, súlyos máj- és vesefunkció zavarok, labilis keringés, terhesség, szoptatás esetén és 5 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
A Dolobene-ratiopharm gélt nyílt sebre nem szabad felvinni (Izopropil-alkohol tartalma miatt a Dolobene-ratiopharm gél nyílt seben történő alkalmazásakor fájdalmas reakciókat idéz elő)
A Dolobene-ratiopharm géllel 5 év alatti gyermekek nem kezelhetők, mivel tapasztalatok nincsenek.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Nincsenek.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Egyéb, helyileg alkalmazott szerek permeációja erősödhet.
Sulindak – nem szteroid antiflogisztikum – egyidejű alkalmazása perifériás neuropathiát okozhat.
Izopropil-alkohol tartalma miatt a Dolobene-ratiopharm gél nyílt seben történő alkalmazásakor fájdalmas reakciókat idéz elő, tehát ilyen esetben a Dolobene-ratiopharm gél alkalmazása nem javallt.
Terhesség
Mivel néhány állatfajnál DMSO-val teratogén hatásokat lehetett kiváltani (lásd 5.3 pont) és DMSO-val kapcsolatban terheseknél elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre, óvatosságból terhes nőket DMSO-tartalmú készítményekkel nem szabad kezelni.
A DMSO bejut az anyatejbe.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatások az alkalmazás helyén kialakult erythema, viszketés és égő érzés. Ezek a tünetek a további kezelés során általában megszűnnek.
A DMSO és a Dolobene-ratiopharm gél egyéb összetevői esetenként allergiás bőrtüneteket okozhatnak.
A Dolobene-ratiopharm gél alkalmazása után esetenként átmenetileg fokhagymára emlékeztető szájszag jelentkezhet. Ezt a szájszagot a dimetil-szulfid (DMS), a DMSO egyik anyagcsereterméke okozza.
Néhány perce az ízérzékelés is megváltozhat.
Egyes esetekben allergiás azonnali reakcióként urticaria és Quincke-ödéma fordulhat elő
4.9 Túladagolás
A Dolobene-ratiopharm géllel mérgezések nem ismertek.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Ízületi és izomfájdalmak lokális készítményei.
ATC kód: M02A X53
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
DMSO:
A DMSO antiflogisztikus, ödéma ellenes, helyi analgetikus tulajdonságokkal rendelkezik.
Az antiflogisztikus hatás több farmakológiai hatáson alapul, amelyek közül a legjelentősebb az
OH-gyökök inaktiválása, amelyek gyulladáskor fokozott mértékben képződnek és szövetromboló hatásúak.
A DMSO lokál-anesztetikus hatású, csökkenti a perifériás neuronok ingerületvezetési sebességét.
Az ödéma ellenes hatás a hidroxilgyökök inaktiválására és ezáltal a beteg terület anyagcseréjének javulására vezethető vissza. Ebben a részben a DMSO higroszkópos tulajdonsága is szerepet játszik.
A DMSO (50% felett) az anyagok reszorpciójában mint közvetítő is szolgálhat.
Heparin:
A hialuronidáz kompetitív gátlása mérsékli a gyulladások helyén a fokozott kötőszöveti leépülést.
Tehát a heparinnak antiflogisztikus hatása is van és elősegíti a gyógyulást. Továbbá heparin dózistól függően antitrombotikus hatású, amelyek során többek között sokkal erősebb az antitrombin III-nak a protrombin-aktiválásra és a trombinra kifejtett inhibitoros hatása.
A heparin penetrációja, amely 300 IU/g feletti dózisoknál bizonyított, az egészséges bőrön keresztül dózisfüggő.
Dexpantenol:
Helyi alkalmazás során a dexpantenol a bőrben patoténsavvá, a B-vitamincsoport egyik tagjává alakul át. A dexpantenol és a pantoténsav biológiai aktivitása megegyezik. A pantoténsav többek között a koenzim-A alkotórészeként minden szövetben befolyásolja a felépítő és lebontó folyamatokat és így többek között a sebgyógyulás és a hámosodás során elősegíti a regenerációs folyamatokat.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
DMSO
A DMSO az emberi plazmában kb. 40 ng/ml koncentrációban előforduló természetes anyag. A DMSO 1,5 g Dolobene-ratiopharm gél 400 cm2 bőrfelszínen történő egyszeri alkalmazását követően 3-4 óra felezési idővel reszorbeálódik. Plazmaszintje 6 óra elteltével kb. 120 ng/ml maximum értéket ér el, amely az alkalmazást követően 12 órán át fennmarad. Majd a DMSO ezt követően 11-14 órás felezési idővel eliminálódik. Az endogén plazmaszint az alkalmazást követően 60 órával áll ismét vissza. Az így felvett DMSO-mennyiség 12-25%-a az első 24 órában és 37-48%-a 7 napon belül renalisan változatlanul, ill. a fő metabolit dimetil-szulfon (DMSO2) formájában választódik ki. A teljes DMSO dózis 3,5-6%-a az alkalmazás után 6-12 órával dimetil-szulfid (DMS) formájában a tüdőn keresztül távozik.
A DMSO2 a plazmában, mint természetes anyag 1 mg/ml koncentrációban ugyancsak előfordul. Ez az érték terápiás dózisok alkalmazását követően nem változik jelentősen: 24 óra elteltével 1,2 mg/ml-es átlagos plazmaszint alakul ki.
5 napon keresztül naponta 3-szor 1 g DMSO alkalmazását követően a kezelt bőrfelületen 3 mg/g, az alatta elhelyezkedő izomszövetben, valamint a kezelt ízület synovialis membránjában 7-10 mg/g és a synovialis folyadékban átlagosan 0,8 mg/g DMSO-értékeket mértek, miközben az átlagos plazmakoncentráció 0,5 mg/ml volt.
Heparin
Percutan alkalmazást követően a heparin farmakokinetikájára vonatkozóan megbízható adatok nem állnak rendelkezésre.
Dexpantenol
A dexpantenol helyileg alkalmazva a bőrben patoténsavvá alakul át. A dexpantenol mint alkohol gyorsabban reszorbeálódik, mint a sav természetű pantoténsav. A dexpantenol jó reszorpciója kísérletileg igazolt.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Dimetil-szulfoxid (DMSO):
a) Akut toxicitás
A DMSO különböző állatfajokon mért akut toxicitás-értékeit (LD50) a következő táblázat tartalmazza.
LD50 (g/ttkg)
Beadás módja |
iv. |
orális |
sc. |
pc. |
egér |
3,8-9,2 |
16,5-24,6 |
13,9-20,5 |
50 |
patkány |
5,2-8,1 |
17,8-28,3 |
12,5-20,5 |
40 |
kutya |
2,5 |
> 10 |
|
> 11 |
majom |
4,0 |
> 4 |
|
> 11 |
Az LD50-értékek azt mutatják, hogy a DMSO viszonylag ártalmatlan anyag. Ez elsősorban a percutan alkalmazásra érvényes.
b) Szubakut és krónikus toxicitás
Orális adagolás:
6 héten keresztül egereknek napi 2,5 g DMSO/ttkg dózis adagolásakor patológiás eltérések nem mutatkoztak. Kutyák esetében csak nagyon magas DMSO-adagok esetében jelentkeztek májkárosodások.
Helyi alkalmazás:
Mint azt az LD50-értékek az összes vizsgált állatfajnál mutatják, a DMSO-nak helyi alkalmazáskor csekély toxicitása van (LD50-értékek > 10 g / ttkg).
c) Teratogén hatás / fertilitás
Patkányoknál egyszeri 5 g DMSO / ttkg dózis nem mutatott teratogén hatást és nem befolyásolta a fertilitást.
Ismételt, nagy DMSO-adagok egereknél, patkányoknál és hörcsögöknél teratogén hatásokat tudtak kiváltani.
d) Mutagenitás / karcinogén hatás
A rendelkezésre álló adatok szerint karcinogén hatás nem valószínű, a mutagén hatás kizárható.
Heparin:
A heparin toxicitása rendkívül csekély. Nagy koncentrációk mellett (180 000 I.E./100 g) gyakrabban fordulhatnak elő haematomák.
A heparin mutagenitására, rákkeltő hatására és teratogenitására vonatkozóan ismeretanyag nem áll rendelkezésre.
Dexpantenol:
A dexpantenol gyakorlatilag teljes mértékben pantoténsavvá alakul. 1 g dexpantenol 936 mg pantoténsavnak felel meg.
Ca-pantotenát, LD50: értékek g/ttkg-ban megadva
|
po. |
sc. |
ip. |
iv. |
egér |
10 |
2,7 |
0,92 |
0,91 |
patkány |
> 10 |
3,4 |
0,82 |
0,83 |
Dexpantenol, LD50: értékek g/ttkg-ban megadva
|
po. |
egér |
6,25 |
patkány |
3,0 |
A pantoténsavra, ill. dexpantenolra vonatkozóan mutagén, teratogén és karcinogén hatások nem ismertek.
A pantoténsav és a dexpantenol gyakorlatilag nem toxikusak, ezzel szemben a pantoténsav hiány teratogén hatású.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Izopropil-alkohol, Carbopol 980, Chemophor CO 455, fenyőtű olaj, citronella olaj, trometamol, rózsa olaj, tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nincsenek.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
50 g gél fehér színű műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.
1 x 50 g tubus falkartonban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Megjegyzés X (egy keresztes)
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).
ratiopharm Hungária Kft.
8 A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-2008/014
9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2005. december 27.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2005. december 27.
Alkalmazási előírás OGYI-engedély száma: 10155/40/05.
Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből) |
A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája
ITT TÖLTHETŐ LE.