Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft
|
Az ország 240 településén megtalálható több mint 800 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.
A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.
A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.
A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja.
A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)
A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.
A szolgáltatás díja: 1300 Ft.
Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.
Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.
- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Légz?rendszer
- Köptet?k és nyákoldók
Fokozott viszkozitású nyák termelődésével járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiája.
Mi az ACC 200 granulátum, és mire szolgál?
Az ACC 200 granulátum, amelynek az acetilcisztein, a légutakban levő
sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású
nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldást
elősegítő terápiájában javallt.
Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt
adagban és ideig alkalmazható!
Hatóanyag: 200 mg acetylcysteinum (acetilcisztein) tasakonként.
Segédanyagok: szacharin, aszkorbinsav, narancsaroma, szacharóz.
Mikor nem szabad az ACC 200 granulátumot szedni?
- Acetilciszteinnel vagy egyéb összetevőkkel szemben fennálló
túlérzékenység esetén.
- 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni.
- Terhesség és szoptatás ideje alatt szedése nem javasolt.
- Asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenvedő
betegeknek csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad
szedni a gyógyszert.
Amennyiben Ön asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy
nyelőcsői vénatágulata vagy gyomorfekélye van, az ACC 200 granulátum
szedése előtt tájékoztassa betegségéről háziorvosát, mert asztmás
betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét,
nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti
esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.
Forduljon orvosához, ha a fentiekben leírtak valamelyike érinti Önt, vagy
bármikor a múltban érintette Önt.
Mit kell tudnia az egyéb gyógyszerek szedéséről?
- Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért
biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC-tól külön és legalább 2 óra
elteltével ajánlott alkalmazni.
- Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex
gátlása következtében veszélyes váladékfelhalmozódás alakulhat ki.
Jelenleg, illetve közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül
kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy a gyógyszerészt.
Figyelmeztetések
Az ACC 200 granulátum 2,72 g szacharózt (0,23 szénhidrát egység)
tartalmaz, amit cukorbetegeknek figyelembe kell venni.
Hogyan kell alkalmazni az ACC 200 granulátumot?
Az ACC 200 granulátumot evés után kell bevenni.
A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy teában kell feloldani és utána
meginni.
Az oldatot a granulátum feloldása után rövid időn belül meg kell inni.
Kivételes esetekben az aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt
az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át lehet állni hagyni, esetleg meleg
folyadékban is.
A bőséges folyadékfogyasztás segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok
ajánlottak:
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekeknek:
Naponta 3-szor 1 tasak granulátum.
6-14 éves kor közötti gyermekeknek:
Naponta 2-szer 1 tasak granulátum.
2-6 éves kor közötti gyermekeknek:
Naponta 3-szor 1/2 tasak granulátum.
Ha az előírtnál több ACC 200 granulátumot vett be, azonnal forduljon
orvosához vagy gyógyszerészhez.
Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be
dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a
túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Milyen nem kívánt hatásai lehetnek az ACC 200 granulátumnak és mi a
teendő, ha ezek jelentkeznek?
Mint minden gyógyszernek, az ACC 200 granulátumnak is lehetnek
mellékhatásai.
Ritkán fejfájás, szájnyálkahártya gyulladás és fülzúgás jelentkezhet.
Egyes esetekben hasmenés, gyomorégés, hányinger, hányás fordulhat elő.
Mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezéséről tájékoztassa
orvosát.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért
felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét
észleli: vérnyomásesés, hörgőgörcs, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés,
szapora szívverés, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül
forduljon kezelőorvosához.
Hogyan kell az ACC 200 granulátumot tárolni?
Szobahőmérsékleten 25°C alatt kell tárolni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
17753/55/2002
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ACC 100 pezsgőtabletta
ACC 200 pezsgőtabletta
ACC 600 long pezsgőtabletta
ACC 100 granulátum
ACC 200 granulátum
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ACC 100 pezsgőtabletta: 100 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
ACC 200 pezsgőtabletta: 200 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
ACC 600 long pezsgőtabletta: 600 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
ACC 100 granulátum: 100 mg acetilcisztein 3 g granulátumban (tasakonként).
ACC 200 granulátum: 200 mg acetilcisztein 3 g granulátumban (tasakonként).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
ACC 100 pezsgőtabletta: fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, szeder ízű és illatú tabletta.
ACC 200 pezsgőtabletta: fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, szeder ízű és illatú, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
ACC 600 long pezsgőtabletta: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, szeder ízű és illatú pezsgőtabletta.
ACC 100/200 granulátum: fehér színű, homogén, narancs illatú és ízű granulátum.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Fokozott viszkozitású nyák termelődésével járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiája.
4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő napi adagok adhatók:
Váladékoldásra:
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek: 600 mg naponta 1-3 adagra elosztva.
6-14 éves kor: 3-szor 100 mg naponta.
2-6 éves kor: 2-3-szor 100 mg naponta.
Mucoviscidosisban:
6-14 éves kor: 3-szor 100 mg naponta.
2-6 éves kor: 2-3-szor 100 mg naponta.
Mucoviscidosisos betegeknél -és 30 ttkg felett- adott esetben a napi adag 800 mg-ra emelhető.
Az alkalmazás módja és időtartama:
Az ACC készítményeket étkezés után kell bevenni.
A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy hideg teában; a pezsgőtablettát egy pohár vízben kell feloldani és az így elkészített oldatokat rövid időn belül meginni. Kivételes esetekben az aszkorbinsav (C vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át lehet állni hagyni, esetleg meleg folyadékban is.
A folyadékbevitel támogatja az acetilcisztein nyákoldó hatását.
Az alkalmazás időtartama a betegség fajtájától és súlyosságától függ, és azt a kezelőorvos határozza meg. Krónikus bronchitis és mucoviscidosis esetén a kezelésnek hosszabb időn át kell tartania, hogy fertőzésprofilaxist érhessünk el.
4.3 Ellenjavallatok
· Acetilciszteinnel vagy bármely más összetevővel szemben fennálló túlérzékenység.
· Újszülöttkorban acetilcisztein adagolásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megbízható adatok. (A csecsemőkori adagolást illetően ld. a 4.4 „Különleges figyelmeztetések..." című pontot.)
· 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére az ACC 100/200 pezsgőtabletta, az ACC 600 long pezsgőtabletta és az ACC 200 granulátum a magas hatóanyagtartalma miatt nem ajánlott.
· 6 éves kor alatti gyermekek kezelésére az ACC 200 pezsgőtabletta és ACC 600 long pezsgőtabletta magas hatóanyagtartalma miatt nem ajánlott.
· 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére az ACC 600 long pezsgőtabletta magas hatóanyagtartalma miatt nem ajánlott.
· Az ACC 100, ACC 200 és ACC 600 long pezsgőtabletta -laktóztartalma miatt- nem alkalmazható a ritkán előforduló örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható:
· csecsemőknek és 2 éves kor alatti kisgyermekeknek csak életveszélyes állapotok esetén, kórházban történő szigorú orvosi ellenőrzés mellett (max. 10 mg/ttkg-ig);
· asthma broncialeban (asztmás rohamot provokálhat, ill. a légúti obstrukció fokozódhat az ún. "hyperresponder" betegeknél. Bronchusgörcs előfordulása esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni!);
· gastrointestinalis vérzésre hajlamosító állapotok esetén -mint oesophagusvarix, peptikus fekély (mert az acetilcisztein indukálta hányás a vérzés veszélyét fokozza).
Diabéteszes betegek kezelésekor figyelembe kell venni a granulátum szacharóz mennyiségét.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Egyes antibiotikumokat acetilciszteinnel vagy más mukolitikummal együttadva az antibiotikum inaktiválódását írták le, de kizárólag csak in vitro körülmények között, amikor az illető anyagokat közvetlenül összekeverték egymással.
Az orális antibiotikumokat biztonsági okokból az ACC-től külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni. Az in vitro inkompatibilitást elsősorban félszintetikus penicillinekre, tetraciklinekre, cefalosporinokra, valamint aminoglikozidokra írták le. A tetraciklin-kloridot az ACC-től külön és legalább 2 óra elteltével tanácsos alkalmazni. Nem jelentettek inkompatibilitást amoxicillinre, doxiciklinre, eritromicinre, tiamfenikolra.
Köhögéscsillapítókkal együttadva, a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladékfelhalmozódás alakulhat ki, tehát ilyen kombinációs kezelés indikációját különösen gondosan kell felállítani.
Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító és thrombocyta-aggregáció gátló hatását felerősítheti, azonban ennek klinikai jelentőségét még nem igazolták.
4.6 Terhesség és szoptatás
Bár állatkísérletekben az acetilcisztein nem volt embriotoxikus és teratogén, alkalmazása terhességben és szoptatás idején kellő humán tapasztalat hiányában nem javasolt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem ismertek.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Ritkán fejfájás, stomatitis és fülzúgás előfordulását jelentették.
Egyes esetekben per os adagolás után hasmenés, gyomorégés, hányinger, hányás fordulhat elő.
Egyes ritka esetekben allergiás reakciók, mint pl. vérnyomásesés, bronchospasmus, bőrkiütés (exanthema, rash), viszketés, tachycardia, urticaria előfordulását figyelték meg.
Az elvétve jelentett bronchusgörcs túlnyomórészt olyan betegeket érintett, akiknek hörgőrendszere asthma bronchialéban hiperreaktív volt.
Acetilcisztein adásával egyidőben egyes ritka esetekben vérzésekről számoltak be, valószínűleg túlérzékenységi reakció keretében.
Különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai relevanciája jelenleg még nem bizonyított.
4.9 Túladagolás
Orális kiszerelési formáknál toxikus túladagolást egyetlen esetben sem jelentettek.
Önkénteseket 3 hónapon keresztül napi 11,5 g acetilciszteinnel kezelve nem tapasztaltak semmilyen súlyos mellékhatást.
Még 500 mg/ttkg per os alkalmazása is mérgezési tünetek nélkül zajlott le, ezen adatok alapján túladagolás következtében fellépő mérgezési tünetek nem várhatók.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Köptetők kivéve a köhögéscsillapító kombinációkat, ATC kód: R05C B01
Az acetilcisztein a cisztein nevű aminosav származéka. Az acetilcisztein a légutakban szekretolitikus és szekretomotorikus hatást fejt ki. A mukopoli-szacharid szálak közötti diszulfid-hidakat felszakítja és a DNS-szálakra (a gennyes nyálkában) depolimerizáló hatást fejt ki. E mechanizmus révén csökkenti a nyák viszkozitását. Az acetilcisztein másik valószínű hatásmechanizmusa reaktív SH-csoportjain alapszik, amelyekkel kémiai gyököket képez és ezáltal méregtelenít. Amellett az acetilcisztein hozzájárul a megnövekedett glutationszintézishez, amelynek a különböző noxák detoxikálása miatt van jelentősége. Ez magyarázza hatását ellenszerként pl. paracetamol mérgezésekben. Az acetilcisztein profilaktikus alkalmazásakor betegek krónikus bronchitisében, illetve mucoviscidosisában védő hatást fejt ki azáltal, hogy a bakteriális exacerbáció gyakoriságát és súlyosságát csökkenti.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az acetilcisztein per os adás után gyorsan és csaknem teljes mértékben felszívódik. A májban farmakológiailag aktív metabolittá, ciszteinné, valamint diacetilcisztinné, cisztinné és további kevert diszulfidokká metabolizálódik. Jelentős first-pass effektus révén a per os alkalmazott acetilcisztein biológiai hasznosulása csak kb. 10%-os. Emberben maximális plazmakoncentrációját 1-3 óra múlva éri el, amikor az aktív metabolit, a cisztein plazmakoncentrációja mintegy 2 µg/ml. Az acetilcisztein mintegy 50%-ban proteinekhez kötődik. Az acetilcisztein és metabolitjai a szervezetben 3 különböző formában jelennek meg részben szabadon, részben labilis diszulfid-hidak segítségével proteinekhez kötődve, részben mint beépült aminosav. A kiválasztás csaknem kizárólag inaktív metabolitok (anorganikus foszfátok, diacetilcisztin) formájában a vesén keresztül történik. Plazma felezési ideje kb. 1 óra, főleg a gyors -májon át történő- biotranszformáció következtében. Beszűkült májfunkció esetén ezáltal a plazma felezési idő elérheti a 8 órát is.
Intravénás alkalmazáskor a farmakokinetikai vizsgálatok szerint az eloszlási térfogat 0,47 l/kg (összesen), ill. 0,59 l/kg (redukált). A plazma clearance 0,11 l/h/kg (összesen), ill. 0,84 l/h/kg (redukált). Eliminációs felezési idő intravénás adás után 30-40 perc, amit háromfázisú kiválasztási kinetikai görbe követ (a, b és terminális g fázis).
Patkányokban az acetilcisztein átjut a placentába és a magzatvízben kimutatható.
100 mg/ttkg acetilcisztein per os adása után 0,5; 1; 2 és 8 órával az L-cisztein metabolit koncentrációja a placentában és a magzatvízben meghaladja az anyaállatban mért plazmakoncentrációt.
Nem végeztek humán vizsgálatokat a placentába és az anyatejbe való átjutásra, az embrióra vagy a csecsemőre való hatásra vonatkozóan.
Nincsenek humán vizsgálatok a vér-agy gáton való átjutásra sem.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Humán toxicitásra vonatkozóan lásd a 4.9 „Túladagolás" című pontot.
Állatkisérletekben az acetilcisztein nem volt embriotoxikus és teratogén. Egyéb szempontból (mutagenitás, karcinogenitás tekintetében) a gyártó nem közöl adatot.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
ACC 100/200 pezsgőtabletta: nátrium-citrát, szacharin-nátrium, aszkorbinsav, feketeszeder-aroma, mannit, vízmentes laktóz, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
ACC 600 long pezsgőtabletta: nátrium-citrát, szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, feketeszeder-aroma, vízmentes laktóz, mannit, aszkorbinsav, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
ACC 100/200 granulátum: aszkorbinsav (C vitamin), szacharin, szacharóz (2,83/2,72 g), narancs aroma.
1 pezsgőtabletta 0,01 BE emészthető szénhidrátot tartalmaz.
1 tasak ACC 100 granulátum 0,24 BE emészthető szénhidrátot tartalmaz.
1 tasak ACC 200 granulátum 0,23 BE emészthető szénhidrátot tartalmaz.
6.2 Inkompatibilitások
Lásd a 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások..." című pontban.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
ACC 100/200 pezsgőtabletta: 2 év tartályban, 3 év tasakban csomagolva.
ACC 600 long pezsgőtabletta: 3 év.
ACC 100/200 granulátum: 3 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Az ACC 100/200 pezsgőtabletták tartályban csomagolva legfeljebb 25°C-on, tasakban csomagolva legfeljebb 30°C-on tárolandók.
Az ACC 600 long pezsgőtabletták legfeljebb 30°C-on tárolandók (mindkét csomagolásban).
A granulátumok szobahőmérsékleten, 25°C alatt tárolandók.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
ACC 100 pezsgőtabletta 20x, 50x: 20 vagy 50 db pezsgőtabletta nedvességmegkötővel kombinált garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt PP tartályban vagy 20 db pezsgőtabletta három rétegű PE/Al/papír tasakban és dobozban.
ACC 200 pezsgőtabletta 20x: 20 db pezsgőtabletta nedvességmegkötővel kombinált garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt PP tartályban vagy három rétegű PE/Al/papír tasakban és dobozban.
ACC 600 long pezsgőtabletta 10x, 20x: 10 vagy 20 db pezsgőtabletta nedvességmegkötővel kombinált garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt PP tartályban vagy három rétegű PE/Al/papír tasakban és dobozban.
ACC 100/200 granulátum 20x, 30x: kb 3 g töltettömegű granulátum 3 rétegű (Alu-papír-PE) tasakokban,
kettesével csomagolva, dobozban.
6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Megjegyzés: - (keresztjelzés nélkül).
Osztályozás:
I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Sandoz Hungária Kft., 1034 Budapest Tímár u. 20.
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-5857/01 ACC 100 pezsgőtabletta 20x tartály.
OGYI-T-5857/02 ACC 100 pezsgőtabletta 50x tartály.
OGYI-T-5857/03 ACC 100 pezsgőtabletta 20x szalagcsom.
OGYI-T-5858/01 ACC 200 pezsgőtabletta 20x tartály.
OGYI-T-5858/02 ACC 200 pezsgőtabletta 20x szalagcsom.
OGYI-T-5859/01 ACC 600 long pezsgőtbl. 10x tartály.
OGYI-T-5859/02 ACC 600 long pezsgőtbl. 20x tartály.
OGYI-T-5859/03 ACC 600 long pezsgőtbl. 10x szalagcsom.
OGYI-T-5859/04 ACC 600 long pezsgőtbl. 20x szalagcsom.
OGYI-T-2021/01 ACC 100 granulátum 20x
OGYI-T-2021/02 ACC 100 granulátum 30x
OGYI-T-2022/01 ACC 200 granulátum 20x
OGYI-T-2022/02 ACC 200 granulátum 30x
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
/2003. november 11.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2008. március 13.
Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből) |
A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája
ITT TÖLTHETŐ LE.