Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> BEN-U-RON 40 mg/ml szirup (100ml)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

LRP-Effaclar DUO+ SPF30 (40ml)

6.005Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 240 településén megtalálható több mint 800 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 1300 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 1.325 Ft
Egységár: 13,25 Ft/ml
Kód: 112072

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Idegrendszer
- Láz- és fájdalomcsillapítók

Enyhe, mérsékelten erős fájdalom- és lázcsillapító.


                             


    BEN-U-RON  szirup (100 ml)

    (Bene)

   

   

    Enyhe és középsúlyos fájdalom, valamint láz csillapítására szolgál

    elsősorban gyermekek számára.

    Vény nélkül is beszerezhető.

    A gyógyszer adása 4 órán belül nem ismételhető. 24 óra alatt az

    egyszeri adagot 2-3-szor, kivételesen (felnőttek és 50 kg feletti

    testsúlyú fiatalok) legfeljebb 4 alkalommal szabad bevenni.

    Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:

    Életkor                 Egyszeri adag            Napi adag

    csecsemőknek

      (2-12-hónapig)       1/2  kávéskanál            2-3-szor

   

    kisgyermekeknek

       (1-5 évig)          1    kávéskanál            2-3-szor

   

    iskolás gyermekeknek

       (6-12 évig)         1-2  kávéskanál            2-3-szor

   

    fiatalkorúaknak és

    felnőtteknek           2 1/2-4 kávéskanál         max. 4-szer

   

   

    Bevétel előtt a gyógyszer felrázandó. Bő folyadékmennyiségben

    célszerű bevenni.

    Az üveg biztonsági zárókupakkal van ellátva. Nyitáskor a zárókupakot

    le kell nyomni és balra csavarni.

    Használat után a zárókupak hagyományos módon visszacsavarható.

    Máj-, vagy veseelégtelenségben szenvedők csak orvosi ellenőrzés

    mellett használhatják.

    Az előírt adagot túllépni tilos!

    Kisgyermekeknek orvosi ellenőrzés nélkül 3, nagyobb gyermekeknek 5 napon

    túl nem célszerű adni.

    Orvosi rendelés nélkül folyamatosan, 10 napnál tovább a felnőtteknek sem

    szabad alkalmazni. Hosszasan tartó használatkor és/vagy magas adagok

    alkalmazása esetén a máj- és a vese károsítása nem zárható ki.

    Amennyiben lázcsillapításra alkalmazzák és a bevételt követő 1 óra alatt

    a lázcsökkenés mértéke nem kielégítő, bevételét egy óra múlva - egy napon

    belül egy alkalommal - meg lehet ismételni. Egyébként a gyógyszer adása

    4 órán belül nem ismételhető. A lázcsillapításra kivételesen adott

    ismételt adagot is be kell számítani a napi, maximálisan 4-szeri

    alkalmazásba.

    Alkalmazása során túlérzékenységi bőrreakció (bőrvörösség, bőrkiütés)

    alakulhat ki.

    Túladagolása esetén étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános

    gyengeség, rossz közérzet jelentkezhet.

    A fenti tünetek, vagy egyéb mellékhatások előfordulása esetén szedését

    abba kell hagyni és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

    Terhesség és szoptatás időszakában csak az orvos egyedi megfontolása és

    előírása esetén alkalmazható.

    Vese- és májkárosodás esetén adagolása egyedi orvosi megfontolást igényel.

    Más gyógyszerrel együtt csak az orvos engedélyével szedhető, mivel az

    együttes alkalmazás során jelentősen módosulhat a gyógyszerek hatása és

    az egyébként ártalmatlan adagjai is májkárosodást okozhatnak.

    A gyógyszer szedése alatt az alkoholfogyasztás kerülendő, mivel a

    májkárosodás veszélyét növeli.


    Tárolása 25 °C alatt.


    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül

    szabad felhasználni.


    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!

   

    OGYI-T.:

    Betegtáj. OGYI-eng.száma: 7905/41/96

1.       A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

 

Ben-u-ron szirup

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

40,0 mg paracetamol 1 ml szirupban.

 

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Narancs színű, jellegzetes illatú és ízű, viszkózus homogén szuszpenziós szirup.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Enyhe és mérsékelten erős fájdalom és láz csillapítása.

 

4.2     Adagolás és az alkalmazás módja

 

A Ben-u-ron a beteg életkora és testsúlya szerint adagolandó.

Szokásos egyszeri adagja 10-15 mg / ttkg paracetamol.

Maximális napi dózis: 50 mg / ttkg.

 

Szokásos egyszeri adagja:

2-12 hónapos korban:                ½ kávéskanál

1-5 éves korban:                       1 kávéskanál

5-12 éves korban:                      1 - 2 kávéskanál

12 év felett és felnőtteknek:       2,5 - 4 kávéskanál

3 hónapos kor alatt csak orvosi javaslatra adható.

 

Az egyszeri adag naponta 3-szor, maximum 4-szer ismételhető.

Az egyszeri adag 4 órán belül nem ismételhető meg.

Felnőttek napi adagja a 4.000 mg-ot nem haladhatja meg.

Károsodott máj- és vesefunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növelése szükséges.

 

Alkalmazás előtt a gyógyszer felrázandó.

Szükség esetén a szirup ételbe vagy italba keverve is beadható.

Étkezés közben vagy után bevéve a hatás később jelentkezhet.

 

A paracetamol alkalmazása huzamos időn keresztül (csecsemőknek 3, kisgyermekeknek 5 napnál hosszabb ideig), ill. magasabb dózisban orvosi rendelés nélkül nem ajánlott.

 

4.3     Ellenjavallatok

·       A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

·       Súlyos máj- és veseműködési zavar.

 

·       Glukóz-6-foszfát dehidrogenáz genetikai hiánya.

·       Súlyos alkoholizmus.

·       2 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

Károsodott májfunkciók esetén, Gilbert szindrómában dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növelése szükséges. Csökkent veseműködés esetén a gyógyszer 8 órás időközökkel szedhető.

A készítmény befolyásolhatja egyes laboratóriumi tesztek eredményét (pl. Se-húgysavszint, a vér heparin-, teofillin-, cukor-szintje, ill. a vizelet aminosav értékei).

Általában fájdalomcsillapítók hosszantartó szedése, különösen gyulladáscsökkentő, lázcsillapító hatóanyagokkal kombinálva, tartós vesekárosodást, veseelégtelenséget idézhet elő (analgetikum nephropathia).

A készítmény hosszantartó és/vagy magas adagban való alkalmazása máj-és vesekárosodás, továbbá vérkép-elváltozás kialakulásához vezethet.

A készítmény hosszantartó, nagy adagokban való szedése, ill. az előírástól eltérő alkalmazása esetén fejfájás jelentkezhet, ami az adag emelése mellett is megmarad. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

Bármely analgetikum hosszantartó, nagy dózisban való, ill. nem előírásszerű alkalmazásakor az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő. Amíg e tünetek spontán el nem múlnak néhány napon belül, nem szabad semmilyen analgetikumot szedni, orvoshoz kell fordulni.

A metil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) túlérzékenységi reakciókat válthat ki, késői reakció formájában is.

A szirupban lévő E110 jelzésű színezék („sunset yellow”) allergiás reakciót válthat ki, arra érzékeny betegekben.

Egyidejű alkoholfogyasztás a májkárosodás veszélyét fokozza.

1 kávéskanál = 5 ml szirup 2,5 g szacharózt tartalmaz (=0.2 kenyér egység).

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Interakció a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén várható:

·       májenzim-induktor hatású gyógyszerek (mint egyes hipnotikumok, antiepileptikumok, pl. fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, továbbá szalicilamid, glutetimid, rifampicin): a paracetamol egyébként ártalmatlan dózisai is májkárosodáshoz vezethetnek,

·       kloramfenikol: a kloramfenikol elimináció lassul, toxicitása fokozódhat,

·       gyomorürülést lassító szerek (pl. propantelin): ronthatják a paracetamol felszívódását és hatását,

·       gyomorürülést gyorsító szerek (pl. metoklopramid): a paracetamol felszívódását gyorsítva fokozzák annak hatását,

·       zidovudin (AZT, Retrovir): neutropenia kialakulásának valószínűsége fokozódik,

·       warfarin, kumarin-származékok: protrombin-idő megnőhet,

·       doxorubicin: májkárosodás veszélye nő.

 

Alkohol egyidejű fogyasztása a szedatív hatás fokozódásához, a májkárosító hatás erősödéséhez vezet.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

Nagy számú anya-gyermek páron (923) végzett vizsgálat során a paracetamol alkalmazása a terhesség első 3-4 hónapjában nem mutatott káros hatást sem a terhességre, sem a magzatra. Mindazonáltal a Ben-u-ron terhességben való adagolása csak az előny/kockázat gondos megfontolása alapján történhet.

A paracetamol kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás időszakában a készítmény csak gondos orvosi felügyelet mellett szedhető.

 

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Fenti képességeket a készítmény általában nem befolyásolja.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

Terápiás adagban ritkán várható mellékhatás.

A bőrön erythema, ritkán allergiás kiütés jelentkezhet.

Esetenként súlyos túlérzékenységi reakciókat (angiödéma, respiratorikus distressz, verejtékezési rohamok, émelygés, hipotenzió, sokk) észleltek paracetamol adását követően.

Igen ritkán jelentkezhet allergiás thrombocytopenia, leukocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, túlérzékenységi reakciók (pl. Quincke ödéma, dyspnoe, verejtékezés, émelygés, hirtelen jelentős vérnyomásesés, beleértve sokk kialakulását).

Ritkán bronchospasmus, főként arra hajlamos személyeken „analgetikum okozta asztma” előfordulhat.

A metil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) túlérzékenységi reakciókat válthat ki , késői reakció formájában is.

A szirupban lévő E110 jelzésű színezék („sunset yellow”) allergiás reakciót válthat ki, arra érzékeny betegekben.

A betegeket utasítani kell, hogy túlérzékenységi reakció első tünetei jelentkezésekor azonnal szakítsák meg a gyógyszer szedését és forduljanak orvoshoz.

Nagy adagban való és/vagy hosszantartó adagolás toxikus, igen nagy adagok esetén letális májkárosodáshoz (irreverzibilis májszövet-nekrózis) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.

 

4.9     Túladagolás

 

A paracetamol mérgezés toxikus hatása 24-48 órás lappangás után: hepatocelluláris nekrózis következtében a májfunkciók súlyos károsodása, fatális máj kóma. Tubulus nekrózis folytán vesekárosodásról is beszámoltak.

 

A paracetamol intoxikáció tünetei:

I fázis (első nap): émelygés, hányás, verejtékezés, aluszékonyság, általános rossz közérzet.

II fázis (második nap): a szubjektív tünetek javulni látszanak, enyhe fájdalom van jelen; a máj

megnagyobbodott, a transzamináz és bilirubin értékek emelkednek, megnyúlik a PTT (parciális

tromboplasztin idő), a vizeletkiválasztás csökken.

III fázis (harmadik nap): a transzamináz értékek magasak, sárgaság, coagulopathia, hypoglykaemia alakul ki, a beteg hepatikus kómába kerül.

 

A mérgezés kezelése:

A mérgezés utáni első 6 órában gyomormosást kell végezni. A plazma-szint dialízissel csökkenthető. Monitorozni kell a plazma paracetamol szintjét. A mérgezés utáni első 8 órában a paracetamol citotoxikus metabolitjai SH csoportok intravénás bevitelével (ciszteamin,

N-acetilcisztein) megköthetők.

A mérgezés egyéb kezelése a mérgezés mértékének, stádiumának és klinikai tüneteinek függvénye.

 

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: Egyéb fájdalom, -és lázcsillapítók.

ATC-kód: N02B E01

 

 

A paracetamol analgetikus, antipiretikus és igen gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Vizsgálatok szerint jelentős gátló hatást fejt ki a cerebralis prosztaglandin-szintézisre, míg a perifériás prosztaglandin-szintézist csak kis mértékben gátolja. Gátolja az endogén pirogének hatását a hypothalamus hőszabályozó centrumában.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

A paracetamol adagolását követően gyorsan és teljes mértékben felszívódik. Szisztémás hasznosulása dózisfüggő, 70-90 % között változik. A szérumban a csúcskoncentráció 0,5-1,5 óra múlva alakul ki.

A paracetamol a plazma-fehérjéhez csak kis mértékben (< 10 %) kötődik, túladagoláskor azonban a fehérje-kötődés erősödhet.  A májban metabolizálódik; konjugálódik glukuronsavval (mintegy 55%), kénsavval (35%), ciszteinnel és merkaptursavval.  A farmakológiailag inaktív metabolitok a vesén át ürülnek (csupán 4% ürül változatlan formában). Csekély mennyiségben képződnek toxikus metabolitok, a

p-aminofenol és az N-hidroxiláció révén képződő N-acetil-p-benzokinonimin, amelyek glutationhoz és ciszteinhez kötődnek.

Az eliminációs felezési idő 1.5-2.5 óra, a teljes kiürülés időtartama 24 óra.

Felezési ideje megnyúlik máj -vagy a veseműködési zavar és túladagolás esetén, valamint újszülöttekben. A csúcshatás és a hatás átlagos időtartama (4-6 óra) többé-kevésbé a plazma koncentrációjának függvénye.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

Akut toxicitás

Ismeretes, hogy 6 g-nál nagyobb per os dózisban adva a paracetamol emberben hepatocellularis károsodáshoz, fatális hepatikus kómához vezethet, a következő plazma-koncentráció értékek mérése mellett:  bevételt követő 4 óra múlva 200-300 μg/ml, 8 óra múlva 100-150 μg/ml, 12 óra múlva 50-80 μg/ml, 15 óra múlva 30-45 μg/ml. A paracetamol plazma-koncentrációja és hepatoxicitása között szoros összefüggés van. Enzim induktorok és alkohol egyidejű alkalmazása, még előírás szerinti paracetamol dózis esetén is májkárosodáshoz vezethet.

 

Krónikus toxicitás

Paracetamollal patkányokban és egerekben történt krónikus és szubkrónikus toxicitási vizsgálatok során gastrointestinalis laesiok, vérsejtszám-eltérések, májdegeneráció, a vese-parenchymában degeneratív elváltozások, nekrózis volt megfigyelhető. Ezen elváltozások részben a hatásmechanizmusra, részben a paracetamol metabolizmusára vezethetők vissza. A toxikus hatásokért felelős metabolitokat és az általuk okozott szerv-elváltozásokat emberben igazolták. A paracetamolt hosszabb időn keresztül és/vagy nagy dózisokban nem szabad alkalmazni.

Reverzibilis, krónikus aktív hepatitis fellépését írták le emberben napi 3,9 g és 2,9 g  paracetamol egy éven túli fogyasztását követően.

Egyértelmű hepatotoxikus hatás jelentkezhet magas napi dózis (6 g) 3 héten át való szedésekor, akkor is ha előzőleg nem állt fenn májkárosodás, pl. antialkoholisták esetében.

Klinikai-epidemiológiai vizsgálatok szerint megalapozott a gyanú, mely szerint hosszú ideig tartó analgetikum szedés nephropathiát idézhet elő, papilla-nekrózis, interstitialis nephritis, és másodlagos pyelonephritis kialakulásával.

 

Mutagén, tumorigén hatás

Paracetamol terápiás adagjaival végzett kiterjedt vizsgálatok nem utaltak a paracetamol genotoxikus hatására.

Nem hepatotoxikus adagokkal patkányokon és egereken végzett krónikus vizsgálatok nem mutattak tumorigén hatást.

 

Reprodukciós toxicitás

A paracetamol áthatol a placentán. Állatvizsgálatok, sem pedig az eddigi klinikai tapasztalatok nem utaltak magzatkárosító hatásra.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Sico Yellow Orange 85 (E110), propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, krém aroma, citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát, tragacanta, szacharóz, tisztított víz.

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem ismert.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

3 év.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

100 ml szirup fehér, biztonsági PP kupakkal és sárga gyűrűvel lezárt barna színű, III-as típusú üvegbe töltve.

1 üveg és egy 5 ml-es adagoló kanál dobozban.

 

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

 

Megjegyzés: keresztjelzés nélküli

Kiadhatóság: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).

 

 

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

BENE Arzneimittel GmbH., München (Németország)

 

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T-4663/01.

 

 

9.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

1995. augusztus 22. / 2005. október 25.

 

 

10      A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

 

2005. október 25.

 

Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 30063/55/03.

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatkezelés    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép