Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Allergodil oldatos orrspray (10ml)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Grippostad C kemény kapszula (20x)

1.485Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 1.785 Ft
Egységár: 178,50 Ft/ml
Kód: 103684

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Légzőrendszer
- Orrcsepp, orrkenőcs, orrspray

Tüneti kezelésre: - szezonális allergiás rhinitisben (szénanáthát is beleértve) és - perenniális allergiás rhinitisben.


                             


    Allergodil orrspray

    (Asta Medica)

   

    Különböző allergiás eredetű orrnyálkahártya gyulladás"szénanátha",

    orrfolyás, orrviszketés, tüsszentés helyi, tüneti kezelésére alkalmas

    tartós hatású gyógyszerkészítmény.

    Orvosi rendelvényre.

    6 éves életkor alatti gyermekeknek nem adható.

    Terhesség és szoptatás idején nem szabad alkalmazni.

    Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja

    felnőtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek naponta 2-szer, reggel

    és este 1-1 adagot kell befújni az orrsprayből mindkét orrlyukba.

    Az Allergodil orrspray a panaszok megszűnéséig, - de megszakítás nélkül

    legfeljebb 6 hónapig - alkalmazható.

    A készítmény használatakor a fejet függőlegesen kell tartani

    (ld. Alkalmazási útmutató).

    Mellékhatásként ritkán az orrnyálkahártyát izgathatja, és ez égő

    érzést, viszketést, tüsszögést, egyes esetekben orrvérzést okozhat.

    Ha nem az előírt testhelyzetben történik az alkalmazása, a készítmény

    hatóanyagának keserű íze érezhető és ez esetenként émelygést okozhat.

    Minden panaszról, szokatlan tünet észleléséről az orvost tájékoztatni

    kell.

    Eltartása: Nem tárolható hűtőszekrényben  (8°C alatti hőmérsékleten).

    Felbontás után az orrspray 6 hónapig használható fel, 8 °C és 25 °C

    között.


    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül

    szabad felhasználni.


    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.

   

   

   

   

    Alkalmazási útmutató:

   

                                    1. A védőkupakot le kell venni

                                   az adagoló pumpáról

                                    2. Első felhasználáskor a

                                   pumpát többször meg kell

                                   nyomni, amíg azonos mennyiségű

                                   oldatot nem bocsát ki.

                                    3. Függőleges fejtartás mellett

                                   mindkét orrlyukba 1-1 adagot

                                   kell befújni

   

   

    Használat után az adagolópumpa nyílását tisztára kell törölni,

    majd a védőkupakot vissza kell helyezni a pumpára.

   

   

    OGYI-T.: 4877

    OGYI-eng. száma: 2608/41/97

 

1.         A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

 

Allergodil orrspray

 

 

2.      MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

10 mg azelasztin-hidroklorid - 10 ml oldatban (üvegenként).

Egy befújásnyi oldat (0,14 ml) 0,14 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Orrspray: tiszta, színtelen, vizes oldat.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Tüneti kezelésre:

ˇ         szezonális allergiás rhinitisben (szénanáthát is beleértve) és

ˇ         perenniális allergiás rhinitisben.

 

4.2    Adagolás és az alkalmazás módja

 

Felnőtteknek és gyermekeknek 6 éves kortól:

Naponta 2-szer, mindkét orrnyílásba 1-1 adagot (0,14 ml = 0,14 mg azelasztin-hidroklorid) befújni az orrsprayből (0,56 mg azelasztin-hidroklorid/nap).

Az Allergodil orrspray a tünetek megszűnéséig használható, de a kezelés megszakítás nélkül legfeljebb 6 hónapig folytatható.

A készítmény alkalmazásakor a fejet függőlegesen kell tartani.

 

4.3       Ellenjavallatok

 

ˇ         azelasztin-hidrokloriddal vagy dinátrium-edetáttal ill a készítmény bármely összetevőjével szem­beni ismert túlérzékenység esetén,

ˇ         6 év alatti életkorban.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

Lásd: 4.5 és 4.6 pont

 

4.5    Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Nem ismert.

 

 

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

Bár a laboratóriumi állatokban tesztelt dózisok jóval magasabbak voltak, mint a terápiás dó­zis, a gyógyszer teratogén hatására nem lehet bizonyossággal következtetni.

A terhesség első trimeszterében a jelenlegi orvosi szemlélet szerint az Allergodil orrspray-t nem szabad alkalmazni.

A terhesség második és harmadik trimeszterében csak az előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.

Szoptató anyák esetében az Allergodil orrspray nem használható, mivel nem áll rendelke­zé­sünkre elegendő tapasztalat a gyógyszer biztonságosságáról a laktációs időszak alatt.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges         képességekre

 

Nincs különleges előírás.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

Ritkán a gyulladt orrnyálkahártya irritációja, pl. égő érzés, viszketés, tüsszögés és orrvérzés fordultak elő.

Nem megfelelő alkalmazási mód (befúváskor túlzottan hátrahajtott fej) keserű ízérzéshez, ese­tenként hányingerhez vezethet.

 

4.9     Túladagolás

 

Emberekre toxikus dózisú azelasztin-hidroklorid hatását illetően nincs tapasztalat.

Az állatkísérletek eredményei azt mutatják, hogy túladagolás vagy intoxikáció esetén köz­pon­ti idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek. Ilyen esetekben tüneti kezelést kell alkalmazni. Is­mert antidotuma nincs.

 

 

5.      FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

                                                                                                                           ATC: R01A C03

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Az azelasztin-hidroklorid H1-receptor antagonista antiallergiás szer, ami relatíve hosszú felezési idővel rendelkezik (t ½ @ 20 óra).

Az in vivo (preklinikai) vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy az azelasztin tengeri mala­cok­ban a humán terápiás dózisokkal releváns adagolásban gátolja a leukotriének és PAF által előidé­zett bronchiális constrictiot.

Ez azon tulajdonságának köszönhető, hogy az állatkísérletekben az azelasztin-hidroklorid képes a légzőszervrendszerben a hiperreaktivitás hátterében kimutatható gyulladást elfojtani. Az állat­kísérletekben találtak az azelasztin humán terápiás alkalmazására vo­nat­kozó je­len­tősége nem ismert.

 

Biohasznosulás

Az azelasztin-hidroklorid per os beadást követően csaknem teljesen felszívódik (emberben a ható­anyag és a metabolitok 95 %-ban). A hatóanyag abszolút biohasznosulása 82 %-os volt em­berben a per os beadás után.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

Állatokban és emberben az azelasztin-hidroklorid gyorsan és közel teljes egészében fel­szí­vó­dik per os alkalmazáskor és főleg a perifériás szervekben oszlik el, elsősorban a tüdő­ben, a bőrben, izomban, májban, vesékben és csak kismértékben az agyban. A dózis li­neá­ris ki­netikáját igazolták. Az azelasztin-hidroklorid és metabolitjai 75 %-ban a székletben ürülnek és kb. 25 %-ban a vesén keresztül választódnak ki.

A legfontosabb metabolikus utak: a gyűrű hidroxilálás, az N-dimetilálás és az azepin gyűrű oxidatív felnyitása.

Allergiás rhinitisben szenvedő betegek esetében az azelasztin-hidroklorid steady state átla­gos plaz­ma­koncentrációját két órával a 0,56 mg teljes napi dózis beadása után (naponta két­sze­ri befú­vás esetén mindkét orrnyílásba) 0,65 ng/ml-nek mérték, de ez nem okozott klinikailag lényeges szisztémás mellékhatást.

A dózissal lineáris hatás következtében a plazma-szint emelkedés a napi dózis növelése esetén várható.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

Akut toxicitás

Az azelasztin-hidroklorid felnőtt állatoknak való per os adását követően központi ideg­rendszer­re kifejtett hatás (a spontán motilitás csökkenése, excitatio, tremor, spasmus) fordul­hat elő, olyan dózisokkal, ami test-tömegre vonatkoztatva és a vizsgált állatfajtól függően fe­lül­múlta az emberben alkalmazott maximális napi adag 300-tól 1700-szeresét. Fiatal patká­nyokban ez a hatás a humán per os terápiás dózis kb. 100-szorosával érhető el.

 

Toxicitás ismételt beadás esetén

Az azelasztink-hidroklorid ismételt beadását követően patkányban és kutyákban az első ál­ta­lános toxikus tüneteket olyan dózisoknál figyelték meg, ami meghaladja az emberben al­kal­mazott maximális napi adag 75-szörösét.

Patkányban a máj (SGOT, SGPT, alkalikus foszfatáz megnövekedett enzim aktivitás, vala­mint a szerv megnövekedett tömege, sejt hypertrophia, zsír infiltratio) és a vese (megnö­ve­ke­dett a vizeletben mért nitrogén, nőtt a vizelet mennyisége és megnövekedett a nátrium, káli­um és klorid ürítés, valamint nőtt a szerv tömege) célszervnek bizonyultak olyan dózisokban, ami a test-tömeghez viszonyított humán per os napi terápiás dózis 200-szo­rosát meghaladja.

 

A nem toxikus dózis mind a fiatal, mind a felnőtt állatokra vonatkozóan legalább 30-szorosa volt a humán maximális per os terápiás dózisnak.

6 hónapos intranasalis alkalmazás esetén patkányokban és kutyákban az Allergodil orrspray maximális lehetséges dózisai (patkány: kb. 130-szorosa, kutya kb. 25-szöröse az emberben int­ranasalisan alkalmazott test-tömegre vonatkoztatott terápiás dózisnak) nem mutattak loká­lis vagy szerv-specifikus toxicitási tüneteket.

 

Szenzibilizáló hatás

Az azelasztin-hidroklorid tengerimalaccal vég­zett vizs­gálatokban nem mutatott szenzibilizáló tulaj­donságokat.

 

Mutagenitás/karcinogenitás

Egerekben és patkányokban végzett, in vivo és in vitro vizsgálatok nem mutattak mutagen, ill. carcinogen hatást.

 

Reproduktív toxicitás

Az állatkísérletekben az azelasztin klorid kis mennyisége is átjut a placentán és bejut az anya­tejbe.

Embriotoxicitási vizsgálatokban per os alkalmazás esetén patkányokban, egerekben és nyu­lak­ban csak egerekben mutattak ki már az anyaállatra is toxikus dózistartományban

(68,6 mg/ttkg/nap) teratogén hatást.

A legkisebb embriotoxikus dózis per os 30 mg/ttkg/nap mindhárom fajban. Patkányokban

30 mg/ttkg/nap per os adott dózisig a terhesség utolsó trimesterében és a laktációs periódusban adva nem okozott elváltozást a foetalis fejlődés alatt, a szülésnél illetve az ivadék postnatális fejlődésében. Két fertilitási vizsgálat közül az egyikben fertilitási károsodást találtak a nős­tény patkányokban 3 mg/ttkg/nap vagy nagyobb per os adagban, a másik tanulmány

30 mg/ttkg/nap per os dózisig nem talált a fertilitásra vonatkozó hatást.

Nincs tapasztalat humán terhesség és laktáció alatt való alkalmazásra vonatkozóan.

 

 

 

 

6.      GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Vízmentes citromsav, dinátrium-edetát, hipromellóz, dinátrium-hidrogén-foszfát dodeka­hid­rát, nátrium-klorid, tisztított víz.

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem ismert.

 

6.3    Felhasználhatósági időtartam

 

Bontatlan üvegben 3 év; az első felbontás után 6 hónap.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

8 °C feletti hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható. Az üveg első felnyitása (első hasz­nálata) után 6 hó­na­pig használható, 8 °C és 25 °C között tárolva.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

1 db 10 ml-es barna színű üveg, rácsavarható, pumpás szórófejjel és műanyag védőkupakkal.

 

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére <megsemmisítésére> vonatkozó útmutatások

 

Tartsa a palackot a szórófejjel felfelé, függőlegesen!

Megjegyzés X (egy keresztes)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

 

 

7.      A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

Meda Pharma Hungary Kft.

1139 Budapest Váci út. 91.



 

8.      A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T-4877/01

 

 

9.         A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1996. január 18. / 2004. június 07.

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2006. november 8.

 

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép