Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray (1x10ml)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Jamieson Kids Omega-3 gumicukor vegyes gyüm.ízű (60x)

4.949Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 1.849 Ft
Egységár: 184,90 Ft/ml
Kód: 483601

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Légzőrendszer
- Orrcsepp, orrkenőcs, orrspray

Heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint vasomotoros és allergiás rhinitis akut jelentkezésekor. A váladékürítés megkönnyítésére orr-melléküreg gyulladásban, rhinitis-szel együttjáró syringitis esetén. Orr- és melléküregek nyálkahártya duzzadtságának csökkentése diagnosztikus céllal.


                             



    Nasivin 0,05 % adagoló orrspray

   

    Az orrnyálkahártya duzzadtság és a fokozott váladékelválasztás

    csökkentésével a normális orrlégzést segíti elő heveny és allergiás

    eredetű nátha, orrnyálkahártya-, orrmelléküreg és a fül egyes gyulladásos

    megbetegedéseiben.


    Száraz (pörkös, varas) orrnyákahártya-gyulladás, súlyos szív- és

    érrendszeri megbetegedés, valamint a készítménnyel szembeni túlérzékenység

    esetén nem alkalmazható.


    Terhes nők és glaukómás betegek alkalmazására vonatkozóan a gyógyszer

    használata előtt kérjék ki orvosuk tanácsát.

 

    Csak felnőtteknek és iskolás gyermekeknek alkalmazhatják.

 

    Szokásos adagja:

    Ha az orvos másként nem rendeli, naponta 2-3 alkalommal 1-1 adagot kell

    mindkét orrlyukba befújni.

    Az adagolás során az adagoló orrspray-t függőlegesen, az adagoló nyílással

    felfelé kell tartani. Az adagoló nyílást az orrlyukba illesztve az

    adagolópumpát erőteljesen meg kell nyomni.

    Az adagolás során ajánlatos kevés levegőt beszíni az orrnyíláson át, így

    biztosítható a permet optimális eloszlása.


    Alkalmazása során esetenként égő, csípő érzés, orrnyálkahártya-szárazság,

    tüsszögés, szívdobogás érzés, szapora szívverés, ritkán  - a hatás

    elmúltával -  fokozott orrdugulás érzése fordulhat elő. Igen ritkán

    álmatlanság, izgalmi állapot vagy álmosság jelentkezhet. Váratlan tünetek

    jelentkezésekor orvoshoz kell fordulni!


    Depresszió elleni szerekkel egyidejűleg a kezelőorvos előírása alapján

    alkalmazható, mivel együttes szedésük vérnyomásemelkedést okozhat.


    A készítményt - ha az orvos másképp nem rendeli -  csak rövid ideig,

    legfeljebb 4 hétig lehet alkalmazni.

    Tartós vagy nem megfelelő használata az orrnyálkahártyát károsíthatja.


    Eltartása: szobahőmérsékleten, 25 Celsius fok alatt.


    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!


    Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

   


    OGYI-eng. száma: 2555/40/2001.

1.       A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

 

Nasivin 0,5 mg/ml oldatos orrspray

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

0,50 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

 

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Csaknem tiszta, színtelen, ill. halványsárga színű vizes oldat.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Rhinitis acuta, rhinitis vasomotorica, rhinitis allergica. A váladékürülés megkönnyítése paranasalis sinusitis, valamint rhinitis okozta syringitis esetében.

Nyálkahártya-duzzanat csökkentése diagnosztikus céllal.

 

4.2     Adagolás és alkalmazás

 

A Nasivin 0,5 mg/ml oldatos orrspray intranasalisan alkalmazható, kizárólag felnőtteknek és iskoláskorú (6 évesnél idősebb) gyermekeknek.

Szokásos adagja: naponta 2-3 alkalommal 1 puff mindkét orrnyílásba.

Orvosi előírás nélkül legfeljebb 5-7 napig alkalmazható.

 

Bármely Nasivin készítmény egyszeri adagjának napi 3 alkalomnál többszöri alkalmazása ellenjavallt.

A Nasivin készítmények tartós alkalmazását és túladagolását kerülni kell, különösen gyermekkorban. Az előírtnál nagyobb dózisok csak orvosi felügyelet mellett adhatók.

 

Ismételt alkalmazásuk előtt néhány napos szünetet kell tartani. A nyálkahártya atrophiájának veszélye miatt ezek a gyógyszerek krónikus rhinitis esetén csak orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók.

 

4.3     Ellenjavallatok

 

·                A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

·                Rhinitis sicca.

·                Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem adható.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

A következő esetekben ez a gyógyszer csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható:

·                monoamino-oxidáz (MAO)-gátlókkal való együttadáskor, valamint bármilyen egyéb vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer alkalmazása esetén,

·                megnövekedett szem-belnyomással járó állapot (különösen szűkzugú glaucoma esetén),

·                súlyos cardiovascularis betegségek (pl. coronaria-betegség, hypertonia),

·                phaeochromocytoma,

·                anyagcsere-betegségek (pl. pajzsmirigy-túlműködés, diabetes mellitus).

 

A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.

A decongestans rhinologicumok tartós használata csökkenheti azok hatását.

A localis rhinologicumok túlzott használata nyálkahártya-atrophiát és rhinitis medicamentosához társuló reaktív hyperaemiat okozhat.

A betegek orvosi ellenőrzése javasolt, amikor krónikus rhinitisben átmenetileg kezelik őket, illetve akkor, amikor a készítményt diagnosztikus céllal adják nyálkahártya-oedema csökkentésére.

Az ajánlottnál nagyobb dózisokat alkalmazni csak orvosi ellenőrzés mellett szabad.

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Az oximetazolin tartalmú gyógyszerek, mint a Nasivin és bizonyos hangulatjavító készítmények (tranilcipromin típusú MAO inhibitorok, vagy triciklusos antidepresszánsok) együttes szedése a szív- és érrendszerre kifejtett hatás miatt a vérnyomás emelkedéséhez vezethet.

Az oximetazolin túladagolása vagy az oldat megivása esetén, valamint triciklikus antidepresszánssal ill. MAO inhibitorral egyidejűleg- vagy közvetlenül utána alkalmazva vérnyomás-emelkedés léphet fel.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

A több mint 250, a terhesség első trimeszterében lévő várandós asszony adata alapján az oximetazolin nem fejt ki káros mellékhatást a terhességre vagy a magzat egészségére. Több epidemiológiai adat nem áll rendelkezésre ezzel összefüggésben. Állatkísérletek nem mutattak közvetett vagy közvetlen hatást a terhességre, embrionális/magzati fejlődésre, születésre vagy a születés utáni fejlődésre.

A terhesség és szoptatás alatt óvatosan alkalmazható. Az ajánlott adagokat nem szabad túllépni.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Hosszantartó alkalmazás vagy dózistúllépés esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oximetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a cardiovascularis rendszert is érintő szisztémás hatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek romolhatnak.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

Az alábbiakban a mellékhatások szervrendszerenként és előfordulási gyakoriságuk szerint kerülnek megadásra. Az előfordulási gyakoriságok a következők:

Gyakori (≥1/100 - <1/10),

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100),

Ritka (≥1/10000 - <1/1000),

Nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: égő érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága vagy tüsszögés előfordulhat, különösen ezekre hajlamos betegeknél. Ritkán – miután a hatás megszokottá vált – a nyálkahártya duzzadása fokozódhat (reaktív hyperaemia).

Az imidazolin származékok hosszantartó, vagy gyakori használata, valamint magasabb dózisai rhinitis

medicamentosaval járó reaktív orrnyálkahártya-oedemát okozhatnak. Ez a hatás már 5-7 nappal az alkalmazás megkezdése után jelentkezhet és, amennyiben folytatódik az alkalmazás, állandó veszélyt jelenthet a nyálkahártyára (rhinitis sicca).

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: fejfájás, álmatlanság vagy fáradtság.

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Ritka: szisztémás szimpatomimetikus hatások, palpitatio, tachycardia, hypertonia.

 

4.9     Túladagolás

 

Nem megfelelő használat, pl. véletlenszerű megivás, vagy túladagolás esetén az alábbi tünetek fordulhatnak elő: mydriasis, émelygés, hányás, cyanosis, láz, görcsök, tachycardia, arrhythmiák, keringés-összeomlás, szívmegállás, hypertensio, tüdőoedema, légzészavarok, pszichés rendellenességek.

A központi idegrendszeri gátlás miatt előfordulhat még aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, bradycardia, sokk-szerű vérnyomásesés, apnoe, kóma.

Kezelése: carbo activatus, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés. A vérnyomás csökkentésére 5 mg fentolamin izotóniás oldatban lassan i.v., vagy 100 mg per os. Vazopresszor szer adása kontraindikált. Lázcsillapítás, antikonvulzív kezelés, amennyiben szükséges.

 

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: Lokális orr-ödéma csökkentők és egyéb nasalis készítmények

ATC kód: R01A A05

 

Az oximetazolinnak α-szimpatomimetikus, vasoconstrictiv és ezáltal nyálkahártya-duzzanatot csökkentő hatása van.

A Nasivin orrnyílásokon át való alkalmazása után csökken a gyulladt orrnyálkahártya duzzanata, megszűnik a fokozott váladékelválasztás, ezáltal újra lehetségessé válik a normális orrlégzés. Kitágulnak és átjárhatóvá válnak az orrmelléküregek kivezető járatai, a nyálkahártya-duzzanat csökkenése következtében szabadon nyílik a tuba auditiva. Mindezek a hatások megkönnyítik a váladék eltávozását és a fertőzések leküzdését.

 

Az oximetazolin-tartalmú oldatok antivirális hatását vírussal fertőzött sejttenyészeteken végzett vizsgálatokkal igazolták (terápiás hatás). A közönséges náthavírusok aktivitását gátló hatást plakk-redukciós vizsgálattal, a reziduális fertőzőképesség meghatározásával (vírus-titrációval), illetve CPE (vírusspecifikus citopatogén hatást vizsgáló) gátlóteszttel határozták meg.

 

Az oximetazolin gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásait különböző in vitro vizsgálatok során igazolták.

Az arachidonsavból képződő lipid mediátorok képződését az oximetazolin ex vivo stimulált, kutyából származó alveoláris makrofágokban szignifikánsan befolyásolja. Különösen az 5-lipoxigenáz enzimen kifejtett, oximetazolin-indukált aktivitásgátlás eredményeképp a gyulladást fokozó jelátvivő molekulák (LTB4) képződése gátlás alá kerül, míg ezzel egy időben az immunmodulátor hatású jelátvivő vegyületek (PGE2, 15-HETE) termelődése fokozódik. Az oximetazolin az indukálható nitrogén-monoxid-szintáz (iNOS) működését is gátolja hosszú távon fenntartott patkány-eredetű alveolaris makrofág-tenyészetekben.

Az oximetazolin szignifikánsan gátolja az ultrafinom szénszemcsék kiváltotta oxidatív stresszt kutyából származó primer alveoláris makrofágokban. Az oximetazolin vas/aszkorbinsav rendszerre kifejtett hatása révén a mikroszómákban a lipidperoxidációt is gátolja (antioxidáns hatás).

Az oxymetazolin immunmoduláns hatásait humán perifériás vérből izolált mononukleáris sejteken igazolták. Ebben az esetben az oximetazolin szignifikánsan csökkentette a gyulladást fokozó citokinek (IL1-béta, IL6, TNF alfa) termelést. Ezen túlmenően az oximetazolin a patkány-eredetű dendritikus sejtek immunstimuláns tulajdonságait is gátolja.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

Izotóppal jelölt oximetazolinnal egészséges egyéneken végzett vizsgálatok bizonyították, hogy az intranasalisan adott orrnyálkahártyára ható szereknek nincs szisztémás hatása. Egészséges önkénteseken végzett kettős vak vizsgálatok során 1,8 mg oximetazolin (3,6 ml 0,05 mg/ml oldatos orrspray-nak felel meg) per os alkalmazása után nem specifikus EKG változásokat figyeltek meg, azonban sem a vérnyomás, sem a pulzusszám nem változott a fenti mennyiség hatására.

 

Egy humán, négy fős vizsgálatban 0,1 és 0,2 mg oximetazolin egyszeri dózisú, intranasalis alkalmazása mellett a számított átlagos abszorpció 3,5% , a terminális eliminációra számított felezési idő 35 óra. A bevitt hatóanyag 2,1%-a a veséken át választódik ki, 1,1%-a a széklettel ürül.

Nincs adat az oximetazolin emberi szervezetben történő megoszlására vonatkozóan.

 

A Nasivin készítmények érszűkítő hatása néhány percen belül fellép és legfeljebb 12 órán át tart.

 

5.3     A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

 

Akut toxicitás

Az oximetazolin-hidroklorid LD50 értéke patkányban intravénás beadás esetén 0,9 mg/ttkg-nak, per os beadás esetén 1,3 mg/ttkg-nak bizonyult. Egerek esetében az intravénás LD50 értéke 9,2 mg/ttkg, az orális LD50 értéke 26 mg/ttkg. Az akut mérgezés tünete a piloerectio, exophthalmus, mydriasis és orrvérzés. Nagyobb adagok esetén sápadtságot, enyhe cyanosist és csökkent mozgáskészséget figyeltek meg. Terminális fázisban asphyxiás görcsrohamok jelentkeztek.

 

Szubakut toxicitás

Kutyáknál 0,6 ml, max. 0,5 mg/ml oximetazolin oldatos orrspray-t (megfelel 0,3 mg oximetazolin hidrokloridnak) juttattak be naponta háromszor 13 héten át mindkét orrlyukba. Az állatok ezt jól tolerálták. Szisztémásan, vagy az orrnyálkahártyán toxikus hatást nem figyeltek meg. Az EKG-n, illetve szemészeti vizsgálattal szignifikáns eltérést nem figyeltek meg. A vizsgált adagok a terápiás dózis 10-24-szeresének feleltek meg.

 

Krónikus toxicitás

Kutyákat 0,06 ml és 0,24 ml 0,5 mg/ml oximetazolin-hidroklorid oldattal kezeltek naponta kétszer egy éven keresztül. Toxikus hatások nem jelentkeztek. A vizsgált adagok a terápiás dózis háromszorosának feleltek meg.

 

Reproduktív toxikológiai vizsgálatok

Patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatok:

A 0,08 mg/ttkg és 0,24 mg/ttkg dózisban a coitust követő 6. és 15. napok között, naponta egyszer subcutan beadott oximetazolin semmiféle testi rendellenességet nem okozott az utódokban.

A reszorpciók számában volt kis, de biológiailag nem szignifikáns eltérés. A vizsgált adagok a terápiás dózis 25-, illetve 75-szörösének feleltek meg.

 

Mutagén és tumorkeltő képesség

A mutagén hatást egy bakteriális reverz génmutációs teszt (Ames-teszt) alkalmazásával végzett vizsgálat során határozták meg. Az Ames-teszt eredménye nem utal bármiféle mutagén potenciálra.

A szer tumorkeltő hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hosszú távú vizsgálatok.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid (50%), tisztított víz.

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem értelmezhető

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

30 hónap.

A készítmény felbontás után 1 évig használható.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

10 ml oldatos orrspray adagoló pumpával és PP adagoló feltéttel ellátott, védőkupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.

1 üveg dobozban.

 

6.6     A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

 

Megjegyzés: X (egy kereszt)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

 

A fel nem használt készítményt, és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

 

 

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

Merck Selbstmedikation GmbH,

64293 Darmstadt, Rösslerstrasse 96,

Németország

 

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T-7882/01.

 

 

9.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

2001. február 26. / 2009. január 26.

 

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2009. január 26.

 

 

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép