Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Quamatel Mini 10 mg filmtabletta (14x)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Meridol fogkrém Gentle White (75ml)

1.500Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 1.419 Ft
Egységár: 101,36 Ft/db
Kód: 289701

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Tápcsatorna és anyagcsere
- Savcsökkentők, fekély elleni készítmények

Gyomorégés, gyomorsav-túltengési zavarok, a gyomorsav-túltermelés okozta gyomorfájás enyhítésére. Az étkezés utáni hyperaciditas megelőzésére.

                         


Quamatel 20 mg filmtabletta

Quamatel 40 mg filmtabletta


Nyombél vagy gyomorfekély esetén, illetve a gyomor bélrendszer egyéb

megbetegedéseiben használatos gyógyszer.


Orvosi rendelvényre, az orvos állal előírt adagban és ideig szedhető.


Ha az orvos ménként nem rendeli, a  szokásos adag napi 20-40 mg este bevéve.


Vesebetegség fennállásáról a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel az adag

csökkentése válhat szükségessé.

Savkötő gyógyszereket lehet szedni egyidejűleg, ha szükséges. A kezelés

során ritkán hasmenés, fejfájás, fáradtság, székrekedés, szájszárazság,

émelygés és étvágytalanság vagy    bőrkiütés észlelhető. A fenti tünetekről a

kezelő orvost tájékoztatni kell.


Terhesség és szoptatás idején a    gyógyszer szedése nem javallt.


Eltartási utasítás: szobahőmérsékleten (15-30 °C), fényről védve, gyermekek

elől elzárva tartandó.


Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szedhető.


OGYI 1775/40/92


1.       A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

 

Quamatel Mini 10 mg filmtabletta

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

10 mg famotidin filmtablettánként.

 

Segédanyagként 52,5 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1. pontban.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Filmtabletta

 

Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „10” jelzéssel ellátva.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

·         Gyomorégés

·         Gyomorsav túltermelődés okozta panaszok tüneti kezelése és az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítése

·         Postprandialis hyperaciditás megelőzése

 

4.2        Adagolás és alkalmazás

 

Felnőttek:

Gyomorégés, gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére és az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítésére: napi 1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel bevéve.

 

Postprandialis savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelőzésére 1 órával az étkezés előtt

1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel bevéve.

 

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a gyógyszert folyamatosan 2 hétnél hosszabb ideig, orvosi előírás nélkül nem szedheti. Amennyiben panaszai ez idő alatt nem szűnnek meg, úgy további vizsgálatok céljából keresse fel orvosát.

 

Maximálisan napi 2 tabletta (20 mg) vehető be (2 tabletta/24 óra).

 

4.3    Ellenjavallatok

 

Ÿ  A készítmény hatóanyaga vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

Ÿ  Terhesség, szoptatás

Ÿ  Gyermekkor (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában).

 

 

 

 

4.4    Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta nem alkalmazható orvosi utasítás, illetve megfelelő kivizsgálás nélkül az alábbi esetekben:

 

Ÿ Ha vese- vagy májbetegség áll fenn

 

Ÿ Ha a betegnek egyidejűleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, illetve egyidejűleg más gyógyszert is szed

 

Ÿ Ha középkorú vagy idősebb betegnél először jelentkeznek emésztési zavarok - gyomorégés, gyomorsav túltermelés okozta panaszok, illetve az ezzel kapcsolatos gyomorfájdalom, postprandialis hiperaciditás, illetve a korábbi tüneteik megváltoznak

 

Ÿ Ha emésztési zavar és nem szándékos fogyás jelentkezik

 

Ÿ Ha a betegnek fekete széklete van

 

Ÿ Ha nyelési-zavar és/vagy állandó hasi fájdalom áll fenn.

 

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a gyógyszert folyamatosan 2 hétnél hosszabb ideig, orvosi előírás nélkül nem szedheti. Amennyiben panaszai ez idő alatt nem szűnnek meg, úgy további vizsgálatok céljából keresse fel orvosát.

 

A famotidin kezelés elfedheti a gastrointestinalis tractus malignus eredetű elváltozásait és tüneteit, ezért a kezelés megkezdése előtt vizsgálatokkal azok meglétét ki kell zárni.

 

Májkárosodás esetén fokozott óvatossággal adható.

 

Mivel a különböző H2-receptor blokkolók között keresztérzékenységet írtak le, olyan betegek esetében, akiknél más H2-receptor blokkoló allergiás reakciót vált ki, a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adagolása óvatosságot igényel.

 

Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.

Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz‑galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Ha a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjuk melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, akkor figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott resoprciójára.

A gyomor pH emelkedése miatt csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta bevétele előtt történjen.

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódása a gyomorsavhoz kötődő szerek (antacidák) hatására csökkenhet. Ezért az ilyen készítményeket 2 órával ezen gyógyszer bevétele előtt kell bevenni.

A famotidin nem befolyásolja a citokróm P-450-hez kötött gyógyszerlebontó enzimrendszert.

 

4.6       Terhesség és szoptatás

 

Terhesség

 

A famotidin hatóanyag állatkísérletekben átjut a placentán. Ezt igazoló és kontrollált vizsgálatokat emberen nem végeztek. A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta alkalmazása megfelelő tapasztalatok hiányában terhesség alatt nem javasolt.

 

Szoptatás

 

A famotidin hatóanyag átjut az anyatejbe. Mivel eddig nem ismert, hogy csecsemőknél a famotidin felvétel milyen hatású, és nem kizárt, hogy a csecsemők gyomorszekrécióját zavarja, ezért a kezelés alatt nem szabad szoptatni.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

A következő mellékhatások nagyon ritkán, vagy ritkán fordulnak elő. Ok-okozati összefüggés a famotidin - kezelés és az egyes nemkívánatos mellékhatások között gyakran nem tisztázott.

 

MedDRA szervrendszer\Gyakoriság

Ritka (³1/10 000 –<1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri

 

Agranulocytosis

betegségek és tünetek

 

Leukopenia

 

 

Pancytopenia

 

 

Thrombocytopenia

Immunrendszeri betegségek és tünetek

 

Anaphylaxia

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

 

Anorexia

Pszichiátriai kórképek

 

Depresszió

 

 

Hallucinációk

 

 

Nyugtalanság

 

 

Szorongás

 

 

Zavartság

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Fejfájás

 

 

Szédülés

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos

 

Arrhythmia

 tünetek

 

Atrioventricularis blokk

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

 

Bronchospasmus

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Hasmenés

Hasi diszkomfort

 

Székrekedés

Hányinger

 

 

Hányás

 

 

Szájszárazság

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

 

Cholestaticus icterus

A bőr és a bőralatti szövet betegségei

 

Acne

és tünetei

 

Alopecia

 

 

Angioedema

 

 

Száraz bőr

 

 

Toxicus epidermalis necrolysis

 

 

Urticaria

 

 

Viszketés

A csont-izomrendszer és a kötőszövet

 

Ízületi fájdalom

betegségei és tünetei

 

Izomgörcsök

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

 

Gynaecomastia*

Általános tünetek, az alkalmazás

 

Fáradtság

helyén fellépő reakciók

 

Hőemelkedés

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

 

Májenzim eltérések

 

* A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta alkalmazása során nagyon ritka esetben a mellékhatásként jelentkező gynaecomastia a kezelés befejezése után spontán megszűnik.

 

4.9     Túladagolás

 

A készítmény túladagolásával kapcsolatban eddig nem áll rendelkezésre tapasztalat.  Patológiás gyomorsav túltermelésben szenvedő betegeknek eddig adott, napi 800 mg famotidin egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást.

 

A túladagolás kezelés

 

Magas per os dózis után adott esetben gyomormosás, tüneti és supportiv kezelés, valamint a beteg megfigyelése szükséges.

 

 

5.      FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: H2-receptor antagonisták, ATC-kód: A02B A03

 

A famotidin a H2-receptorok hatékony, kompetitív gátlója. Az elsődleges, klinikailag fontos farmakológiai hatása, hogy csökkenti a gyomorsav secretioját. Hatására mind a sav koncentrációja, mind pedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepsin kiválasztása arányos marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével.

 

Egészséges önkéntesekben és fokozott savtermelésben szenvedő betegben a famotidin ugyanúgy csökkenti a bazális és éjjeli savsecretiot, mind a pentagastrin, a betazole, a coffein, az inzulin és a fiziológiás vagus reflex által kiváltottat.

 

10 mg famotidin savszekréció-gátló hatása 9 órán át tart.

 

Gyakorlatilag nincs hatása az éhezési, vagy postprandiális gasztrin szintre.

 

Nem befolyásolja a gyomor ürülését, a hasnyálmirigy exokrin funkcióját, a máj és a portális rendszer véráramlását.

 

A famotidin nem befolyásolja a citokróm P450 enzim rendszert. Nem mutatható ki antiandrogén hatás alkalmazása során. A szérum hormonszinteket a famotidin kezelés nem befolyásolja.

 

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

A famotidin farmakokinetikája lineáris.

 

Felszívódás: A famotidin gyorsan felszívódik. A biológiai hasznosulása 40-45%, amit nem befolyásol a gyomortartalom. Az antacidok kissé csökkentik, de ennek nincs klinikai jelentősége.

 

Idős betegekben a famotidin biológiai hasznosulása nem változik az életkorral.

A famotidin biológiai hozzáférhetőségét csak minimálisan befolyásolja a first-pass metabolizmus.

 

Eloszlás a szervezetben: per os adagolás után a plazmában a csúcskoncentrációt 1-3 órán belül éri el. Ismételt adagolás sem vezet a famotidin szervezeten belüli kumulálódásához.

A plazmában a fehérjékhez való kötődése relatíve alacsony 15-20%.

Plazma felezési ideje: 2,3-3,5 óra. Súlyos veseelégtelenségben a felezési idő akár 20 órára is megnőhet (lásd 4. 2 pont).

 

Metabolizmus: a májban metabolizálódik. Emberben az egyetlen ismert metabolitja a szulfoxid.

 

Kiválasztás: A famotidin a vesén keresztül 65-70 %-ban, metabolizmussal 30-35 %-ban ürül. Renalis clearance – 250-450 ml/perc, ami tubularis excretio szerepére utal. A per os alkalmazott dózis 25-30 %-a, míg az intravénás dózis 65-70 %-a a vizeletben változatlan formában mutatható ki. Csak kis mennyiségben ürül, mint szulfoxid.

 

5.3     Preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

 

Fertilitas: Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy napi 2000 mg-ig és 500 mg/ttkg napi adagban a famotidin nem befolyásolta a termékenységet. Ennek megfelelő, kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön nem végeztek.

 

Akut toxicitási vizsgálat

 

Patkány: Per os alkalmazáskor LD50 értéke nagyobb volt, mint 8000 mg/ttkg.

Egér: Intraperioteneális adagolás során LD50 értéke 800 mg/ttkg vagy ennél magasabb (723-921 mg/ttkg).

 

Kutya: A famotidin 2000 mg/ttkg dózisban, egyszeri per os adagolásakor a kezelés során semmilyen patológiás és szervi elváltozást nem tapasztaltak. Az akut toxicitási vizsgálatot mind a 12 kutya túlélte. Sem a vizsgálat alatt, sem pedig az azt követő hét napos utánkövetési periódus során nem figyeltek meg toxikus változást egyik kutyában sem.

 

Szubakut és krónikus toxicitási vizsgálat

 

A famotidin napi 50, 150, 500, 1000 mg/ttkg dózisban adagolták kutyáknak per os 13 héten keresztül. Csak minimális változások (enyhe súlyveszteség, enyhén megnövekedett szérum albumin szint, csökkent beta-globulin szint, enyhén megemelkedett vizelet fehérje mennyiség) voltak tapasztalhatók abban a csoportban, ahol 1000 mg/ttkg napi dózist alkalmaztak. Az ennél alacsonyabb famotidin dózisokat a kutyák jól tolerálták.

A famotidin 1 hónapon keresztül tartó napi, illetve 12 óránkénti per os alkalmazott 2000 mg/ttkg dózisa egyik csoportban sem okozott változásokat.

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Mag: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin (type A), laktóz-monohidrát (52,5 mg).

 

Bevonat: vörös vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, „Sepifilm 003” (hipromellóz+makrogol-sztearát).

 

6.2       Inkompatibilitások

 

Nem értelmezhető.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

3 év.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

14 db filmtabletta, PVC/ALU buborékfóliában, dobozban.

 

6.6     A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

 

Megjegyzés X (egy kereszt)

 Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek (VN)

 

Bármilyen fel nem használt készítmény illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

 

 

7.       A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

 

OGYI-T-3848/05

 

 

9.       A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

1998. február 28. / 2003. december 04.

 

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2008. 12. 17.


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép