Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Nitrolingual 0,4 mg/dózis nyelvalatti spray (1x14,2g)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Lertazin 5 mg filmtabletta (30x)

1.534Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 1.939 Ft
Egységár: 136,55 Ft/g
Kód: 240794

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Keringés, szív és érrendszer
- Szívre ható gyógyszerek

- Angina pectorisos rohamok megszüntetése, - angina pectoris megelőzése (profilaktikus beavatkozásra, közvetlenül a fizikai erőkifejtést vagy egyéb olyan szituációkat megelőzően, melyekről a gyakorlatban ismert, hogy rohamszerűen fellépő mellkasi fájdalmat váltanak ki, - akut myocardialis infarktus, - akut balkamra-elégtelenség (akut myocardialis insuffitientia, akutan csökkent bal kamrai működéssel), - coronarographia során katéter kiváltotta coronaria-spasmus.


                             


    Nitrolingual aerosol

    G. Pohl-Boskamp

   


    Hirtelen jelentkező szívtáji szorító jellegű fájdalom (angina pectoris)

    megszüntetésére, ill. megelőzésére valamint egyéb szívbetegségek

    kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.


    Orvosi utasításra, az orvos által egyénileg megállapított adagban és ideig

    alkalmazható.

    Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja: az anginás roham

    kezdetén, ill. a saját tapasztalata szerint valószínűleg rohamot kiváltó

    megterheléseket közvetlenül megelőzően, szükség szerint 1-2 adagot

    visszatartott légzés mellett a nyelv alá permetezni. A két adag között

    30 másodperc szünetet kell tartani.

    A szájat minden adag után be kell csukni. 

    A permetet nem szabad belélegezni! 

    Roham folyamán ülő helyzetben használja a gyógyszert és maradjon

    nyugodtan fájdalom megszűnéséig. 

    Hatástalanság esetén 10 perc múlva a kezelés ugyanezzel az adaggal

    megismételhető Ha az orvos által előírt egyedi adagra az angina

    pectoris roham nem reagál, sürgősen orvost kell hivatni.

    A Nitrolingual aerosol használata előtt el kell távolítani a szórófejről

    a védőkupakot.

    Az első használat előtt a szelep megnyomásával fel kell tölteni az

    adagolófejet (a levegőbe fújni, amíg a levegőben a permet megjelenik),

    hogy a gyógyszer a továbbiakban a szelep megnyomásával azonnal adagolható

    legyen.

    Az adagoláskor a palackot függőlegesen, a szórófejjel felfelé, a

    szájnyíláshoz közel kell tartani.

    A palackot használat előtt nem szükséges felrázni.

    A szórófej nyílása könnyen kitapintható, ez megkönnyíti az éjszakai

    használatot.


    A kezelés kezdetén fejfájás, vérnyomáscsökkenés jelentkezhet főként az

    első alkalmazáskor). A kezelés során arckipirulás, szapora szívverés,

    hányinger, szédülés, enyhe kábultság, ill. a térnyomás csökkenése miatt

    esetleg ájulás fordulhat elő.


    Meglévő egyéb betegségéről, gyógyszerallergiájáról az orvost tájékoztatni

    kell a kezelés megkezdése előtt. 


    Terhesség és szoptatás alatt csak a kezelőorvos kifejezett utasítására

    alkalmazható.

    Más gyógyszerek (pl. vérnyomáscsökkentők, szívritmuszavar elleni

    gyógyszerek, depresszió elleni gyógyszerek) csak a kezelőorvos tudtával

    alkalmazhatók.


    A gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a közlekedésben való biztonságos

    részvételt, ill. a baleseti veszéllyel járó munkavégzést.

    Erre vonatkozóan kérje ki kezelőorvosa tanácsát.


    Vigyázni kell, hogy a gyógyszer a szembe ne kerüljön! 


    A gyógyszer alkalmazása alatt alkohol fogyasztása tilos!


    Az átlátszó tartály lehetővé teszi a gyógyszermennyiség ellenőrzését, az

    új csomagolás időben való beszerzését. 


    A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni.


    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni. 


    OGYI-eng. száma: 5731/40/97

    G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.D-25551 Hohenlockstedt

 

1.      A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

 

Nitrolingual aerosol

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

0,1183 g glicerin-trinitrát oldat, 0,40 mg/dózis glicerin-trinitrát (nitroglicerin) oldat.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Aeroszol: tiszta, színtelen, vagy gyengén sárga színű, jellegzetes illatú szeszes oldat.

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

·             angina pectorisos rohamok megszüntetése;

·            -angina pectoris megelőzése (profilaktikus beavatkozásra, közvetlenül a fizikai erőkifejtést vagy egyéb olyan szituációkat megelőzően, melyekről a gyakorlatban ismert, hogy rohamszerűen fellépő mellkasi fájdalmat váltanak ki

·             akut myocardialis infarktus;

·            akut balkamra-elégtelenség (akut myocardialis insuffitientia, akutan csökkent bal kamrai működéssel);

·            coronarographia során katéter kiváltotta coronaria-spasmus.

 

4.2     Adagolás és alkalmazás

 

Angina pectorisos roham fellépésekor vagy olyan szituációkban, melyekről ismert, hogy angina pectoris rohamot váltanak ki, szokásos adagja 0.4-1.2 mg nitroglicerin (1-3 puff) sublinguálisan alkalmazva, a klinikai kép súlyosságtól függően.

Akut bal kamra elégtelenségben és akut myocardialis infarktusban a klinikai kép súlyosságától függően 0,4 mg –  1,2 mg nitroglicerint kell  alkalmazni sublingualisan (1-3 puff), folyamatos vérnyomás kontroll mellett (a szisztolés vérnyomásnak 100 Hgmm felett kell lennie). Hatástalanság esetén a fenti adag 10 perc múlva ismételhető.

 

Coronarographia elvégzése előtt profilaxisként 0.4 - 0.8 mg nitroglicerint kell adni (1 – 2 puff) sublinguálisan.

 

4.3     Ellenjavallatok

 

·       a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység

·       akut keringési elégtelenség (shock, a keringés összeomlása)

·       súlyos hypotensio (a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatti )

·       toxikus tüdő oedema,

·       cardiogen shock, kivéve, ha megfelelően magas balkamrai végdiasztolés nyomást lehet biztosítani intra-aortalis ellenpulzációval vagy pozitív inotróp gyógyszerekkel

·       primer pulmonalis hypertonia (a hypoventillalt alveolaris területek esetleges hyperaemiaja hypoxaemiához vezethet, ez különösen érvényes coronaria betegekre).

·       koponyaűri nyomásfokozódással járó betegségek (mindeddig további vérnyomás fokozódásról csak a nitroglicerin magas intravénás adagjainak adásával összefüggésben számoltak be).

 

 

A hypotensiv hatás számottevő emelkedése és az emiatt bekövetkező mellékhatások (pl. syncope, myocardialis infarctus) miatt bizonyos – az erectilis diszfunkció kezelésére alkalmazott – gyógyszerek (foszfodiészteráz-gátlók) adása ellenjavallt egy már folyamatban levő nitrogén-monoxid donor (pl Nitrolingual aeroszol) kezelés mellett (lásd 4.5.).

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

Különösen gondos orvosi ellenőrzése szükséges, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll:

·       alacsony töltőnyomással járó akut myocardialis infarctus (kerülni kell a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alá történő csökkenését).

·       hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia

·       constrictív pericarditis

·       pericardialis folyadékgyülem

·       aorta és/vagy mitrális stenosis

·       orthostatikus hypotoniára való hajlam,

·       súlyos máj- vagy veseelégtelenség,

·       szűkzugú glaucoma vagy migrén esetén.

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Nitrogén-monoxid (pl Nitrolingual aeroszol) és bizonyos, az erectilis diszfunkció kezelésére alkalmazott gyógyszerek (foszofodiészteráz-gátlók) egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást. Ezért az ilyen típusú szerek és nitrogén-monoxid donorok (pl a Nitrolingual aeroszol hatóanyagának) egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3.). Ha az erectilis diszfunkció miatt foszfodiészteráz-gátlóval kezelt betegnek gyorshatású nitrátkészítményre van szüksége (pl akut angina pectorisos roham esetén), a beteget azonnal hospitalizálni kell.

 

Értágítók, vérnyomáscsökkentők, ß-blookolók, kalcium-antagonisták, neuroleptikumok vagy triciklikus antidepresszívumok és alkohol együtt adása potencírozhatja a Nitrolingual aeroszol antihypertenzív hatását.

 

Előzetesen szerves nitráttal (pl. izoszorbid-dinitráttal, izoszorbid-5-mononitrátal) kezelt betegeknél szükségessé válhat a nitroglicerin adagjának emelése annak érdekében, hogy elérjék a kívánt haemodinamikai hatást.

 

Dihidroergotaminnal egyidejűleg alkalmazva a Nitrolingual aeroszol a dihidroergotamin szint  emelkedésén keresztül fokozhatja annak vérnyomásemelő hatását.

 

Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva a heparin hatásai gyengülnek.

A nitroglicerin kezelés befejezését követően az alvadási hajlam számottevően gyengülhet (a PTT hirtelen megemelkedhet), ami a heparin adagjának a csökkentését teheti szükségessé.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

A nitroglicerin alkalmazása terhességben  szoptatás ideje alatt különös elővigyázatosságot igényel: csak az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelése után, orvosi utasításra adható, mert terhességben és szopatás ideje alatt való alkalmazásásról nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.

Az állatkísérletek során magzatkárosító hatást nem észleltek.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Még az előírásszerűen alkalmazott készítmény is befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Ez különösen igaz alkohollal való kombinációkor.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

A terápia kezdetén fejfájás (nitrát-kiváltotta fejfájás) gyakran előfordul, ez azonban általában enyhül néhány napos folyamatos alkalmazás után.

Néha első alkalmazáskor, vagy dózisemelés során, vérnyomásesést és/vagy orthostatikus hypotensiot figyeltek meg, melyek kísérő tüneteként reflexes pulzusszám-emelkedés, aluszékonyság, szédülés és gyengeség jelentkezhet.

 

Ritkán émelygés, hányás, a bőr átmeneti kipirulása (flush) és allergiás bőrreakciók fordulhatnak elő.

 

Ritkán, nagyfokú vérnyomásesés esetén az angina pectoris tünetei súlyosbodhatnak (paradox nitrát reakció).

 

Ritkán collapsust, (esetenként bradyarrhythmiával) és syncopét figyeltek meg.

 

Egyedi esetekben exfoliativ dermatitis előfordulhat.

Beszámoltak tolerantia és egyéb nitro-vegyületekkel szembeni kereszt-tolerantia kialakulásáról.

 

Folyamatos alkalmazás esetén a készítmény haemodinamikai hatásai 24 órán belül csökkennek.

 

4.9     Túladagolás

 

A klinikai kép a túladagolás mértékétől függ és elsősorban a következő tünetek jellemzik:

Orthostatikus hypotoniára való hajlam, a keringés-szabályozás zavara miatt, reflex tachycardia, fejfájás, gyengeség, szédülés, aluszékonyság, flush, émelygés, hányás és hasmenés fordulhatnak elő.

 

Magas dózisok esetén methaemoglobinaemia, cyanosis, dyspnoe és tachypnoe várható, mert a nitroglicerin metabolizmusa során nitrit-ionok képződnek.

 

Nagyon magas dózisok esetén az intracranialis nyomás fokozódásával kapcsolatos idegrendszeri tünetek léphetnek fel.

Tartós túladagoláskor emelkedett methaemoglobin szinteket mértek, aminek klinikai jelentősége vitatott.

 

Teendők túladagolás esetén

Általános sürgősségi teendők (gyomormosás és a fekvő betegnél a lábak megemelése) mellett a vitális paramétereket intenzív osztályos körülmények között monitorizálni, szükség esetén, korrigálni kell.

 

Kifejezett hypotensio és/vagy shock esetén volumenpótlást kell alkalmazni; kivételes esetben norepinefrin és/vagy dopamin infundálható a keringési rendszer ámogatásaként. Epinefrin és rokon vegyületeinek adása kontraindikált.

 

Amennyiben methaemoglobinemia alakul ki, az alábbi antidotumok adhatók az állapot súlyosságától függően:

 

1. C-vitamin:                                         1 gramm per os vagy nátrium-só formájában IV

 

2. Metilénkék:                                       max. 50 ml 1% metilénkék oldat IV

 

3. Toluidinkék:                                       kezdeti adag 2 - 4 mg/ttkg, kizárólag IV; szükség esetén ismételt dózisban                                                                         2 mg/ ttkg, egy órás időközönként.

 

4. Oxigén kezelés, haemodialízis, vércsere.

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

 

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport:                                                           ATC kód: C01 DA02

 

A nitroglicerin szerves nitrát, a salétromsav észtere az alábbi szerkezeti képlettel:

 

                                                                        CH2-O-NO2

                                                                         ½

                                                                        CH -O-NO2

                                                                         ½

                                                                        CH2-O-NO2

 

 

Molekulasúly: 227,1

 

A nitroglicerin direkt tónuscsökkentő hatást fejt ki az érfal simaizomsejtjeire, így okoz értágulatot.

Hatása a postcapillaris kapacitás-erekre és a nagy artériákra, különösen a még reagálni képes coronariákra sokkal kifejezettebb, mint a rezisztencia-erekre. A szisztémás keringési rendszerben bekövetkező vasodilatatio fokozza a vénás kapacitást (növeli az itt lévő vér mennyiségét - “pooling”), csökkentve a szív felé a vénás visszaáramlást. A kamratérfogat és a töltőnyomás csökken (preload-csökkenés). A kisebb kamraátmérő és a kamrafalra ható csökkent szisztolés nyomás miatt egyaránt csökken a myocardium energia- és O2-igénye.

A cardialis töltőnyomás csökkentése segíti a kamrafal-ischaemia szempontjából veszélyeztetett subendocardialis rétegek perfúzióját. Az érintett területeken a falmozgás javul, nő a verőtérfogat.

A nagy pericardialis artériák dilatációja nemcsak a szisztémás (afterload-csökkenés), hanem a pulmonális ejekciós rezisztenciát is csökkenti.

A nitroglicerin elernyeszti a hörgőfal, az elvezető húgyutak, az epehólyag, az epevezeték, az oesophagus, a vastag- és vékonybél, illetve a sphincterek simaizmait.

Molekuláris szinten a nitrátok, legvalószínűbben, a nitrogén-monoxid (NO) és a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) képződésén keresztül hatnak. Ezeknek a vegyületeknek mediátor szerepet tulajdonítanak a simaizom-relaxáció kiváltásában.

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

A nitroglicerin teljesen felszívódik a bélrendszerből.  Lebomlása részben a májban történik (erőteljes „first pass” effektus), illetve a vérben spontán hidrolizál. Emellett nagymértékben kötődik a vörösvérsejtekhez és akkumulálódik az érfalban.

Sublingualis alkalmazását követően a glicerin-trinitrát gyorsan felszívódik a szájüregből. A szer szisztémás biohasznosulása egyénileg nagymértékben változó, átlagosan  39%.

Plazmafehérjéhez körülbelül 60%-ban kötődik.

A nitroglicerin eliminációs fél-életideje rövid: sublingualis alkalmazása után 2,5-4,4  perces értékekről számoltak be.

A nitroglicerin túlnyomórészt a májban  metabolizálódik (a nitrát csoportok lehasadnak) és a vesén keresztül ürül,

Terápiás vérszint-tartománya: 0,1 ng/ml  -  3(-5) ng/ml. 

Plazma-koncentrációk:

A sublingualis alkalmazást követően mért plazmaszintek intra- és inter-individuálisan nagymértékben változtak.

Egyszeri 0,4 mg-os sublingualis dózisát követően a Cmax 1,9 ± 1,6 ng/ml (variációs koefficiens 87%), a tmax 5  ±  2 perc (tartomány: 2 - 10 perc).

 

 

Biohasznosulás

 

Egy vizsgálatban, amit 1992-ben 24 személy bevonásával végeztek, 2 dózis aeroszol (0,8 mg nitroglicerin) alkalmazását követően az alábbi, az 1,2-dinitrát metabolitokra (GDN) vonatkozó eredmények születtek összevetve a referencia-készítménnyel:

 

Nitrolingual aeroszol

Referencia-készítmény

Maximális plazma                            

3 777 pg/ml

4 320 pg/ml

koncentráció (Cmax):

(± 1 905 pg/ml)

(± 2 053 pg/ml)

A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax)

20,5 perc

(± 12,4 perc)

15,6 perc

(± 7,0 perc)

A koncentráció/idő görbe

158 723 pg/ml x perc

155 213 pg/ml x perc

alatti terület (AUC):                        

(± 77 048 pg/ml x perc)

(± 57 528 pg/ml x perc)

 

Az adatok átlagérték és standard deviáció formájában lettek megadva.

Az átlagos plazma-koncentrációban bekövetkezett változásokat a referencia-készítményhez viszonyítva az alábbi koncentráció/idő diagram mutatja be:

 

Az 1,2 – GDN koncentrációja

(pg/ml)

 
 


n             Nitrolingual aeroszol

o            referencia-készítmény

 

idő (percek)

 

 

 

A Nitrolingual aeroszol és a referencia-készítmény farmakodinámiás hatása között különbséget nem találtak.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

a)       Acut toxicitás

 

LD50:

Patkány:                                               (i.v.)                 40,83    mg/ttkg

                                                            (oralis)              525,00   mg/ttkg

Kutya:                                                  (i.v.)                 19,00    mg/ttkg

 

A kezelt állatok boncolásakor nem találtak kóros eltérést.

 

b)       Krónikus toxicitás

 

Egy 13 héten át tartó vizsgálatban a nitroglicerint per os adták:

 

kutyáknak:                                            max.     5 mg/ttkg/nap

patkányoknak:                                       max.     234 mg/ttkg/nap

és egereknek:                                                    max.   608 mg/ttkg/nap dózisban,

 

a toxikus hatások bármiféle jele nélkül: csak a patkányok súlygyarapodása maradt el nagy dózisok adása esetén.

 

Kutyáknak per os max. 25 mg/ttkg/nap dózisban adták a hatóanyagot 12 hónapon keresztül. A kisfokú és dózisfüggő methaemoglobin-képződésen kívül más toxikus hatás nem alakult ki.

Max. 38,1 mg/ttkg/nap adagban két éven keresztül adva patkányokban nem léptek fel statisztikailag szignifikáns toxikus hatások a kontroll-csoporthoz viszonyítva. Nagyobb adagok mellett a súlygyarapodás jelentősen elmaradt, methaemoglobin képződést és hepatocellularis elváltozásokat észleltek.

Egereknek max. 114 mg/ttkg/nap dózisban adták két éven keresztül. Ezeket a dózisokat mérgezési tünetek nélkül tolerálták az állatok. Magasabb adagok esetén csökkenhet a súlygyarapodás mértéke és methaemoglobin képződhet. Egyéb toxikus hatásokat nem figyeltek meg.

A legmagasabb megengedett napi dózist (25 puff-adag- dózisonként 0,4 mg nitroglicerin) feltételezve, a maximális napi összbevitel emberben 10 mg. Ez 70ttkg mellett 0,14 mg/ttkg napi dózisnak felel meg. Ez számottevően kisebb, mint a hosszú távú vizsgálatokban biztonsággal tolerált adag.

 

c)                                                         Mutagen és carcinogen hatás

 

A nitroglicerin mutagen hatását nem vizsgálták meg teljeskörűen. A baktériumokon végzett gén-mutációs vizsgálat (AMES-teszt) eredménye negatív volt.

Nem zajlottak olyan, a legkorszerűbb ajánlásoknak is mindenben eleget tevő hosszútávú állatkísérletek, melyek alapján a nitroglicerin daganatkeltő képességét meg lehetne határozni.

 

d)                                                         Reproductiv toxicitás

 

Humán vizsgálati adatok - különösen a terhesség első trimeszterére vonatkozóan - nem állnak rendelkezésre.

Állatkísérletekből származó megfelelő vizsgálati adatok az intravénás, intraperitonealis és dermalis adagolás utáni reprodukciós képességgel kapcsolatosan állnak rendelkezésre .

Az embriotoxicitásra és fertilitásra vonatkozó vizsgálatok nem mutattak ki hatást az embrióban és nem igazoltak csökkent fertilitást, még az anyaállat számára toxikus dózisok mellett sem. A vizsgálatok nem szolgáltattak bizonyítékot a teratogén hatásra vonatkozóan sem. 1 mg/ttkg/nap (intraperitonealis) és 28 mg/ttkg/nap (dermalis) feletti adagok foetotoxicus hatást fejtettek ki (a csökkent születési súly bizonyította) vemhes patkányok kezelését követően.

A hatóanyag anyatejben történő kiválasztására vonatkozóan vizsgálatok nem ismertek.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Borsmenta olaj, közepes szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei (Imwitor 742), vízmentes alkohol, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei (Miglyol 812)

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nincsenek.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

3 év.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

1 üveg tartalma: 14,2 g (15,4 ml) oldat.

 

6.6     A készítmény felhasználására, kezelésére <megsemmisítésére> vonatkozó útmutatások

 

A védőkupakot függőlegesen felfelé lehúzva kell eltávolítani minden használat előtt. A spray első használatakor - hogy a beteg megismerkedjen a Nitrolingual aeroszol alkalmazásával és hogy teljesen megtöltse az adagolókamrát - először a szórófejet egyszer le kell nyomni, kifújva a sprayt a levegőbe. (A szórófejet teljesen le kell nyomni, majd felengedni). Erre akkor is szükség lehet, ha a sprayt már hosszú ideje nem használták. Ezzel a spray használatra kész, felrázni nem szükséges.

Használat közben az üveget függőlegesen úgy kell tartani, hogy a szórófej legyen legfelül. A szórófej nyílását olyan közel kell a szájhoz helyezni, amennyire lehet. Mivel a nyílást könnyű kitapintani, ez segíthet a spray helyes irányításában az éjszakai használat során. A sprayt a szájüregbe, lehetőleg a nyelv alá kell fújni 30 másodperces időközönként, miközben a beteg visszatartja lélegzetét.

A készítményt nem szabad belélegezni.

 

Megjegyzés:

Kiadhatóság XX (két kereszt)

I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer (VN).

 

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Keler Str. 11, 25551 Hohenlockstedt

Németország

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T-5683/01

 

9.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

 

1997. június 30./2003. augusztus 27.

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2008. december 25.


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép