Bejelentkezve: {bejelentkezve_login_name}
1118 Gazdagréti tér 6. Tel.: 06-1-246-3364 Nyitva: H-P 8-20-ig, Sz: 8-14-ig
Katalógus >> Választott termék >> Venoruton 300 mg kemény kapszula (50x)
ÜDVÖZÖLJÜK -

Keresés a webpatikában

Kosár tartalom

Érték (Bruttó) összesen: 0 Ft

Termékajánló

Sinol orrspray fejfájásra (10ml)

2.689Ft

Bankkártyás fizetés szolgáltatója:

Simple vásárlói tájékoztató

A Gazdagréti Gyógyszertár az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.

Pick-Pack-Pont csomag átvevőhelyek

Az ország 130 városában megtalálható több mint 440 Pick Pack Pont segítségével Ön személyesen is átveheti a megrendelt csomagot.

A megrendelt áru Pick Pack Pont-ba történő megérkezésekor SMS értesítést kap, melyet követően csomagját azonnal átveheti az értesítést követően 7 munkanapon keresztül az üzletek nyitva tartási ideje alatt. A csomagok szombaton, sőt vasárnap is átvehetőek, egészen estig.

A kiválasztott Pick Pack Ponton a készpénzes fizetés mellett a Pick Pack Pontok nagy százalékánál lehetőség van a bankkártyával történő fizetésre is. Megrendelésének átvétele előtt kérjük mindenképpen tájékozódjon, hogy a kiválasztott Pick Pack Pont-ban lehetséges-e bankkártyával kiegyenlítenie számláját.

A részletes boltlistát nyitva tartással és kártyaelfogadási lehetőséggel IDE KLIKKELVE találja. A listában szereplő átvevőhelyek közül a budapestiekre nem vonatkozik a Pick Pack Pont-os átvételi lehetőség.

A Pick Pack Ponton történő átvételnél a megrendelt termékek összértéke nem haladhatja meg a bruttó 127.000 Ft-ot (nettó 100.000 Ft-ot). (Csomagkiadási szabályban változás)

A személyes átvétel minél gyorsabb lebonyolítása érdekében kérjük, nyomtassa ki az automatikus visszaigazoló e-mail értesítést vagy jegyezze fel a rendelés azonosító számát.

A szolgáltatás díja: 800 Ft.

Pontos nyitvatartási adatokat és a boltokra vonatkozó egyéb információkat a www.pickpackpont.hu/atveteli-pont oldalon talál.

Csomagját a www.pickpackpont.hu/csomagkereso oldalon követheti nyomon.


Ára: 3.439 Ft
Egységár: 68,78 Ft/db
Kód: 220416

- Vény nélkül kapható gyógyszerek
- Keringés, szív és érrendszer
- Visszér, aranyér kezelésére való szerek

A krónikus vénás elégtelenség korai stádiumában kialakuló, gyakran enyhe vagy közepes fokú lábszár varicositassal együtt jelentkező vénás keringési zavar és az ezzel társuló tünetek (fáradt, nehéz, dagadt, fájó lábak, görcsök, paraesthesia és nyugtalan lábak (restess leg) enyhítésére. A krónikus vénás elégtelenség kezelése során alkalmazott kompressziós harisnya hatékonyságának javítására.


                             


    Venoruton kapszula 300 mg

   


    Elsősorban visszérbetegség és aranyér kezelésére szolgáló gyógyszer.

    Adagolás az orvos utasítása szerint.

    Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja 2-3-szor 1 kapszula

    naponta. 

    A kapszulát étkezés közben rágás nélkül kell lenyelni. 

    A terhesség első három hónapjában a gyógyszer szedése nem javasolt.

    Nagyon ritkán allergiás bőrkiütés, gyomor-bélrendszeri zavarok, fejfájás,

    bőrpír előfordulhat a szedés alatt, erről a kezelőorvost tájékoztatni

    kell.


    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni. 

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni! 


    Novartis Consumer Health


    OGYI-eng, száma: 2524/41/97.

1.         A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Venoruton kapszula

 

 

2.       MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

 

300 mg O-β-hidroxietil-rutozid (oxerutin) kapszulánként

 

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.       GYÓGYSZERFORMA

 

Kapszula: alsó és felső részén sárgás-bézs színű, átlátszatlan 1-es méretű „VENORUTON 300” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött sárga színű szagtalan granulátum. 

 

 

4.       KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1     Terápiás javallatok

 

-       A  krónikus vénás elégtelenség korai stádiumában kialakuló, gyakran enyhe vagy közepes fokú lábszár varicositassal együtt jelentkező vénás keringési zavar, és az ezzel társuló tünetek (fáradt, nehéz láb érzés, görcsök, paraesthesia, és „nyugtalan” lábak (restless leg) enyhítésére.

      A krónikus vénás elégtelenség kezelése során alkalmazott rugalmas kötés hatékonyságának javítása.

 

4.2       Adagolás és alkalmazás módja

 

Krónikus vénás elégtelenség és szövődményei:

Naponta 500 és 2000 mg közötti oxerutin adagolásával, 3 héttől 3 hónapig terjedő  időben végzett vizsgálatok során az optimális adagolást a következőkben állapították meg:

 

Kezdő adag:

naponta kétszer-háromszor 1 kapszula.

A gyógyszert ilyen dózisban addig kell alkalmazni, amíg a tünetek és az oedema teljesen megszűnnek.

 

A fenntartó kezelés folytatható változatlan adagolás mellett, de a dózis csökkenthető is. Ilyenkor naponta 2x1 Venoruton kapszulát kell adni.

A tünetek és az oedema teljes elmúlásakor a kezelés felfüggeszthető.

A tünetek általában 2 héten belül mérséklődnek.

A tünetek ismételt jelentkezésekor a kezelés változatlan adagolás mellett újra kezdhető.

 

4.3       Ellenjavallatok           

 

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

Szív, vese-, illetve májbetegség következtében kialakuló alsó végtagi oedema kezelésére a Venoruton nem javasolt.

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

Gyógyszer kölcsönhatást nem jelentettek. Kimutatták, hogy az O-β-huidroxietil-rutozid nem lép interakcióba a kumarin típusú antikoagulánsokkal.

A oxerutin összetevői a rutinból és a quercetinből származnak. A rutinnak nincs májenzim működést gátló hatása. Noha kimutatták, hogy a quercetin in vitro gátolja az emberi májban levő CYP3A és szulfotranszferáz enzimet, in vivo ilyen hatás nem alakul ki. Ezért feltételezhető, hogy a per os alkal­mazott oxerutin nem gátolja farmakológiai szempontból aktív vegyületek metabolizációját és nem is lép interakcióba ezekkel.

 

4.6     Terhesség és szoptatás

 

Huszonkét különböző klinikai vizsgálatban összesen 1431 terhes nőt kezeltek oxerutinnal. A vizsgá­latok többségében a napi adag 600 mg és 1500 mg között volt. A teljes dózis tartomány 300 és

3000 mg között változott. A kezelés a legtöbb vizsgálatban kettőtől négy hétig tartott, míg két vizsgá­latban a gyógyszert öt, illetve hat hónapig alkalmazták. A vizsgálatok során a gyógyszer bevitelnek tulajdonítható magzati eltérést nem jelentettek.    

 

Ennek ellenére, az általánosan elfogadott gyógyszer-biztonságossági előírásoknak megfelelően a készítmény a terhesség első három hónapjában való alkalmazását kerülni kell.

 

Állatkísérletekben a hatóanyag nyomokban kimutatható volt a magzatban és az anyatejben. Az ilyen alacsony oxerutin mennyiségeknek nincs klinikai jelentősége.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Nincs arra utaló adat, hogy a készítmény befolyásolná a gépjárművezetést, vagy a gépek kezelését.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka (£ 1/10 000): anafilaxiás sokk, anafilaxiaszerű reakciók, túlérzékenységi reakciók.

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka (£ 1/10 000):szédülés, fejfájás.

 

Érbetegségek és tünetek:

Nagyon ritka (£ 1/10 000): kipirulás.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka (³ 1/10 000 - £ 1/1000): gyomor-bélrendszeri zavar, flatulencia, hasmenés, hasi fájdalom, gyomortáji diszkomfort érzés, emésztési zavar.

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka (³ 1/10 000 - £ 1/1000): bőrkiütés, pruritus, urticaria.

 

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Nagyon ritka (£ 1/10 000): fáradtság.

 

4.9     Túladagolás

 

Eddig tünetekkel járó túladagolást nem jelentettek.

 

 

5.       FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

         

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Szisztémás érvédő szerek (bioflavonoidok), ATC kód: C05C A02

 

A oxerutin farmakodinamikai hatásait különböző in vitro és in vivo vizsgálatokban mutatták ki. Sejt szinten kimutatható, hogy az oxerutin védi az érfalat a fehérvérsejtek aktiválódása során felszabaduló szabadgyökök károsító hatásától és kötődik a vénák és a kapillárisok endotheljéhez.

 

Egészséges személyeken, illetve krónikus vénás elégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgá­latok során az oxerutin következő farmakodinamikai hatása mutatható ki:

-       a kapilláris permeabilitás csökkentése

-       a veno-artériás reflex helyreállítódása

-       a vénás telődés idejének növelése

-       a transcutan oxigénnyomás növelése.

 

            Ezek a hatások lényegében megegyeznek a kis erek endoteljén levő oxerutin elsődleges hatásával, ami az oedema mérséklődését eredményezi. 

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

Az oxerutint tartalmazó standardizált összetételű keverék mono-, di-, tri-, és tetra-oxerutinokat tartalmaz, amelyek a hidroxietil-oldalláncuk számában különböznek egymástól.

 

A plazma csúcskoncentráció a 14C-oxerutin per os alkalmazása után 2-9 órával mutatható ki.  A plaz­maszint csökkenés az első 40 órában progresszív, majd nagyon lelassul. Ez a megfigyelés és az intra­vénás alkalmazás utáni eredmények azt mutatják, hogy az oxerutin bejut a szövetekbe (különösen az erek endotheljébe), ahonnan fokozatosan és lassan visszakerül a keringésbe.

A plazmafehérje kötődés 27-29 %.

 

Az oxerutin per os adagolás után elsősorban a májban történő O-glukuronidizáció útján metabolizá­lódik. Az oxerutin és a glukuroniddá alakult metabolitjai epén keresztül való kiürülése emberek ese­tében igazolt. Laboratóriumi állatokon folytatott  14C-oxerutinnal végzett vizsgálatok bizonyították, hogy az oxerutin glikozid kötésének O-glukuronizálódás során bekövetkező felhasadásán kívül, a mono-oxerutin centrális gyűrűjének felhasadása is megtörténik. Az oxerutin és metabolitjai az epén és a vesén keresztül ürülnek ki. A renalis ürülés 48 óra alatt fejeződik be. Az oxerutin fő alkotójának, a tri-oxerutinnak az átlagos felezési ideje 18,3 óra, az ürülés  tartomány 13,5 és 25,7 óra között változik.

 

Állatkísérletekben kimutatható, hogy az oxerutin nem jut át a vér-agy gáton. Per os vagy intravénás alkalmazást követően az oxerutin a placentán keresztüli csak kis mértékben jut át. Patkányok és az egerek embrióiban csak nyomokban volt található. Hasonlóan, csupán nyomokban volt kimutatható szoptató patkányok anyatejében.

 

5.3     A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

 

Az oxerutint vizsgálták gyógyszer-biztonságosság, egyszeri adagolás utáni toxicitás, ismételt adagolás utáni toxicitás, genotoxicitás, oncogenitás, reproduktív toxicitás és lokális tolerancia szempontjából is. Az preklinikai adatok azt mutatták, hogy klinikai szempontból lényeges toxikológiai tulajdonságok lényegében nem észlelhetők. A tolerabilitás kedvező, ami nagyon alacsony toxikológiai kockázat fennállására utal. Humán alkalmazás esetén speciális veszélyeztetettség nem jön létre. 

 

Egyszeri adagolás utáni toxicitás

Különböző állatokon végzett akut toxicitás vizsgálatokban az oxerutin még rendkívül nagy adagok esetében is jól tolerálható volt.

 

Per os alkalmazást követően LD50 nem volt megállapítható (> 5000 mg/ttkg testsúlyonként). Toxicitás jelei még 5000 mg/ttkg esetén sem voltak megfigyelhetők.

 

Egerek és patkányok esetén az intravénás adagolás során észlelt tolerabilitás jóval meghaladta az

1000 mg/ttkg-ot. A toxicitás jelei csak a patkányok esetében voltak megfigyelhetők. Nem kifejezett és nem specifikus tünetekből álltak, mint pl. csökkent aktivitás, ataxia és dyspnoe.

 

5000 mg/ttkg oxerutin intravénás adagolása hasonló tüneteket váltott ki kutyákban.

 

Ismételt adagolás utáni toxicitás

Patkányoknál 90 napig, kutyáknál 30-90 napig tartó szubakut toxicitás vizsgálatokban az oxerutin alkalmazásával kapcsolatban lévő toxikus tüneteket és jeleket nem figyeltek meg. Nem találtak specifikus organotoxikus tulajdonságokra utaló jeleket.

 

52 hétig tartó krónikus toxicitás vizsgálatokat végeztek egerekben és patkányokban: az egereknél

5000 mg/ttkg/nap adagolás esetén nem találtak az oxerutin alkalmazásának tulajdonítható kóros elváltozásokat. Patkányoknál 2700 mg/ttkg/napig terjedő krónikus adagolás esetén jelentéktelen, nem specifikus toxikus jelek voltak tapasztalhatók, így étvágycsökkenés, a csökkent testsúlynövekedés, és 900 mg/ttkg/nap feletti adagolás esetén csekély haematokrit és haemoglobin szint csökkenés. Ezek a nagy dózis térfogat következményének tekinthetők. Még a legnagyobb gyógyszeradagok esetén sem volt egyértelmű jele a szisztémás toxicitásnak. Organotoxicitást nem tapasztaltak.

 

Reproduktív toxicitás

Egy nemrég lebonyolított, patkányokban és nyulakban végezett ICH-konform vizsgálatból származó eredmények szerint az oxerutinnak nincs hatása a fertilitásra,  az embrió és a magzat fejlődésére.

A reproduktív ciklus születés előtti vagy utáni fázisát  befolyásoló hatást sem észleltek.

 

Az oxerutinnal kezelt patkányok utódainak reproduktív teljesítményében és viselkedésében nem mutatkozott változás. 

 

Mutagenitás

Az oxerutin mutagenitását alaposan elemezték a következő in vitro vizsgálatokban: Ames próba, mutáció kialakulási helyét vizsgáló specifikus eljárás (Specific Locus Mutation Test), kromoszóma aberráció próba, sejt transzformáció próba, és in vivo micronucleus próba.

 

Az oxerutin mutagén vagy sejt transzformációs tulajdonságaira utaló jel nem volt.

 

Onkogenitás és karcinogenitás

Az oxerutin onkogén / karcinogén tulajdonságaival kapcsolatban rendszeres vizsgálatokat nem végeztek.

 

Azonban, az oxerutinnal kapcsolatban végzett genotoxicitás vizsgálatok sem mutagén, sem sejt-transzformációs hatásra nem utalnak. Ezenkívül, a rágcsálókon folytatott - az oxerutin akár 52 hétig is tartó krónikus alkalmazásával járó kísérletekben nem mutatkozott sem hyperplasia, sem dysplasia, sem leépülés, vagy daganatképződés.  

 

Lokális toxicitás

A tengerimalacokon végzett maximalizációs vizsgálatok eredményei szerint az oxerutin nem vált ki túlérzékenységet és nincs irritáló hatása sem.

 

 

6.       GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Makrogol 6000

Kapszulatok: sárga vas-oxid, titán-dioxid, zselatin

Felirat: Sellak,  fekete vas-oxid (E172), propilénglikol

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem ismertek.

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

5 év.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó. Nedvességtől védve tartandó.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

30, illetve 50 kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban és faltkartonban

 

6.6     A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

 

Megjegyzés  X (egy kereszt)

Kiadhatóság:

I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

 

7.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

 

Novartis Hungária Kft., (Consumer Health részlege), 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47

 

 

8.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

OGYI-T 5299/03-04

 

 

9          A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZAB­BÍ­TÁSÁNAK DÁTUMA

 

1977. május / 2004. augusztus 4.

 

 

10.     A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

 

2008. december 5.

 

 


Megjelenítve 1-től 1-ig ( 1 termékből)



A honlapon található információk a tájékoztatást szolgálják, nem jelentenek konkrét terápiás javaslatot és nem helyettesítik szakember felkeresését. A kockázatokról és a mellékhatásokról kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, kérdezze meg kezelőoorvosát, vagy hívja patikánkban gyógyszerészét!

A Gazdagréti Gyógyszertár az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztiorvosi Hivatala engedélyével végez internetes gyógyszerkereskedelmi tevékenységet.
Az internetes gyógyszerkereskedelmet folytató gyógyszertárak hivatalos listája ITT TÖLTHETŐ LE.

© 2012 - Gazdagréti Gyógyszertár, Minden jog fenntartva.
Adatvédelem    |    ÁSZF    |    Impresszum    |    Honlaptérkép